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O efeito da expansão nas suturas craniofaciais em crianças usando imagens 3D

8 de junho de 2016 atualizado por: Damascus University

O efeito da expansão rápida da maxila nas suturas craniofaciais em crianças usando tomografia computadorizada de feixe cônico

O objetivo deste estudo é testar o efeito imediato da expansão rápida da maxila nas suturas craniofaciais em crianças por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico.

Materiais e Métodos: Os indivíduos consistiram em 15 pacientes em crescimento com idades entre 8 e 12 anos com deficiência maxilar transversa esquelética com mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral.

Todos os pacientes serão tratados com Hyrax colado A (um expansor palatino rápido com placa oclusal de acrílico). O protocolo de ativação planejado consistiu em 2 voltas por dia (0,25 mm por volta) até a resolução da mordida cruzada posterior com 2 a 3 mm de hipercorreção da expansão, amarrando o parafuso com um fio de ligadura e colocando um material composto liso sobre ele. A varredura CBCT inicial (T0) será feita antes da cimentação do expansor maxilar e novamente imediatamente após o final da expansão ativa (T1). Primeiro, todas as imagens CBCT serão orientadas, em seguida, as suturas craniofaciais (Sutura Intermaxilar, Sutura Midpalatal, Sutura Transpalatal, Sutura Internasal, Sutura Frontonasal, Sutura Zigomático-temporal, Sutura Frontomaxilar, Sutura Zigomaticomaxilar, Sutura Nasomaxilar, Sincondrose Esfeno-occipital) serão examinadas. Onde as medições lineares serão realizadas diretamente na imagem CBCT usando o programa de software OnDemand 3D Imaging.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O tratamento de expansão rápida da maxila (ERM) tem sido amplamente utilizado desde meados da década de 1960. É freqüentemente usado para corrigir deficiência de largura maxilar, mordida cruzada posterior ou para expandir perímetros de arco para aliviar o apinhamento dentário ou pacientes com má oclusão de Classe III que muitas vezes são tratados com ERM devido a uma largura insuficiente do arco maxilar. Porém, o maior efeito deste tratamento é notado clinicamente na região da dentição e maxila. A terapia de ERM parece envolver uma ampla porção do complexo craniofacial, já que a maxila está associada a 10 ossos da face e da cabeça. Embora a força da ERM esteja concentrada no alargamento da maxila, ocorrem alterações concomitantes nas suturas circunaxilares. Além disso, afirma-se que as forças transversais geradas durante a expansão rápida da maxila são transmitidas, através da conexão pterigomaxilar, para o osso esfenóide não pareado da base do crânio, onde levam ao estresse. A extensão e os efeitos disso ainda não foram estudados extensivamente, nem foram bem determinados. Na ortodontia, a base do crânio tem recebido atenção pelo fato de seu crescimento influenciar o complexo maxilo-mandibular. Alguns autores, de fato, consideram a base do crânio como um trilho guia para o desenvolvimento da maxila, face média e complexo facial inferior. Esse envolvimento foi hipotetizado após investigações baseadas em métodos histológicos, imagens radiológicas, modelos fotoelásticos, cintilografia óssea e análise de elementos finitos. No entanto, embora os estudos acima tenham sido bem desenhados, algumas questões podem ter afetado suas conclusões. Na verdade, os achados histológicos são limitados a estudos experimentais em animais. Além disso, a precisão dos resultados do modelo de elementos finitos (FEM) depende da geometria detalhada, das propriedades do material e das condições de contorno do FEM. Portanto, até agora, havia apenas especulações sobre se a ERM pode ou não desarticular essas estruturas em humanos. Com tecnologia avançada e a introdução da tomografia computadorizada tridimensional, que permite aos clínicos e pesquisadores avaliar quantitativamente as alterações ósseas com distorção mínima e menor dosagem de radiação, devido à alta dose de raio-x da TC, alto custo e falta de estudo do efeito da ERM nas suturas circumaxilares e na sincondrose esfeno-occipital usando imagens radiográficas (TC) tridimensionais. Pela importância do efeito da expansão maxilar no deslocamento maxilar, e os consequentes efeitos clínicos significativos, principalmente ao nível da melhora na terceira classe nas crianças. Daqui decorre a necessidade deste estudo sobre o efeito da expansão rápida da maxila ERM nas suturas craniofaciais em crianças usando tomografia computadorizada de feixe cônico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em crescimento com idade entre 8 e 12 anos serão recrutados entre aqueles que visitam o Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco.

O estudo avaliará o impacto da expansão maxilar nas suturas craniofaciais usando imagens CBCT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • deficiência transversal maxilar esquelética
  • idade entre 8 e 12
  • não tratado ortodonticamente previamente
  • sem presença de síndromes craniofaciais ou deformidades congênitas
  • presença de mordida cruzada unilateral ou bilateral

Critério de exclusão:

  • tratamento ortodôntico anterior
  • ausência de qualquer mordida cruzada posterior
  • presença de malformações congênitas ou síndromes dentofaciais
  • pacientes de ascendência não síria
  • retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na largura da sutura craniofacial
Prazo: Uma imagem CBCT será obtida antes do início da expansão maxilar e outra imagem CBCT será obtida dentro de 3 dias após a remoção do aparelho ortopédico

A distância entre as duas bordas de cada sutura.

As seguintes suturas serão medidas:

Sutura Intermaxilar, Sutura Midpalatal, Sutura Transpalatal, Sutura Internasal, Sutura Frontonasal, Sutura Zigomático-temporal, Sutura Frontomaxilar, Sutura Zigomaticomaxilar, Sutura Nasomaxilar, Sincondrose Esfeno-occipital

Uma imagem CBCT será obtida antes do início da expansão maxilar e outra imagem CBCT será obtida dentro de 3 dias após a remoção do aparelho ortopédico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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