Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la expansión en las suturas craneofaciales en niños que utilizan imágenes en 3D

8 de junio de 2016 actualizado por: Damascus University

El efecto de la expansión maxilar rápida en las suturas craneofaciales en niños mediante tomografía computarizada de haz cónico

El objetivo de este estudio es probar el efecto inmediato de la expansión maxilar rápida en las suturas craneofaciales en niños mediante tomografía computarizada de haz cónico.

Materiales y métodos: Los sujetos consistieron en 15 pacientes en crecimiento entre las edades de 8 y 12 años con deficiencia maxilar transversa esquelética con mordida cruzada posterior unilateral o bilateral.

Todos los pacientes serán tratados con Hyrax adherido A (un expansor palatino rápido con una férula oclusal acrílica). El protocolo de activación planificado consistió en 2 vueltas por día (0,25 mm por vuelta) hasta la resolución de la mordida cruzada posterior con una sobrecorrección de expansión de 2 a 3 mm, luego se amarró el tornillo nivelador con un alambre de ligadura y se colocó un material compuesto liso sobre él. La exploración CBCT inicial (T0) se realizará antes de la cementación del expansor maxilar y nuevamente inmediatamente después del final de la expansión activa (T1). Primero, se orientarán todas las imágenes CBCT y luego se examinarán las suturas craneofaciales (sutura intermaxilar, sutura mediopalatal, sutura transpalatal, sutura internasal, sutura frontonasal, sutura cigomaticotemporal, sutura frontomaxilar, sutura cigomaticomaxilar, suturas nasomaxilares, sincondrosis esfenooccipital). Donde las mediciones lineales se realizarán directamente sobre la imagen CBCT utilizando el programa de software OnDemand 3D Imaging.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tratamiento de expansión maxilar rápida (RME) se ha utilizado ampliamente desde mediados de la década de 1960. Se utiliza con frecuencia para corregir la deficiencia de ancho maxilar, la mordida cruzada posterior o para expandir los perímetros del arco para aliviar el apiñamiento dental o pacientes con maloclusión de clase III que a menudo son tratados con RME debido a un ancho de arco maxilar insuficiente. Aunque, el mayor efecto de este tratamiento se nota clínicamente en el área de la dentición y el maxilar. La terapia RME parece involucrar una amplia porción del complejo craneofacial, ya que el maxilar está asociado con 10 huesos en la cara y la cabeza. Aunque la fuerza de RME se concentra en ensanchar el maxilar, se producen cambios concomitantes en las suturas circunaxilares. Además, se ha afirmado que las fuerzas transversales generadas durante la expansión maxilar rápida se transmiten, a través de la conexión pterigomaxilar, al hueso esfenoides impar de la base del cráneo, donde provocan tensión. El alcance y los efectos de esto aún no se han estudiado extensamente, ni se han determinado bien. En ortodoncia, la base del cráneo ha recibido atención debido a que su crecimiento influye en el complejo maxilar-mandibular. De hecho, algunos autores consideran la base del cráneo como un riel guía para el desarrollo del maxilar, el tercio medio facial y el complejo facial inferior. Se ha planteado la hipótesis de esta participación después de investigaciones basadas en métodos histológicos, imágenes radiológicas, modelos fotoelásticos, gammagrafía ósea y análisis de elementos finitos. Sin embargo, a pesar de que los estudios anteriores han sido bien diseñados, algunos problemas pueden haber afectado sus conclusiones. De hecho, los hallazgos histológicos se limitan a estudios experimentales en animales. Además, la precisión de los resultados del modelo de elementos finitos (FEM) depende de la geometría detallada, las propiedades del material y las condiciones de contorno del FEM. Por lo tanto, hasta ahora, solo ha habido especulaciones sobre si RME puede o no desarticular estas estructuras en humanos. Con tecnología avanzada y la introducción de imágenes de tomografía computarizada tridimensional, que permiten a los médicos e investigadores evaluar cuantitativamente los cambios óseos con una distorsión mínima y una dosis de radiación más baja, debido a la alta dosis de rayos X de la TC, el alto costo y la falta de estudio sobre el efecto de la RME en las suturas circumaxilares y sincondrosis esfeno-occipital utilizando imágenes radiográficas tridimensionales (TC). Por la importancia del efecto de la expansión maxilar sobre el desplazamiento maxilar, y los efectos clínicos significativos resultantes, especialmente a nivel de mejoría en la tercera clase en los niños. De aquí surge la necesidad de este estudio sobre el efecto de la RME de expansión maxilar rápida sobre las suturas craneofaciales en niños mediante tomografía computarizada de haz cónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, República Árabe Siria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes en crecimiento de entre 8 y 12 años de edad serán reclutados entre aquellos que visiten el Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco.

El estudio evaluará el impacto de la expansión maxilar en las suturas craneofaciales utilizando imágenes CBCT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • deficiencia transversa maxilar esquelética
  • edad entre 8 y 12
  • no tratado previamente con ortodoncia
  • sin presencia de síndromes craneofaciales o malformaciones congénitas
  • presencia de mordidas cruzadas unilaterales o bilaterales

Criterio de exclusión:

  • tratamiento de ortodoncia previo
  • ausencia de cualquier mordida cruzada posterior
  • presencia de malformaciones congénitas o síndromes dentofaciales
  • pacientes de ascendencia no siria
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ancho de la sutura craneofacial
Periodo de tiempo: Se tomará una imagen CBCT antes del comienzo de la expansión maxilar y se tomará otra imagen CBCT dentro de los 3 días posteriores a la extracción del aparato ortopédico.

La distancia entre los dos bordes de cada sutura.

Se medirán las siguientes suturas:

Sutura intermaxilar, Sutura mediopalatina, Sutura transpalatina, Sutura internasal, Sutura frontonasal, Sutura cigomaticotemporal, Sutura frontomaxilar, Sutura cigomaticomaxilar, Suturas nasomaxilares, Sincondrosis esfenooccipital

Se tomará una imagen CBCT antes del comienzo de la expansión maxilar y se tomará otra imagen CBCT dentro de los 3 días posteriores a la extracción del aparato ortopédico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Director de estudio: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-01-2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir