- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02424422
Laajentumisen vaikutus kallon kasvojen ompeleisiin lapsilla, jotka käyttävät 3D-kuvausta
Nopean yläleuan laajenemisen vaikutus kallon kasvojen ompeleisiin lapsilla kartiotietokonetomografiaa käyttävillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata nopean yläleuan laajenemisen välitöntä vaikutusta kallon kasvojen ompeleisiin lapsilla kartiosädetietokonetomografialla.
Materiaalit ja menetelmät: Koehenkilöt koostuivat 15 kasvavasta 8–12-vuotiaasta potilaasta, joilla oli luuston poikittaisleuan puutos ja yksi- tai molemminpuolinen posteriorinen ristipurenta.
Kaikkia potilaita hoidetaan A-sidoksella sidotulla Hyraxilla (nopea suulaen laajentaja, jossa on akryylipuristuslasta). Suunniteltu aktivointiprotokolla sisälsi 2 kierrosta päivässä (0,25 mm per kierros) takaosan poikittaispurenman korjaamiseen asti 2–3 mm:n laajenemisen ylikorjauksella, sitten nostoruuvin sitominen irti ligatuurilangalla ja sileän komposiittimateriaalin asettaminen sen päälle. Ensimmäinen CBCT-skannaus (T0) otetaan ennen yläleuan laajentimen sementointia ja uudelleen välittömästi aktiivisen laajennuksen päätyttyä (T1). Ensin kaikki CBCT-kuvat suunnataan ja sitten kraniofacial-ompeleet (Intermaxillary Suture, Midpalatal Suture, Transpalatal Suture, Internasal Suture, Frontonasal Suture, Zygomaticotemporal suture, Frontomaxillary suture, Yygomaticomaxillary suture, Nenasomaxillary Sutures, Spotsochondrosis) tutkitaan. Lineaariset mittaukset suoritetaan suoraan CBCT-kuvalle OnDemand 3D Imaging -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Damascsus
-
Damascus, Damascsus, Syyria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kasvavia 8–12-vuotiaita potilaita rekrytoidaan Damaskuksen yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoidon osastolla vierailevista.
Tutkimuksessa arvioidaan yläleuan laajenemisen vaikutusta kallon kasvojen ompeleisiin käyttämällä CBCT-kuvausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luuston poikkileuan puutos
- ikä 8-12 välillä
- ei aiemmin hoidettu oikomishoidolla
- ei kallon kasvojen oireyhtymiä tai synnynnäisiä epämuodostumia
- yksi- tai kahdenvälisten ristipuremien esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi oikomishoito
- posteriorisen ristipurennan puuttuminen
- synnynnäisten epämuodostumien tai dentofacial-oireyhtymien esiintyminen
- potilaita, joiden syntyperä ei ole syyrialainen
- kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniofacial-ompeleen leveyden muutos
Aikaikkuna: CBCT-kuva otetaan ennen yläleuan laajentumisen alkamista ja ponnellinen CBCT-kuva otetaan 3 päivän sisällä ortopedisen laitteen poistamisen jälkeen
|
Jokaisen ompeleen kahden reunan välinen etäisyys. Seuraavat ompeleet mitataan: Intermaxillary ommel, keskipalataalinen ommel, transpalataalinen ommel, nenän sisäinen ommel, frontonasaalinen ommel, zygomaticotemporaalinen ommel, etuleuan ommel, poskileuan ompeleet, nasomaxillaariset ompeleet, spheno-okcipitaalinen synkondroosi |
CBCT-kuva otetaan ennen yläleuan laajentumisen alkamista ja ponnellinen CBCT-kuva otetaan 3 päivän sisällä ortopedisen laitteen poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Opintojohtaja: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-01-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .