Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajentumisen vaikutus kallon kasvojen ompeleisiin lapsilla, jotka käyttävät 3D-kuvausta

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Damascus University

Nopean yläleuan laajenemisen vaikutus kallon kasvojen ompeleisiin lapsilla kartiotietokonetomografiaa käyttävillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata nopean yläleuan laajenemisen välitöntä vaikutusta kallon kasvojen ompeleisiin lapsilla kartiosädetietokonetomografialla.

Materiaalit ja menetelmät: Koehenkilöt koostuivat 15 kasvavasta 8–12-vuotiaasta potilaasta, joilla oli luuston poikittaisleuan puutos ja yksi- tai molemminpuolinen posteriorinen ristipurenta.

Kaikkia potilaita hoidetaan A-sidoksella sidotulla Hyraxilla (nopea suulaen laajentaja, jossa on akryylipuristuslasta). Suunniteltu aktivointiprotokolla sisälsi 2 kierrosta päivässä (0,25 mm per kierros) takaosan poikittaispurenman korjaamiseen asti 2–3 mm:n laajenemisen ylikorjauksella, sitten nostoruuvin sitominen irti ligatuurilangalla ja sileän komposiittimateriaalin asettaminen sen päälle. Ensimmäinen CBCT-skannaus (T0) otetaan ennen yläleuan laajentimen sementointia ja uudelleen välittömästi aktiivisen laajennuksen päätyttyä (T1). Ensin kaikki CBCT-kuvat suunnataan ja sitten kraniofacial-ompeleet (Intermaxillary Suture, Midpalatal Suture, Transpalatal Suture, Internasal Suture, Frontonasal Suture, Zygomaticotemporal suture, Frontomaxillary suture, Yygomaticomaxillary suture, Nenasomaxillary Sutures, Spotsochondrosis) tutkitaan. Lineaariset mittaukset suoritetaan suoraan CBCT-kuvalle OnDemand 3D Imaging -ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rapid maxillary expansion (RME) -hoitoa on käytetty laajalti 1960-luvun puolivälistä lähtien. Sitä käytetään usein korjaamaan yläleuan leveyden puutetta, posteriorista poikkipurenta tai laajentamaan kaaren ympärysmittoja hampaiden tukkeutumisen lievittämiseksi tai potilaiden, joilla on luokan III virheellinen tukos ja joita usein hoidetaan RME:llä riittämättömän yläleuan kaaren leveyden vuoksi. Tämän hoidon suurin vaikutus kuitenkin havaitaan kliinisesti hampaiden ja yläleuan alueella. RME-hoito näyttää sisältävän suuren osan kraniofacial-kompleksista, koska yläleuassa on 10 luuta kasvoissa ja päässä. Vaikka RME-voima keskittyy yläleuan leventämiseen, samanaikaisia ​​muutoksia tapahtuu ympyräleuan ompeleissa. Lisäksi on väitetty, että poikittaiset voimat, jotka syntyvät nopean yläleuan laajenemisen aikana, välittyvät pterygomaxillary-yhteyden kautta kallon pohjan parittomaan sphenoidluun, jossa ne johtavat jännitykseen. Tämän laajuutta ja vaikutuksia ei ole vielä tutkittu laajasti, eikä niitä ole myös tarkasti määritelty. Oikomishoidossa kallon pohja on saanut huomiota, koska sen kasvu vaikuttaa yläleuan ja alaleuan kompleksiin. Jotkut kirjoittajat itse asiassa pitävät kallon pohjaa ohjauskiskona yläleuan, keskikasvojen ja kasvojen alaosan kehittämisessä. Tämä osallisuus on oletettu histologisiin menetelmiin, radiologiseen kuvantamiseen, fotoelastisiin malleihin, luutuikegrafiaan ja elementtianalyysiin perustuvien tutkimusten jälkeen. Vaikka yllä olevat tutkimukset on suunniteltu hyvin, jotkut seikat ovat saattaneet vaikuttaa niiden johtopäätöksiin. Itse asiassa histologiset löydökset rajoittuvat kokeisiin eläimillä. Lisäksi elementtimallin (FEM) tulosten tarkkuus riippuu FEM:n yksityiskohtaisesta geometriasta, materiaaliominaisuuksista ja reunaehdoista. Siksi tähän asti on ollut vain spekulaatioita siitä, voiko RME erottaa nämä rakenteet ihmisissä vai ei. Edistyksellisen tekniikan ja kolmiulotteisen tietokonetomografian käyttöönoton ansiosta kliinikot ja tutkijat voivat kvantitatiivisesti arvioida luumuutoksia minimaalisella vääristymällä ja pienemmällä säteilyannoksella. Suuren CT-röntgenannoksen, korkeiden kustannusten ja tutkimus RME:n vaikutuksesta ympyräleuan ompeleisiin ja spheno-okcipitaaliseen synkondroosiin käyttämällä kolmiulotteisen kuvantamisradiografiaa (CT). Koska yläleuan laajenemisen vaikutus yläleuan siirtymiseen on tärkeä ja siitä aiheutuvat merkittävät kliiniset vaikutukset, erityisesti lasten kolmannen luokan parannustasossa. Tästä johtuu tarve tehdä tämä tutkimus nopean yläleuan laajenemisen RME:n vaikutuksesta kallon kasvojen ompeleisiin lapsilla kartiosädetietokonetomografiaa käyttävillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kasvavia 8–12-vuotiaita potilaita rekrytoidaan Damaskuksen yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoidon osastolla vierailevista.

Tutkimuksessa arvioidaan yläleuan laajenemisen vaikutusta kallon kasvojen ompeleisiin käyttämällä CBCT-kuvausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luuston poikkileuan puutos
  • ikä 8-12 välillä
  • ei aiemmin hoidettu oikomishoidolla
  • ei kallon kasvojen oireyhtymiä tai synnynnäisiä epämuodostumia
  • yksi- tai kahdenvälisten ristipuremien esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi oikomishoito
  • posteriorisen ristipurennan puuttuminen
  • synnynnäisten epämuodostumien tai dentofacial-oireyhtymien esiintyminen
  • potilaita, joiden syntyperä ei ole syyrialainen
  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kraniofacial-ompeleen leveyden muutos
Aikaikkuna: CBCT-kuva otetaan ennen yläleuan laajentumisen alkamista ja ponnellinen CBCT-kuva otetaan 3 päivän sisällä ortopedisen laitteen poistamisen jälkeen

Jokaisen ompeleen kahden reunan välinen etäisyys.

Seuraavat ompeleet mitataan:

Intermaxillary ommel, keskipalataalinen ommel, transpalataalinen ommel, nenän sisäinen ommel, frontonasaalinen ommel, zygomaticotemporaalinen ommel, etuleuan ommel, poskileuan ompeleet, nasomaxillaariset ompeleet, spheno-okcipitaalinen synkondroosi

CBCT-kuva otetaan ennen yläleuan laajentumisen alkamista ja ponnellinen CBCT-kuva otetaan 3 päivän sisällä ortopedisen laitteen poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Opintojohtaja: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa