3D イメージングを使用した小児の頭蓋顔面縫合糸の拡張の影響
2016年6月8日 更新者：Damascus University
コーンビームコンピューター断層撮影法を使用した小児の頭蓋顔面縫合糸に対する上顎の急速な拡張の影響
この研究の目的は、コーンビームコンピューター断層撮影法を使用して、小児の頭蓋顔面縫合糸に対する急速な上顎拡張の即時効果をテストすることです。
材料と方法: 対象は、片側または両側の後部交叉咬合を伴う骨格横行性上顎欠損を有する、8歳から12歳までの成長期の患者15名で構成されました。
すべての患者は、A 結合 Hyrax (アクリル咬合副子を備えた急速口蓋拡張器) で治療されます。 計画された活性化プロトコルは、拡張を 2 ～ 3 mm 過剰矯正して後部交叉咬合が解決するまで 1 日あたり 2 回転（1 回転あたり 0.25 mm）、その後ジャッキスクリューを結紮ワイヤーで結び、その上に滑らかな複合材料を配置することから構成されていました。 最初の CBCT スキャン (T0) は、上顎拡張器のセメント固定前と、アクティブ拡張の終了直後 (T1) に再度実行されます。 まず、すべてのCBCT画像の方向を確認し、次に頭蓋顔面縫合糸（顎間縫合糸、口蓋中縫合糸、経口蓋縫合糸、鼻間縫合糸、前鼻腔縫合糸、頬骨側頭縫合糸、前頭上顎縫合糸、頬骨上顎縫合糸、鼻顎縫合糸、蝶形後頭結合症）を検査します。 線形測定は、OnDemand 3D Imaging ソフトウェア プログラムを使用して CBCT 画像上で直接実行されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
急速上顎拡張（RME）治療は、1960 年代半ばから広く使用されてきました。
上顎幅の欠如や後方交叉咬合を矯正したり、歯の密集を軽減するために歯列弓の周囲を拡大したり、上顎弓の幅が不十分なためにRMEで治療されることが多いクラスIIIの不正咬合の患者によく使用されます。
ただし、この治療の主な効果は歯列と上顎の領域で臨床的に認められています。
上顎骨は顔と頭の 10 個の骨と関連しているため、RME 療法は頭蓋顔面複合体の十分な部分に関与しているようです。
RME の力は上顎を広げることに集中しますが、それに伴う変化が上顎周囲の縫合糸にも発生します。
さらに、上顎の急速な拡張中に発生する横方向の力は、翼状上顎結合を介して頭蓋底の不対蝶形骨に伝達され、そこでストレスが生じると主張されています。
この程度と影響はまだ広範囲に研究されておらず、十分に解明されていません。
歯列矯正においては、頭蓋底の成長が上顎・下顎複合体に影響を与えるため、頭蓋底が注目されています。
実際、一部の著者は、頭蓋底を上顎、中顔面、および下顔面複合体の発達のためのガイドレールとして考えています。
この関与は、組織学的方法、放射線画像法、光弾性モデル、骨シンチグラフィー、および有限要素解析に基づいた調査の後に仮説が立てられている。
ただし、上記の研究は適切に設計されていますが、いくつかの問題が結論に影響を与えている可能性があります。
実際、組織学的所見は動物での実験研究に限定されています。
さらに、有限要素モデル (FEM) の結果の精度は、FEM の詳細な形状、材料特性、および境界条件に依存します。
したがって、これまでは、RME が人間のこれらの構造を分断できるかどうかについては推測しかありませんでした。
高度な技術と 3 次元コンピュータ断層撮影イメージングの導入により、臨床医や研究者は最小限の歪みとより低い放射線量で骨の変化を定量的に評価できるようになります。画像化三次元放射線写真（CT）を使用した、上顎周囲縫合糸および蝶形後頭関節症に対するRMEの影響に関する研究。
それは、上顎の変位に対する上顎の拡張の効果と、その結果として生じる重大な臨床効果、特に小児の第 3 クラスの改善レベルが重要であるためです。
ここから、コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用した、小児の頭蓋顔面縫合糸に対する急速な上顎拡張 RME の影響に関するこの研究の必要性が生じます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Damascsus
-
Damascus、Damascsus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ダマスカス大学歯学部の歯科矯正科を訪れる患者の中から、8歳から12歳までの成長期の患者が募集される。
この研究では、CBCT画像を使用して、頭蓋顔面縫合糸に対する上顎の拡張の影響を評価します。
説明
包含基準:
- 骨格性上顎横不全
- 8歳から12歳まで
- 以前に歯科矯正治療を受けていない
- 頭蓋顔面症候群や先天性奇形が存在しないこと
- 片側または両側の交差咬合の存在
除外基準:
- 以前の矯正治療
- 後方交叉咬合がないこと
- 先天奇形または歯顔面症候群の存在
- 非シリア系の患者
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭蓋顔面縫合幅の変化
時間枠：CBCT 画像は上顎拡張の開始前に撮影され、別の CBCT 画像は整形外科用器具の除去後 3 日以内に撮影されます。
|
各縫合糸の 2 つの端の間の距離。 次の縫合糸が測定されます。 顎間縫合、口蓋正中縫合、口蓋経縫合、鼻間縫合、前鼻腔縫合、頬骨側頭縫合、前頭上顎縫合、頬骨上顎縫合、鼻顎縫合、蝶形骨後頭結合症 |
CBCT 画像は上顎拡張の開始前に撮影され、別の CBCT 画像は整形外科用器具の除去後 3 日以内に撮影されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nemat Al-Kaissi, DDS、MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- スタディディレクター：Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD、Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月8日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。