- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02424422
L'effet de l'expansion sur les sutures craniofaciales chez les enfants utilisant l'imagerie 3D
L'effet de l'expansion maxillaire rapide sur les sutures craniofaciales chez les enfants utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique
Le but de cette étude est de tester l'effet immédiat de l'expansion maxillaire rapide sur les sutures craniofaciales chez les enfants en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique.
Matériels et méthodes : les sujets étaient constitués de 15 patients en pleine croissance âgés de 8 à 12 ans présentant une déficience maxillaire transversale squelettique avec une occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale.
Tous les patients seront traités avec un hyrax collé (un expanseur palatin rapide avec une attelle occlusale en acrylique). Le protocole d'activation prévu consistait en 2 tours par jour (0,25 mm par tour) jusqu'à la résolution de l'occlusion croisée postérieure avec une surcorrection de l'expansion de 2 à 3 mm puis en nouant le vérin avec un fil de ligature et en plaçant un matériau composite lisse dessus. Le scan CBCT initial (T0) sera effectué avant la cimentation de l'expanseur maxillaire et de nouveau immédiatement après la fin de l'expansion active (T1). Dans un premier temps, toutes les images CBCT seront orientées puis les sutures craniofaciales (suture intermaxillaire, suture médiopalatine, suture transpalatine, suture internasale, suture frontonasale, suture zygomaticotemporale, suture frontomaxillaire, suture zygomaticomaxillaire, sutures nasomaxillaire, synchondrose sphéno-occipitale) seront examinées. Où les mesures linéaires seront effectuées directement sur l'image CBCT à l'aide du logiciel OnDemand 3D Imaging.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascsus
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Damascus, Damascsus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients en croissance âgés de 8 à 12 ans seront recrutés parmi ceux qui visitent le département d'orthodontie de l'école dentaire de l'Université de Damas.
L'étude évaluera l'impact de l'expansion maxillaire sur les sutures craniofaciales à l'aide de l'imagerie CBCT.
La description
Critère d'intégration:
- déficience transversale maxillaire squelettique
- âge entre 8 et 12 ans
- non traité orthodontiquement auparavant
- absence de syndromes craniofaciaux ou de malformations congénitales
- présence d'occlusions croisées unilatérales ou bilatérales
Critère d'exclusion:
- traitement orthodontique antérieur
- absence d'occlusion croisée postérieure
- présence de malformations congénitales ou de syndromes dentofaciaux
- patients d'ascendance non syrienne
- retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de largeur de suture craniofaciale
Délai: Une image CBCT sera prise avant le début de l'expansion maxillaire et une autre image CBCT sera prise dans les 3 jours suivant le retrait de l'appareil orthopédique
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La distance entre les deux bords de chaque suture. Les sutures suivantes seront mesurées : Suture intermaxillaire, suture médiopalatine, suture transpalatine, suture internasale, suture frontonasale, suture zygomaticotemporale, suture frontomaxillaire, suture zygomaticomaxillaire, sutures nasomaxillaires, synchondrose sphéno-occipitale |
Une image CBCT sera prise avant le début de l'expansion maxillaire et une autre image CBCT sera prise dans les 3 jours suivant le retrait de l'appareil orthopédique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Directeur d'études: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-01-2015
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