- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02424422
Влияние расширения на черепно-лицевые швы у детей с использованием 3D-визуализации
Влияние быстрого расширения верхней челюсти на черепно-лицевые швы у детей с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
Целью данного исследования было проверить немедленный эффект быстрого расширения верхней челюсти на черепно-лицевые швы у детей с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Материалы и методы. В исследование вошли 15 растущих пациентов в возрасте от 8 до 12 лет со скелетной поперечной недостаточностью верхней челюсти с одно- или двусторонним задним перекрестным прикусом.
Всем пациентам будет назначено лечение Hyrax A-bonded (быстрый небный расширитель с акриловой окклюзионной шиной). Запланированный протокол активации состоял из 2 оборотов в день (0,25 мм на оборот) до разрешения заднего перекрестного прикуса с гиперкоррекцией расширения на 2-3 мм, затем перевязыванием домкрата лигатурной проволокой и наложением на него гладкого композитного материала. Первоначальное сканирование КЛКТ (T0) будет выполнено до цементирования расширителя верхней челюсти и снова сразу после окончания активного расширения (T1). Во-первых, все изображения КЛКТ будут ориентированы, затем будут исследованы черепно-лицевые швы (межчелюстной шов, срединный небный шов, транснебный шов, внутренний шов, лобно-носовой шов, скулово-височный шов, лобно-челюстной шов, скулово-верхнечелюстной шов, носочелюстной шов, клиновидно-затылочный синхондроз). Где линейные измерения будут выполняться непосредственно на изображении КЛКТ с использованием программного обеспечения OnDemand 3D Imaging.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Damascsus
-
Damascus, Damascsus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Подрастающие пациенты в возрасте от 8 до 12 лет будут набраны из числа тех, кто посещает отделение ортодонтии Стоматологической школы Дамасского университета.
В исследовании будет оцениваться влияние расширения верхней челюсти на черепно-лицевые швы с использованием КЛКТ.
Описание
Критерии включения:
- скелетный верхнечелюстной поперечный дефицит
- возраст от 8 до 12 лет
- ранее не лечился ортодонтически
- отсутствие черепно-лицевых синдромов или врожденных деформаций
- наличие односторонних или двусторонних перекрестных прикусов
Критерий исключения:
- предыдущее ортодонтическое лечение
- отсутствие заднего перекрестного прикуса
- наличие любых врожденных пороков развития или зубочелюстных синдромов
- пациенты несирийского происхождения
- умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины черепно-лицевого шва
Временное ограничение: КЛКТ-изображение будет сделано до начала расширения верхней челюсти, а следующее КЛКТ-изображение будет сделано в течение 3 дней после снятия ортопедического приспособления.
|
Расстояние между двумя краями каждого шва. Будут измерены следующие швы: Межчелюстной шов, Срединно-небный шов, Транснебный шов, Интерназальный шов, Лобно-носовой шов, Скулово-височный шов, Лобно-челюстной шов, Скуло-верхнечелюстной шов, Носочелюстной шов, Клиновидно-затылочный синхондроз |
КЛКТ-изображение будет сделано до начала расширения верхней челюсти, а следующее КЛКТ-изображение будет сделано в течение 3 дней после снятия ортопедического приспособления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Директор по исследованиям: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-01-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .