Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekspansjon på kraniofasiale suturer hos barn som bruker 3D-bilder

8. juni 2016 oppdatert av: Damascus University

Effekten av rask maksillær ekspansjon på kraniofaciale suturer hos barn som bruker kjeglestråletomografi

Målet med denne studien er å teste den umiddelbare effekten av rask maksillær ekspansjon på kraniofaciale suturer hos barn som bruker kjeglestråle-tomografi.

Materialer og metoder: Forsøkspersonene besto av 15 voksende pasienter mellom 8 og 12 år med skjelett transversal maxillær mangel med unilateralt eller bilateralt bakre kryssbitt.

Alle pasienter vil bli behandlet med A bonded Hyrax (en hurtig palatal ekspander med en okklusal akrylskinne). Den planlagte aktiveringsprotokollen besto av 2 omdreininger per dag (0,25 mm per omdreining) inntil oppløsningen av bakre kryssbitt med 2 til 3 mm overkorreksjon av ekspansjon, deretter feste jekkskruen med en ligaturtråd og legge et glatt komposittmateriale over den. Den første CBCT-skanningen (T0) vil bli tatt før sementering av maxillærekspanderen og igjen umiddelbart etter slutten av den aktive ekspansjonen (T1). Først vil alle CBCT-bilder bli orientert, deretter vil de kraniofaciale suturene (Intermaxillær Sutur, Midpalatal Sutur, Transpalatal Sutur, Internasal Sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillær sutur, Zygomaticomaxillær sutur, Nasomaxillær synchoccipi undersøkes) undersøkes. Hvor de lineære målingene vil bli utført direkte på CBCT-bildet ved hjelp av OnDemand 3D Imaging-programvaren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Behandling med hurtig maksillær ekspansjon (RME) har blitt brukt mye siden midten av 1960-tallet. Det brukes ofte til å korrigere maksillær breddemangel, bakre kryssbitt eller for å utvide bueomkretsene for å lindre dental overbelastning eller pasienter med klasse III malocclusion som ofte blir behandlet med RME på grunn av utilstrekkelig maxillær buebredde. Selv om den største effekten av denne behandlingen merkes klinisk i tann- og maxillaområdet. RME-terapi ser ut til å involvere en rikelig del av kraniofacialkomplekset, da maxilla er assosiert med 10 bein i ansiktet og hodet. Selv om RME-kraften er konsentrert om å utvide maxillaen, forekommer samtidige endringer i sirkumaksillære suturer. Dessuten har det blitt hevdet at de tverrgående kreftene som genereres under rask maksillær ekspansjon, overføres, via pterygomaxillær forbindelsen, til det uparrede sphenoidbenet i kraniebasen, hvor de fører til stress. Omfanget og effektene av dette er foreløpig ikke grundig studert, og de er heller ikke godt fastslått. I kjeveortopedi har kraniebasen fått oppmerksomhet på grunn av det faktum at dens vekst påvirker maksillær-mandibularkomplekset. Noen forfattere anser faktisk kraniebasen som en styreskinne for utvikling av maxilla, midface og nedre ansiktskompleks. Denne involveringen har blitt antatt etter undersøkelser basert på histologiske metoder, radiologisk avbildning, fotoelastiske modeller, beinscintigrafi og finite element-analyse. Men selv om studiene ovenfor har vært godt utformet, kan noen problemer ha påvirket konklusjonene deres. Faktisk er histologiske funn begrenset til eksperimentelle studier på dyr. Dessuten avhenger nøyaktigheten av resultatene til den endelige elementmodellen (FEM) av den detaljerte geometrien, materialegenskapene og grenseforholdene til FEM. Derfor har det til nå bare vært spekulasjoner om hvorvidt RME kan eller ikke kan disartikulere disse strukturene hos mennesker. Med avansert teknologi og introduksjonen av tredimensjonal computertomografi-avbildning, som lar klinikere og forskere kvantitativt evaluere beinforandringer med minimal forvrengning og lavere stråledose, på grunn av den høye dosen av røntgen CT, høye kostnader og mangel på studie på effekten av RME på sirkumaksillære suturer og sfeno-occipital synkondrose ved bruk av tredimensjonal avbildning (CT). På grunn av viktigheten av effekten av maksillær ekspansjon på maxillær forskyvning, og de resulterende betydelige kliniske effektene, spesielt på nivået av forbedring i tredje klasse hos barna. Herfra stammer behovet for denne studien om effekten av rask maksillær ekspansjon RME på kraniofaciale suturer hos barn som bruker kjeglestråle-datatomografi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksende pasienter mellom 8 og 12 år vil bli rekruttert fra de som besøker avdelingen for kjeveortopedi ved University of Damaskus Dental School.

Studien vil evaluere virkningen av maksillær ekspansjon på kraniofaciale suturer ved bruk av CBCT-avbildning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skjelett maxillary transversal mangel
  • alder mellom 8 og 12
  • ikke tidligere behandlet kjeveortopedisk
  • ingen tilstedeværelse av kraniofaciale syndromer eller medfødte deformiteter
  • tilstedeværelse av ensidige eller bilaterale kryssbitt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kjeveortopedisk behandling
  • fravær av noe bakre kryssbitt
  • tilstedeværelse av medfødte misdannelser eller dentofaciale syndromer
  • pasienter av ikke-syriske aner
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i craniofacial suturbredde
Tidsramme: Et CBCT-bilde vil bli tatt før starten av maksillær ekspansjon, og et annet CBCT-bilde vil bli tatt innen 3 dager etter fjerning av ortopedisk utstyr

Avstanden mellom de to kantene på hver sutur.

Følgende suturer vil bli målt:

Intermaxillær sutur, Midpalatal sutur, Transpalatal sutur, Internasal sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillær sutur, Zygomaticomaxillær sutur, Nasomaxillære suturer, Spheno-occipital synkondrose

Et CBCT-bilde vil bli tatt før starten av maksillær ekspansjon, og et annet CBCT-bilde vil bli tatt innen 3 dager etter fjerning av ortopedisk utstyr

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere