- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02424240
성장 호르몬(GH) 결핍 및 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-I)/ 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3(IGFBP-3) 비율
2015년 4월 21일 업데이트: Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP, University of Jordan
소아 성장호르몬 결핍증 진단에서 혈청 IGF-I/IGFBP-3 비율의 새로운 역할
요르단 암만에 있는 외래환자 대학병원에서 35개월간 단면 관찰 연구가 수행되었습니다.
우리는 134명의 단신 아동(남아 64명, 여아 70명, 4-16세)에 대한 포괄적인 의료 및 검사실 평가를 받았습니다.
완전 및 부분 성장 호르몬 결핍(GHD)은 클로니딘 자극 및 인슐린 내성 테스트에서 각각 5 및 7ng/ml[IRMA/DiaSorin®]의 최대 호르몬(GH) 반응으로 정의되었습니다.
혈청 IGF-I, IGFBP-3 및 IGF-I/IGFBP-3 비율은 모든 참가자에 대해 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
192명의 소아가 저신장(SS) 평가를 위해 JUH 외래 내분비 클리닉에 내원했습니다.
본 연구의 대상 인구는 4세에서 16세 사이의 저신장 남녀 아동이었습니다.
설명
포함 기준:
- 저신장(SS) 평가를 위해 요르단 대학 병원(JUH) 외래 내분비 클리닉에 입원한 어린이
제외 기준:
(i) 부모가 서면 동의를 제공할 수 없었습니다. (ii) 후속 조치를 위해 분실되었습니다. (iii) 의학적 금기(예: 심장 장애, 발작 장애); (iv) 그들은 과거에 GH 요법을 받았었다; (v) 뇌하수체 질환, 갑상선기능저하증, 성선기능저하증이 있는 것으로 알려졌거나 범뇌하수체기능저하증이 있는 것으로 밝혀졌거나 (vi) 영양실조, 진성 당뇨병, 간 질환 또는 기타 만성 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IGF-I/IGFBP-3 비율 그룹
|
GHD 대 진단을 위한 IGF-1/IGFBP-3 비율.
IGF-1, IGFBP-3 및 IGF-1 & IGFBP-3 조합
|
|
IGF-1 및 IGFBP-3
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 IGF-1/IGFBP-3 비율
기간: 33개월
|
33개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IGF-1/IGFBP-3 비율에 대한 임상 시험
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust완전한
-
University of Massachusetts, Worcester완전한
-
Baskent University완전한
-
University of Roma La Sapienza완전한
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; Pediatric Blood and Marrow Transplant Consortium; medac GmbH; St. Baldrick's Foundation 그리고 다른 협력자들완전한
-
Hanmi Pharmaceutical Company Limited완전한