- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02424422
L'effetto dell'espansione sulle suture craniofacciali nei bambini che utilizzano l'imaging 3D
L'effetto della rapida espansione mascellare sulle suture craniofacciali nei bambini che utilizzano la tomografia computerizzata a fascio conico
Lo scopo di questo studio per testare l'effetto immediato della rapida espansione mascellare sulle suture craniofacciali nei bambini utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.
Materiali e metodi: I soggetti consistevano in 15 pazienti in crescita di età compresa tra 8 e 12 anni con deficit mascellare trasversale scheletrico con morso incrociato posteriore unilaterale o bilaterale.
Tutti i pazienti saranno trattati con A bonded Hyrax (un espansore palatale rapido con uno splint occlusale in acrilico). Il protocollo di attivazione pianificato consisteva in 2 giri al giorno (0,25 mm per giro) fino alla risoluzione del morso incrociato posteriore con una sovracorrezione dell'espansione da 2 a 3 mm, quindi legare il martinetto con un filo di legatura e posizionarvi sopra un materiale composito liscio. La scansione CBCT iniziale (T0) verrà eseguita prima della cementazione dell'espansore mascellare e di nuovo immediatamente dopo la fine dell'espansione attiva (T1). In primo luogo, tutte le immagini CBCT saranno orientate, quindi verranno esaminate le suture craniofacciali (sutura intermascellare, sutura mediopalatale, sutura transpalatale, sutura internasale, sutura frontonasale, sutura zigomaticotemporale, sutura frontomascellare, sutura zigomaticomascellare, suture nasomascellari, sincondrosi sfeno-occipitale). Dove le misurazioni lineari verranno eseguite direttamente sull'immagine CBCT utilizzando il programma software OnDemand 3D Imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascsus
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Damascus, Damascsus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti in crescita di età compresa tra gli 8 ei 12 anni saranno reclutati tra coloro che stanno visitando il Dipartimento di Ortodonzia presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco.
Lo studio valuterà l'impatto dell'espansione mascellare sulle suture craniofacciali utilizzando l'imaging CBCT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deficit trasverso mascellare scheletrico
- età compresa tra gli 8 e i 12 anni
- non precedentemente trattato ortodonticamente
- nessuna presenza di sindromi craniofacciali o deformità congenite
- presenza di morsi incrociati unilaterali o bilaterali
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento ortodontico
- assenza di morso incrociato posteriore
- presenza di eventuali malformazioni congenite o sindromi dentofacciali
- pazienti di origine non siriana
- ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della larghezza della sutura craniofacciale
Lasso di tempo: Verrà eseguita un'immagine CBCT prima dell'inizio dell'espansione mascellare e un'altra immagine CBCT entro 3 giorni dalla rimozione dell'apparecchio ortopedico
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La distanza tra i due bordi di ciascuna sutura. Verranno misurate le seguenti suture: Sutura intermascellare, sutura mediopalatale, sutura transpalatale, sutura interna, sutura frontonasale, sutura zigomaticotemporale, sutura frontomascellare, sutura zigomaticomascellare, suture nasomascellari, sincondrosi sfeno-occipitale |
Verrà eseguita un'immagine CBCT prima dell'inizio dell'espansione mascellare e un'altra immagine CBCT entro 3 giorni dalla rimozione dell'apparecchio ortopedico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Direttore dello studio: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-Ortho-01-2015
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