Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expanzió hatása az arckoponyavarratokra gyermekeknél 3D képalkotással

2016. június 8. frissítette: Damascus University

A gyors maxilláris tágulás hatása az arckoponyavarratokra kúpos komputertomográfiát használó gyermekeknél

A tanulmány célja a gyors maxilláris expanzió azonnali hatásának tesztelése a craniofacialis varratokra gyermekeknél kúpos komputertomográfia segítségével.

Anyagok és módszerek: Az alanyok 15 növekvő, 8 és 12 év közötti betegből álltak, akiknek csontváz keresztirányú maxilláris hiánya volt, egy- vagy kétoldali hátsó keresztharapással.

Minden beteget A kötésű Hyrax-szal (gyors palatális tágító, akril okkluzális sínnel) kezelnek. A tervezett aktiválási protokoll napi 2 fordulatból (fordulónként 0,25 mm) állt a hátsó keresztharapás megszűnéséig, a kitágulás 2-3 mm-es túlkorrekciójával, majd az emelőcsavar lekötését egy kötőhuzallal és egy sima kompozit anyag felhelyezésével. A kezdeti CBCT vizsgálatot (T0) a maxilláris expander cementálása előtt, majd közvetlenül az aktív expanzió (T1) befejezése után ismételjük meg. Először az összes CBCT-képet orientálják, majd a craniofacialis varratokat (Intermaxillaris varratokat, középső palatális varratokat, transzpalatális varratokat, internazális varratokat, frontonasális varratokat, zigomaticotemporális varratokat, frontomaxilláris varratokat, zigomaxillaris varratokat, nasomaxillaris varratokat, synochondrosis varratokat) megvizsgálják. Ahol a lineáris méréseket közvetlenül a CBCT képen hajtják végre az OnDemand 3D Imaging szoftver segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gyors maxilláris expanziós (RME) kezelést az 1960-as évek közepe óta széles körben alkalmazzák. Gyakran használják a maxilláris szélesség hiányának, a hátsó keresztharapásnak vagy a boltív kerületének kiterjesztésére, hogy enyhítsék a fogászati ​​zsúfoltságot vagy a III. osztályú elzáródásos betegeket, akiket gyakran kezelnek RME-vel az elégtelen maxilláris boltív szélesség miatt. Bár ennek a kezelésnek a fő hatása klinikailag a fogazat és a maxilla területén észlelhető. Úgy tűnik, hogy az RME-terápia a craniofacialis komplexum nagy részét érinti, mivel a maxilla 10 csonthoz kapcsolódik az arcban és a fejben. Bár az RME erő a maxilla kiszélesítésére összpontosul, a körkörös varratok egyidejű változásai következnek be. Ezenkívül azt állították, hogy a gyors maxilláris tágulás során keletkező keresztirányú erők a pterygomaxillaris kapcsolaton keresztül a koponyaalap párosítatlan sphenoid csontjára továbbítódnak, ahol feszültséghez vezetnek. Ennek mértékét és hatásait még nem vizsgálták alaposan, és nem is határozták meg alaposan. A fogszabályozásban a koponyabázis kapott figyelmet, mivel növekedése befolyásolja a maxilláris-mandibuláris komplexumot. Egyes szerzők valójában a koponyatövet tekintik vezetősínnek a felső állkapocs, a középső és az arc alsó komplexumának fejlődéséhez. Ezt az érintettséget szövettani módszereken, radiológiai képalkotáson, fotoelasztikus modelleken, csontszcintigráfián és végeselemes analízisen alapuló vizsgálatok alapján feltételezték. Azonban annak ellenére, hogy a fenti tanulmányok jól megtervezettek, néhány kérdés befolyásolhatta következtetéseiket. Valójában a szövettani eredmények az állatokon végzett kísérleti vizsgálatokra korlátozódnak. Ezenkívül a végeselemes modell (FEM) eredményeinek pontossága a FEM részletes geometriájától, anyagtulajdonságaitól és peremfeltételeitől függ. Ezért egészen mostanáig csak találgatások születtek arról, hogy az RME képes-e szétválasztani ezeket a struktúrákat emberben, vagy sem. A fejlett technológiával és a háromdimenziós számítógépes tomográfia bevezetésével, amely lehetővé teszi a klinikusok és kutatók számára a csontelváltozások mennyiségi értékelését minimális torzítás és alacsonyabb sugárdózis mellett. tanulmány az RME körkörös varratokra és spheno-occipitalis synchondrosisra gyakorolt ​​hatásáról képalkotó háromdimenziós radiográfia (CT) segítségével. A maxilláris expanzió maxilláris elmozdulásra gyakorolt ​​hatásának fontossága és az ebből eredő jelentős klinikai hatások miatt, különösen a gyermekeknél a harmadik osztályú javulás szintjén. Innen ered, hogy szükség van erre a tanulmányra a gyors maxilláris expanziós RME hatásáról a craniofacialis varratokra kúpos komputertomográfiát használó gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Damaszkuszi Egyetem Fogászati ​​Iskola Fogszabályozási Osztályát látogatók közül 8 és 12 év közötti, növekvő betegeket toboroznak.

A tanulmány a maxilláris expanzió hatását fogja értékelni a craniofacialis varratokra CBCT képalkotás segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csontváz maxilláris keresztirányú hiány
  • 8 és 12 év közötti életkor
  • korábban nem kezelték fogszabályozással
  • nincs jelen craniofacialis szindróma vagy veleszületett deformitás
  • egy- vagy kétoldali keresztharapások jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • korábbi fogszabályozó kezelés
  • hátsó keresztharapás hiánya
  • bármilyen veleszületett rendellenesség vagy dentofaciális szindróma jelenléte
  • nem szír származású betegek
  • mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A craniofacial varrat szélességének változása
Időkeret: A maxilláris expanzió megkezdése előtt CBCT-kép készül, az ortopédiai készülék eltávolítását követő 3 napon belül pedig a portok CBCT-képet.

Az egyes varratok két széle közötti távolság.

A következő varratokat kell megmérni:

Intermaxillaris varrat, középső palatális varrat, transzpalatális varrat, internazális varrat, frontonasalis varrat, zigomaticotemporális varrat, frontomaxilláris varrat, zigomaticomaxilláris varrat, nasomaxilláris varrat, spheno-occipitalis synchondrosis

A maxilláris expanzió megkezdése előtt CBCT-kép készül, az ortopédiai készülék eltávolítását követő 3 napon belül pedig a portok CBCT-képet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Tanulmányi igazgató: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel