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L'effet de l'expansion sur les sutures craniofaciales chez les enfants utilisant l'imagerie 3D

8 juin 2016 mis à jour par: Damascus University

L'effet de l'expansion maxillaire rapide sur les sutures craniofaciales chez les enfants utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique

Le but de cette étude est de tester l'effet immédiat de l'expansion maxillaire rapide sur les sutures craniofaciales chez les enfants en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique.

Matériels et méthodes : les sujets étaient constitués de 15 patients en pleine croissance âgés de 8 à 12 ans présentant une déficience maxillaire transversale squelettique avec une occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale.

Tous les patients seront traités avec un hyrax collé (un expanseur palatin rapide avec une attelle occlusale en acrylique). Le protocole d'activation prévu consistait en 2 tours par jour (0,25 mm par tour) jusqu'à la résolution de l'occlusion croisée postérieure avec une surcorrection de l'expansion de 2 à 3 mm puis en nouant le vérin avec un fil de ligature et en plaçant un matériau composite lisse dessus. Le scan CBCT initial (T0) sera effectué avant la cimentation de l'expanseur maxillaire et de nouveau immédiatement après la fin de l'expansion active (T1). Dans un premier temps, toutes les images CBCT seront orientées puis les sutures craniofaciales (suture intermaxillaire, suture médiopalatine, suture transpalatine, suture internasale, suture frontonasale, suture zygomaticotemporale, suture frontomaxillaire, suture zygomaticomaxillaire, sutures nasomaxillaire, synchondrose sphéno-occipitale) seront examinées. Où les mesures linéaires seront effectuées directement sur l'image CBCT à l'aide du logiciel OnDemand 3D Imaging.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le traitement d'expansion maxillaire rapide (EMR) est largement utilisé depuis le milieu des années 1960. Il est fréquemment utilisé pour corriger le déficit de largeur maxillaire, l'occlusion croisée postérieure ou pour élargir les périmètres de l'arcade afin d'atténuer l'encombrement dentaire ou les patients atteints de malocclusion de classe III qui sont souvent traités par RME en raison d'une largeur d'arcade maxillaire insuffisante. Cependant, l'effet majeur de ce traitement est observé cliniquement dans la zone de la dentition et du maxillaire. La thérapie RME semble impliquer une grande partie du complexe craniofacial, car le maxillaire est associé à 10 os du visage et de la tête. Bien que la force RME soit concentrée sur l'élargissement du maxillaire, des changements concomitants se produisent dans les sutures circumaxillaires. De plus, il a été affirmé que les forces transversales générées lors de l'expansion maxillaire rapide sont transmises, via la connexion ptérygomaxillaire, au sphénoïde non apparié de la base crânienne, où elles conduisent à des contraintes. L'ampleur et les effets de cela n'ont pas encore été étudiés de manière approfondie, ni bien déterminés. En orthodontie, la base crânienne a retenu l'attention en raison du fait que sa croissance influence le complexe maxillaire-mandibulaire. Certains auteurs considèrent en effet la base crânienne comme un rail de guidage pour le développement du maxillaire, de la face médiane et du complexe facial inférieur. Cette implication a été émise à la suite d'investigations basées sur des méthodes histologiques, l'imagerie radiologique, des modèles photoélastiques, la scintigraphie osseuse et l'analyse par éléments finis. Cependant, même si les études ci-dessus ont été bien conçues, certains problèmes peuvent avoir affecté leurs conclusions. En fait, les résultats histologiques sont limités aux études expérimentales chez l'animal. De plus, la précision des résultats du modèle d'éléments finis (FEM) dépend de la géométrie détaillée, des propriétés des matériaux et des conditions aux limites du FEM. Par conséquent, jusqu'à présent, il n'y a eu que des spéculations quant à savoir si RME peut ou non désarticuler ces structures chez l'homme. Avec une technologie de pointe et l'introduction de l'imagerie par tomodensitométrie tridimensionnelle, qui permettent aux cliniciens et aux chercheurs d'évaluer quantitativement les changements osseux avec une distorsion minimale et une dose de rayonnement plus faible, en raison de la dose élevée de rayons X de CT, du coût élevé et du manque de étude de l'effet de l'EMR sur les sutures circumaxillaires et la synchondrose sphéno-occipitale à l'aide de l'imagerie radiographique tridimensionnelle (CT). En raison de l'importance de l'effet de l'expansion maxillaire sur le déplacement maxillaire, et des effets cliniques importants qui en résultent, surtout au niveau de l'amélioration en troisième classe chez les enfants. De là découle la nécessité de cette étude sur l'effet de l'expansion maxillaire rapide RME sur les sutures craniofaciales chez les enfants utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients en croissance âgés de 8 à 12 ans seront recrutés parmi ceux qui visitent le département d'orthodontie de l'école dentaire de l'Université de Damas.

L'étude évaluera l'impact de l'expansion maxillaire sur les sutures craniofaciales à l'aide de l'imagerie CBCT.

La description

Critère d'intégration:

  • déficience transversale maxillaire squelettique
  • âge entre 8 et 12 ans
  • non traité orthodontiquement auparavant
  • absence de syndromes craniofaciaux ou de malformations congénitales
  • présence d'occlusions croisées unilatérales ou bilatérales

Critère d'exclusion:

  • traitement orthodontique antérieur
  • absence d'occlusion croisée postérieure
  • présence de malformations congénitales ou de syndromes dentofaciaux
  • patients d'ascendance non syrienne
  • retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de largeur de suture craniofaciale
Délai: Une image CBCT sera prise avant le début de l'expansion maxillaire et une autre image CBCT sera prise dans les 3 jours suivant le retrait de l'appareil orthopédique

La distance entre les deux bords de chaque suture.

Les sutures suivantes seront mesurées :

Suture intermaxillaire, suture médiopalatine, suture transpalatine, suture internasale, suture frontonasale, suture zygomaticotemporale, suture frontomaxillaire, suture zygomaticomaxillaire, sutures nasomaxillaires, synchondrose sphéno-occipitale

Une image CBCT sera prise avant le début de l'expansion maxillaire et une autre image CBCT sera prise dans les 3 jours suivant le retrait de l'appareil orthopédique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

23 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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