- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02424422
3D 영상을 이용한 소아의 두개안면 봉합술 확장 효과
Cone Beam CT를 이용한 소아의 빠른 상악 확장이 두개안면 봉합에 미치는 영향
이 연구의 목적은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 어린이의 두개안면 봉합에 대한 빠른 상악 확장의 즉각적인 효과를 테스트하는 것입니다.
대상 및 방법: 8세에서 12세 사이의 일측 또는 양측 구치부 교차교합을 동반한 상악 골격 횡결손이 있는 성장기 환자 15명을 대상으로 하였다.
모든 환자는 A bonded Hyrax(아크릴 교합 부목이 있는 빠른 구개 확장기)로 치료됩니다. 계획된 활성화 프로토콜은 2 ~ 3mm 확장의 과교정으로 구치부 교차교합이 해결될 때까지 하루에 2번 회전(회전당 0.25mm)한 다음 결찰선으로 잭스크류를 묶고 그 위에 부드러운 복합 재료를 배치하는 것으로 구성되었습니다. 초기 CBCT 스캔(T0)은 상악 확장기의 합착 전과 활성 확장 종료 직후(T1)에 다시 촬영됩니다. 먼저 모든 CBCT 영상의 방향을 정한 후 두개안면 봉합사(상악간 봉합사, 정중구개 봉합사, 경구개 봉합사, 비내 봉합사, 전두비 봉합사, 광대측두 봉합사, 전두상악 봉합사, 광대뼈 상악 봉합사, 비상악 봉합사, 접형-후두부 봉합사)을 검사합니다. 선형 측정은 OnDemand 3D Imaging 소프트웨어 프로그램을 사용하여 CBCT 이미지에서 직접 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascsus
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Damascus, Damascsus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다마스쿠스대학교 치과대학 교정과에 내원하시는 8~12세 성장기 환자분을 모집합니다.
이 연구는 CBCT 이미징을 사용하여 두개안면 봉합에 대한 상악 확장의 영향을 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 골격 상악 횡단 결핍
- 만 8~12세
- 이전에 교정치료를 받지 않은
- 두개안면 증후군이나 선천성 기형이 없음
- 일방적 또는 양측 교차 교합의 존재
제외 기준:
- 이전 교정 치료
- 후방 교차 교합의 부재
- 선천성 기형 또는 치아 안면 증후군의 존재
- 비시리아 혈통 환자
- 정신 지체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개안면 봉합 폭의 변화
기간: 상악 확장 시작 전 CBCT 영상을 촬영하고, 정형외과 장치 제거 후 3일 이내에 또 다른 CBCT 영상을 촬영합니다.
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각 봉합사의 두 가장자리 사이의 거리. 다음 봉합사를 측정합니다. 턱간 봉합사, 정중구개 봉합사, 경구개 봉합사, 비강 봉합사, 전두비봉합사, 관측두측 봉합사, 상악전두 봉합사, 광대동상악 봉합사, 코상악 봉합사, 접형-후두부 합동증 |
상악 확장 시작 전 CBCT 영상을 촬영하고, 정형외과 장치 제거 후 3일 이내에 또 다른 CBCT 영상을 촬영합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- 연구 책임자: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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