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L'effetto dell'espansione sulle suture craniofacciali nei bambini che utilizzano l'imaging 3D

8 giugno 2016 aggiornato da: Damascus University

L'effetto della rapida espansione mascellare sulle suture craniofacciali nei bambini che utilizzano la tomografia computerizzata a fascio conico

Lo scopo di questo studio per testare l'effetto immediato della rapida espansione mascellare sulle suture craniofacciali nei bambini utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.

Materiali e metodi: I soggetti consistevano in 15 pazienti in crescita di età compresa tra 8 e 12 anni con deficit mascellare trasversale scheletrico con morso incrociato posteriore unilaterale o bilaterale.

Tutti i pazienti saranno trattati con A bonded Hyrax (un espansore palatale rapido con uno splint occlusale in acrilico). Il protocollo di attivazione pianificato consisteva in 2 giri al giorno (0,25 mm per giro) fino alla risoluzione del morso incrociato posteriore con una sovracorrezione dell'espansione da 2 a 3 mm, quindi legare il martinetto con un filo di legatura e posizionarvi sopra un materiale composito liscio. La scansione CBCT iniziale (T0) verrà eseguita prima della cementazione dell'espansore mascellare e di nuovo immediatamente dopo la fine dell'espansione attiva (T1). In primo luogo, tutte le immagini CBCT saranno orientate, quindi verranno esaminate le suture craniofacciali (sutura intermascellare, sutura mediopalatale, sutura transpalatale, sutura internasale, sutura frontonasale, sutura zigomaticotemporale, sutura frontomascellare, sutura zigomaticomascellare, suture nasomascellari, sincondrosi sfeno-occipitale). Dove le misurazioni lineari verranno eseguite direttamente sull'immagine CBCT utilizzando il programma software OnDemand 3D Imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il trattamento di rapida espansione mascellare (RME) è stato ampiamente utilizzato dalla metà degli anni '60. Viene spesso utilizzato per correggere deficit di larghezza mascellare, morso incrociato posteriore o per espandere i perimetri dell'arcata per alleviare l'affollamento dentale o pazienti con malocclusione di classe III che spesso sono trattati con RME a causa di un'ampiezza insufficiente dell'arcata mascellare. Tuttavia, l'effetto principale di questo trattamento si nota clinicamente nell'area della dentatura e della mascella. La terapia RME sembra coinvolgere un'ampia porzione del complesso craniofacciale, poiché la mascella è associata a 10 ossa del viso e della testa. Sebbene la forza RME sia concentrata sull'allargamento della mascella, si verificano cambiamenti concomitanti nelle suture circumascellari. Inoltre, è stato affermato che le forze trasversali generate durante la rapida espansione mascellare vengono trasmesse, attraverso la connessione pterigomascellare, all'osso sfenoide spaiato della base cranica, dove provocano stress. La portata e gli effetti di ciò non sono stati ancora studiati a fondo, né sono stati ben determinati. In ortodonzia, la base cranica ha ricevuto attenzione a causa del fatto che la sua crescita influenza il complesso mascellare-mandibolare. Alcuni autori infatti considerano la base cranica come una guida per lo sviluppo del complesso mascellare, mediofacciale e inferiore facciale. Questo coinvolgimento è stato ipotizzato a seguito di indagini basate su metodi istologici, imaging radiologico, modelli fotoelastici, scintigrafia ossea e analisi agli elementi finiti. Tuttavia, anche se gli studi di cui sopra sono stati ben progettati, alcuni problemi potrebbero aver influenzato le loro conclusioni. Infatti, i reperti istologici sono limitati agli studi sperimentali sugli animali. Inoltre, l'accuratezza dei risultati del modello a elementi finiti (FEM) dipende dalla geometria dettagliata, dalle proprietà del materiale e dalle condizioni al contorno del FEM. Pertanto, fino ad ora, ci sono state solo speculazioni sul fatto che RME possa o meno disarticolare queste strutture negli esseri umani. Con la tecnologia avanzata e l'introduzione della tomografia computerizzata tridimensionale, che consente a medici e ricercatori di valutare quantitativamente i cambiamenti ossei con una distorsione minima e un dosaggio di radiazioni inferiore, a causa dell'elevata dose di raggi X della TC, dell'alto costo e della mancanza di studio dell'effetto della RME sulle suture circumascellari e sulla sincondrosi sfeno-occipitale mediante imaging radiografico tridimensionale (TC). A causa dell'importanza dell'effetto dell'espansione mascellare sullo spostamento mascellare e dei conseguenti effetti clinici significativi, specialmente a livello di miglioramento nella terza classe nei bambini. Da qui nasce la necessità di questo studio sull'effetto della rapida espansione mascellare RME sulle suture craniofacciali nei bambini utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti in crescita di età compresa tra gli 8 ei 12 anni saranno reclutati tra coloro che stanno visitando il Dipartimento di Ortodonzia presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco.

Lo studio valuterà l'impatto dell'espansione mascellare sulle suture craniofacciali utilizzando l'imaging CBCT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deficit trasverso mascellare scheletrico
  • età compresa tra gli 8 e i 12 anni
  • non precedentemente trattato ortodonticamente
  • nessuna presenza di sindromi craniofacciali o deformità congenite
  • presenza di morsi incrociati unilaterali o bilaterali

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento ortodontico
  • assenza di morso incrociato posteriore
  • presenza di eventuali malformazioni congenite o sindromi dentofacciali
  • pazienti di origine non siriana
  • ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della larghezza della sutura craniofacciale
Lasso di tempo: Verrà eseguita un'immagine CBCT prima dell'inizio dell'espansione mascellare e un'altra immagine CBCT entro 3 giorni dalla rimozione dell'apparecchio ortopedico

La distanza tra i due bordi di ciascuna sutura.

Verranno misurate le seguenti suture:

Sutura intermascellare, sutura mediopalatale, sutura transpalatale, sutura interna, sutura frontonasale, sutura zigomaticotemporale, sutura frontomascellare, sutura zigomaticomascellare, suture nasomascellari, sincondrosi sfeno-occipitale

Verrà eseguita un'immagine CBCT prima dell'inizio dell'espansione mascellare e un'altra immagine CBCT entro 3 giorni dalla rimozione dell'apparecchio ortopedico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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