Deficiência de hormônio do crescimento (GH) e fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-I)/proporção de proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP-3)
21 de abril de 2015 atualizado por: Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP, University of Jordan
O papel emergente da proporção sérica de IGF-I/IGFBP-3 no diagnóstico de crianças com deficiência do hormônio do crescimento
Um estudo observacional transversal de 35 meses foi conduzido em um hospital universitário ambulatorial em Amã, na Jordânia.
Obtivemos uma avaliação médica e laboratorial abrangente para 134 crianças de baixa estatura (64 meninos e 70 meninas, com idades entre 4 e 16 anos).
A deficiência total e parcial do hormônio do crescimento (DGH) foi definida como um pico de resposta do hormônio (GH) de 5 e 7 ng/ml [IRMA/ DiaSorin®], respectivamente, tanto na estimulação com clonidina quanto nos testes de tolerância à insulina.
IGF-I, IGFBP-3 e relação IGF-I/IGFBP-3 séricos foram determinados para todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
192 crianças compareceram ao ambulatório de endocrinologia do JUH para avaliação de baixa estatura (SS).
A população-alvo do nosso estudo foram crianças de ambos os sexos, com idade entre 4 e 16 anos, com baixa estatura.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças atendidas no ambulatório de endocrinologia do Jordan University Hospital (JUH) para avaliação de baixa estatura (SS)
Critério de exclusão:
(i) seus pais não puderam fornecer consentimento por escrito para eles; (ii) foram perdidos no acompanhamento; (iii) não puderam realizar testes de estimulação com clonidina (CST) ou teste de tolerância à insulina (ITT) devido a uma contraindicação médica (por exemplo, distúrbio cardíaco, distúrbio convulsivo); (iv) receberam terapia com GH no passado; (v) eles eram conhecidos por terem doenças da hipófise, hipotireoidismo, hipogonadismo ou pan-hipopituitarismo descoberto ou (vi) eles tinham desnutrição, diabetes mellitus, doença hepática ou outras doenças crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de razão IGF-I/IGFBP-3
|
Relação IGF-1/IGFBP-3 para o diagnóstico de GHD vs.
Combinação de IGF-1, IGFBP-3 e IGF-1 e IGFBP-3
|
|
IGF-1 e IGFBP-3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção sérica de IGF-1/IGFBP-3
Prazo: 33 meses
|
33 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endo-Ayman-789
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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