- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02424422
O efeito da expansão nas suturas craniofaciais em crianças usando imagens 3D
O efeito da expansão rápida da maxila nas suturas craniofaciais em crianças usando tomografia computadorizada de feixe cônico
O objetivo deste estudo é testar o efeito imediato da expansão rápida da maxila nas suturas craniofaciais em crianças por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico.
Materiais e Métodos: Os indivíduos consistiram em 15 pacientes em crescimento com idades entre 8 e 12 anos com deficiência maxilar transversa esquelética com mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral.
Todos os pacientes serão tratados com Hyrax colado A (um expansor palatino rápido com placa oclusal de acrílico). O protocolo de ativação planejado consistiu em 2 voltas por dia (0,25 mm por volta) até a resolução da mordida cruzada posterior com 2 a 3 mm de hipercorreção da expansão, amarrando o parafuso com um fio de ligadura e colocando um material composto liso sobre ele. A varredura CBCT inicial (T0) será feita antes da cimentação do expansor maxilar e novamente imediatamente após o final da expansão ativa (T1). Primeiro, todas as imagens CBCT serão orientadas, em seguida, as suturas craniofaciais (Sutura Intermaxilar, Sutura Midpalatal, Sutura Transpalatal, Sutura Internasal, Sutura Frontonasal, Sutura Zigomático-temporal, Sutura Frontomaxilar, Sutura Zigomaticomaxilar, Sutura Nasomaxilar, Sincondrose Esfeno-occipital) serão examinadas. Onde as medições lineares serão realizadas diretamente na imagem CBCT usando o programa de software OnDemand 3D Imaging.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascsus
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Damascus, Damascsus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes em crescimento com idade entre 8 e 12 anos serão recrutados entre aqueles que visitam o Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco.
O estudo avaliará o impacto da expansão maxilar nas suturas craniofaciais usando imagens CBCT.
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência transversal maxilar esquelética
- idade entre 8 e 12
- não tratado ortodonticamente previamente
- sem presença de síndromes craniofaciais ou deformidades congênitas
- presença de mordida cruzada unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- tratamento ortodôntico anterior
- ausência de qualquer mordida cruzada posterior
- presença de malformações congênitas ou síndromes dentofaciais
- pacientes de ascendência não síria
- retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na largura da sutura craniofacial
Prazo: Uma imagem CBCT será obtida antes do início da expansão maxilar e outra imagem CBCT será obtida dentro de 3 dias após a remoção do aparelho ortopédico
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A distância entre as duas bordas de cada sutura. As seguintes suturas serão medidas: Sutura Intermaxilar, Sutura Midpalatal, Sutura Transpalatal, Sutura Internasal, Sutura Frontonasal, Sutura Zigomático-temporal, Sutura Frontomaxilar, Sutura Zigomaticomaxilar, Sutura Nasomaxilar, Sincondrose Esfeno-occipital |
Uma imagem CBCT será obtida antes do início da expansão maxilar e outra imagem CBCT será obtida dentro de 3 dias após a remoção do aparelho ortopédico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-01-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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