- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02424422
El efecto de la expansión en las suturas craneofaciales en niños que utilizan imágenes en 3D
El efecto de la expansión maxilar rápida en las suturas craneofaciales en niños mediante tomografía computarizada de haz cónico
El objetivo de este estudio es probar el efecto inmediato de la expansión maxilar rápida en las suturas craneofaciales en niños mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Materiales y métodos: Los sujetos consistieron en 15 pacientes en crecimiento entre las edades de 8 y 12 años con deficiencia maxilar transversa esquelética con mordida cruzada posterior unilateral o bilateral.
Todos los pacientes serán tratados con Hyrax adherido A (un expansor palatino rápido con una férula oclusal acrílica). El protocolo de activación planificado consistió en 2 vueltas por día (0,25 mm por vuelta) hasta la resolución de la mordida cruzada posterior con una sobrecorrección de expansión de 2 a 3 mm, luego se amarró el tornillo nivelador con un alambre de ligadura y se colocó un material compuesto liso sobre él. La exploración CBCT inicial (T0) se realizará antes de la cementación del expansor maxilar y nuevamente inmediatamente después del final de la expansión activa (T1). Primero, se orientarán todas las imágenes CBCT y luego se examinarán las suturas craneofaciales (sutura intermaxilar, sutura mediopalatal, sutura transpalatal, sutura internasal, sutura frontonasal, sutura cigomaticotemporal, sutura frontomaxilar, sutura cigomaticomaxilar, suturas nasomaxilares, sincondrosis esfenooccipital). Donde las mediciones lineales se realizarán directamente sobre la imagen CBCT utilizando el programa de software OnDemand 3D Imaging.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascsus
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Damascus, Damascsus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes en crecimiento de entre 8 y 12 años de edad serán reclutados entre aquellos que visiten el Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco.
El estudio evaluará el impacto de la expansión maxilar en las suturas craneofaciales utilizando imágenes CBCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- deficiencia transversa maxilar esquelética
- edad entre 8 y 12
- no tratado previamente con ortodoncia
- sin presencia de síndromes craneofaciales o malformaciones congénitas
- presencia de mordidas cruzadas unilaterales o bilaterales
Criterio de exclusión:
- tratamiento de ortodoncia previo
- ausencia de cualquier mordida cruzada posterior
- presencia de malformaciones congénitas o síndromes dentofaciales
- pacientes de ascendencia no siria
- retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ancho de la sutura craneofacial
Periodo de tiempo: Se tomará una imagen CBCT antes del comienzo de la expansión maxilar y se tomará otra imagen CBCT dentro de los 3 días posteriores a la extracción del aparato ortopédico.
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La distancia entre los dos bordes de cada sutura. Se medirán las siguientes suturas: Sutura intermaxilar, Sutura mediopalatina, Sutura transpalatina, Sutura internasal, Sutura frontonasal, Sutura cigomaticotemporal, Sutura frontomaxilar, Sutura cigomaticomaxilar, Suturas nasomaxilares, Sincondrosis esfenooccipital |
Se tomará una imagen CBCT antes del comienzo de la expansión maxilar y se tomará otra imagen CBCT dentro de los 3 días posteriores a la extracción del aparato ortopédico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Director de estudio: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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- UDDS-Ortho-01-2015
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