Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van expansie op craniofaciale hechtingen bij kinderen met behulp van 3D-beeldvorming

8 juni 2016 bijgewerkt door: Damascus University

Het effect van snelle maxillaire expansie op craniofaciale hechtingen bij kinderen met behulp van cone beam computertomografie

Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect te testen van snelle maxillaire expansie op craniofaciale hechtingen bij kinderen met behulp van cone beam computertomografie.

Materialen en methoden: De proefpersonen bestonden uit 15 opgroeiende patiënten in de leeftijd van 8 tot 12 jaar met skeletale transversale maxillaire deficiëntie met eenzijdige of bilaterale posterieure kruisbeet.

Alle patiënten zullen worden behandeld met A gebonden Hyrax (een snelle palatale expander met een occlusale spalk van acryl). Het geplande activeringsprotocol bestond uit 2 omwentelingen per dag (0,25 mm per omwenteling) totdat de posterieure kruisbeet was opgelost met 2 tot 3 mm overcorrectie van de uitzetting, waarna de stelschroef werd vastgebonden met een ligatuurdraad en er een glad composietmateriaal overheen werd geplaatst. De initiële CBCT-scan (T0) wordt gemaakt vóór het cementeren van de maxillaire expander en nogmaals onmiddellijk na het einde van de actieve expansie (T1). Eerst worden alle CBCT-beelden georiënteerd en vervolgens worden de craniofaciale hechtingen (intermaxillaire hechting, midpalatale hechting, transpalatale hechting, internenasale hechting, frontonasale hechting, jukbeenhechting, frontomaxillaire hechting, jukbeenhechting, nasomaxillaire hechtingen, spheno-occipitale synchondrose) onderzocht. Waarbij de lineaire metingen direct op het CBCT-beeld worden uitgevoerd met behulp van het OnDemand 3D Imaging-softwareprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling met snelle maxillaire expansie (RME) wordt sinds het midden van de jaren zestig op grote schaal gebruikt. Het wordt vaak gebruikt om maxillaire breedtedeficiëntie, posterieure kruisbeet te corrigeren of om boogperimeters te vergroten om tandverdringing te verminderen of patiënten met klasse III-malocclusie die vaak worden behandeld met RME vanwege een onvoldoende breedte van de maxillaire boog. Hoewel het belangrijkste effect van deze behandeling klinisch wordt opgemerkt in het gebit en de bovenkaak. RME-therapie lijkt een groot deel van het craniofaciale complex te omvatten, aangezien de bovenkaak wordt geassocieerd met 10 botten in het gezicht en het hoofd. Hoewel de RME-kracht is geconcentreerd op het verwijden van de bovenkaak, treden gelijktijdige veranderingen op in de hechtingen rondom de oksel. Bovendien wordt beweerd dat de dwarskrachten die worden gegenereerd tijdens snelle maxillaire expansie via de pterygomaxillaire verbinding worden overgedragen op het ongepaarde sferenoïde bot van de schedelbasis, waar ze tot spanning leiden. De omvang en effecten hiervan zijn nog niet uitgebreid onderzocht en ook niet goed bepaald. In de orthodontie heeft de schedelbasis aandacht gekregen vanwege het feit dat de groei ervan het maxillair-mandibulaire complex beïnvloedt. Sommige auteurs beschouwen de schedelbasis zelfs als een geleiderail voor de ontwikkeling van het bovenkaak-, middengezichts- en ondergezichtscomplex. Deze betrokkenheid is verondersteld na onderzoek op basis van histologische methoden, radiologische beeldvorming, foto-elastische modellen, botscintigrafie en eindige-elementenanalyse. Hoewel de bovenstaande onderzoeken goed zijn opgezet, kunnen sommige problemen hun conclusies hebben beïnvloed. In feite zijn histologische bevindingen beperkt tot experimentele studies bij dieren. Bovendien hangt de nauwkeurigheid van de resultaten van het eindige-elementenmodel (FEM) af van de gedetailleerde geometrie, materiaaleigenschappen en randvoorwaarden van de FEM. Daarom zijn er tot nu toe alleen maar speculaties geweest over de vraag of RME deze structuren bij mensen wel of niet kan ontleden. Met geavanceerde technologie en de introductie van driedimensionale computertomografie-beeldvorming, waarmee clinici en onderzoekers botveranderingen kwantitatief kunnen evalueren met minimale vervorming en lagere stralingsdosis, vanwege de hoge dosis röntgenstraling van CT, hoge kosten en het ontbreken van studie naar het effect van de RME op circumaxillaire hechtingen en spheno-occipitale synchondrose met behulp van driedimensionale radiografie (CT). Vanwege het belang van het effect van de maxillaire expansie op de maxillaire verplaatsing, en de resulterende significante klinische effecten, vooral op het niveau van verbetering in de derde klas bij de kinderen. Hieruit vloeit de noodzaak voort voor dit onderzoek naar het effect van RME met snelle maxillaire expansie op de craniofaciale hechtingen bij kinderen met behulp van cone beam computertomografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opgroeiende patiënten tussen de 8 en 12 jaar zullen worden gerekruteerd uit degenen die de afdeling Orthodontie van de University of Damascus Dental School bezoeken.

De studie zal de impact van maxillaire expansie op craniofaciale hechtingen evalueren met behulp van CBCT-beeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • skelet maxillaire transversale deficiëntie
  • leeftijd tussen 8 en 12 jaar
  • niet eerder orthodontisch behandeld
  • geen aanwezigheid van craniofaciale syndromen of aangeboren afwijkingen
  • aanwezigheid van unilaterale of bilaterale kruisbeten

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere orthodontische behandeling
  • afwezigheid van een posterieure kruisbeet
  • aanwezigheid van aangeboren afwijkingen of dentofaciale syndromen
  • patiënten van niet-Syrische afkomst
  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in breedte van craniofaciale hechtingen
Tijdsspanne: Er wordt een CBCT-opname gemaakt voordat de maxillaire expansie begint en een CBCT-opname wordt binnen 3 dagen na verwijdering van het orthopedische hulpmiddel gemaakt

De afstand tussen de twee randen van elke hechting.

De volgende hechtingen worden gemeten:

Intermaxillaire hechting, Midpalatale hechting, Transpalatale hechting, Internasale hechting, Frontonasale hechting, Zygomaticotemporale hechting, Frontomaxillaire hechting, Zygomaticomaxillaire hechting, Nasomaxillaire hechtingen, Spheno-occipitale synchondrose

Er wordt een CBCT-opname gemaakt voordat de maxillaire expansie begint en een CBCT-opname wordt binnen 3 dagen na verwijdering van het orthopedische hulpmiddel gemaakt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren