Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv expanze na kraniofaciální stehy u dětí pomocí 3D zobrazování

8. června 2016 aktualizováno: Damascus University

Vliv rychlé expanze čelisti na kraniofaciální stehy u dětí pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem

Cílem této studie bylo otestovat okamžitý účinek rychlé expanze čelisti na kraniofaciální stehy u dětí pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.

Materiály a metody: Subjekty tvořilo 15 rostoucích pacientů ve věku 8 až 12 let s kosterním příčným maxilárním deficitem s jednostranným nebo oboustranným zadním zkříženým skusem.

Všichni pacienti budou léčeni pomocí A bonded Hyrax (rychlý palatální expandér s akrylovou okluzní dlahou). Plánovaný aktivační protokol sestával ze 2 otoček denně (0,25 mm na otočku) až do vyřešení zadního zkříženého skusu s 2 až 3 mm překorigováním expanze, poté svázáním zvedacího šroubu ligaturním drátem a umístěním hladkého kompozitního materiálu přes něj. Počáteční CBCT sken (T0) bude proveden před cementací maxilárního expandéru a znovu ihned po ukončení aktivní expanze (T1). Nejprve budou orientovány všechny CBCT snímky, poté budou orientovány kraniofaciální stehy (intermaxilární sutura, midpalatal sutura, transpalatální sutura, internazální sutura, frontonazální sutura, zygomaticotemporální sutura, frontomaxilární sutura, zygomatomaxilární sutura, nasomaxitální vyšetřovaná synchondróza) Kde budou lineární měření prováděna přímo na CBCT snímku pomocí softwarového programu OnDemand 3D Imaging.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Od poloviny 60. let 20. století je široce používána léčba rychlou maxilární expanzí (RME). Často se používá ke korekci nedostatku šířky čelisti, zadního zkříženého skusu nebo k rozšíření obvodů oblouku ke zmírnění shlukování zubů nebo pacientů s malokluzí třídy III, kteří jsou často léčeni RME kvůli nedostatečné šířce čelistního oblouku. I když hlavní účinek tohoto ošetření je klinicky zaznamenán v oblasti chrupu a maxily. Zdá se, že terapie RME zahrnuje značnou část kraniofaciálního komplexu, protože maxilla je spojena s 10 kostmi v obličeji a hlavě. Přestože se síla RME soustředí na rozšíření maxily, dochází k průvodním změnám v cirkumaxilárních stehech. Navíc bylo tvrzeno, že příčné síly generované během rychlé maxilární expanze jsou přenášeny přes pterygomaxilární spojení do nepárové sfenoidální kosti baze lební, kde vedou ke stresu. Rozsah a účinky toho nebyly dosud rozsáhle studovány, ani nebyly dobře určeny. V ortodoncii se lebeční bazi věnuje pozornost, protože její růst ovlivňuje maxilárně-čelistní komplex. Někteří autoři ve skutečnosti považují bazi lebeční za vodicí kolejnici pro rozvoj komplexu maxily, střední části obličeje a dolní části obličeje. Toto zapojení bylo vysloveno na základě výzkumů založených na histologických metodách, radiologickém zobrazování, fotoelastických modelech, kostní scintigrafii a analýze konečných prvků. I když byly výše uvedené studie dobře navrženy, některé problémy mohly ovlivnit jejich závěry. Ve skutečnosti jsou histologické nálezy omezeny na experimentální studie na zvířatech. Navíc přesnost výsledků modelu konečných prvků (MKP) závisí na detailní geometrii, materiálových vlastnostech a okrajových podmínkách MKP. O tom, zda RME tyto struktury u lidí může či nemůže disartikulovat, se proto dosud vedly pouze spekulace. S pokročilou technologií a zavedením trojrozměrného zobrazování počítačovou tomografií, která umožňuje lékařům a výzkumníkům kvantitativně hodnotit kostní změny s minimálním zkreslením a nižší dávkou záření, díky vysoké dávce rentgenového CT, vysoké ceně a nedostatku studie vlivu RME na cirkumaxilární stehy a sfeno-okcipitální synchondrózu pomocí zobrazovacího trojrozměrného rentgenu (CT). Vzhledem k důležitosti vlivu maxilární expanze na posun čelisti a z toho plynoucím významným klinickým efektům, zejména na úrovni zlepšení ve třetí třídě u dětí. Odtud pramení potřeba této studie o účinku rychlé maxilární expanze RME na kraniofaciální stehy u dětí pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rostoucí pacienti ve věku od 8 do 12 let se budou rekrutovat z těch, kteří navštěvují oddělení ortodoncie na University of Damašek Dental School.

Studie bude hodnotit vliv maxilární expanze na kraniofaciální stehy pomocí CBCT zobrazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skeletální maxilární příčný deficit
  • věk mezi 8 a 12
  • nebyl dříve ortodonticky léčen
  • bez přítomnosti kraniofaciálních syndromů nebo vrozených deformit
  • přítomnost jednostranného nebo oboustranného zkříženého skusu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí ortodontická léčba
  • absence jakéhokoli zadního zkříženého skusu
  • přítomnost jakýchkoli vrozených malformací nebo dentofaciálních syndromů
  • pacientů nesyrského původu
  • mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky kraniofaciálního stehu
Časové okno: CBCT snímek bude pořízen před zahájením maxilární expanze a další CBCT snímek bude pořízen do 3 dnů po odstranění ortopedického aparátu

Vzdálenost mezi dvěma okraji každého stehu.

Budou měřeny následující stehy:

Intermaxilární sutura, midpalatální sutura, transpalatální sutura, internazální sutura, frontonazální sutura, zygomaticotemporální sutura, frontomaxilární sutura, zygomaticomaxilární sutura, nasomaxilární stehy, sfenookcipitální synchondróza

CBCT snímek bude pořízen před zahájením maxilární expanze a další CBCT snímek bude pořízen do 3 dnů po odstranění ortopedického aparátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Ředitel studie: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit