Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние расширения на черепно-лицевые швы у детей с использованием 3D-визуализации

8 июня 2016 г. обновлено: Damascus University

Влияние быстрого расширения верхней челюсти на черепно-лицевые швы у детей с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии

Целью данного исследования было проверить немедленный эффект быстрого расширения верхней челюсти на черепно-лицевые швы у детей с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.

Материалы и методы. В исследование вошли 15 растущих пациентов в возрасте от 8 до 12 лет со скелетной поперечной недостаточностью верхней челюсти с одно- или двусторонним задним перекрестным прикусом.

Всем пациентам будет назначено лечение Hyrax A-bonded (быстрый небный расширитель с акриловой окклюзионной шиной). Запланированный протокол активации состоял из 2 оборотов в день (0,25 мм на оборот) до разрешения заднего перекрестного прикуса с гиперкоррекцией расширения на 2-3 мм, затем перевязыванием домкрата лигатурной проволокой и наложением на него гладкого композитного материала. Первоначальное сканирование КЛКТ (T0) будет выполнено до цементирования расширителя верхней челюсти и снова сразу после окончания активного расширения (T1). Во-первых, все изображения КЛКТ будут ориентированы, затем будут исследованы черепно-лицевые швы (межчелюстной шов, срединный небный шов, транснебный шов, внутренний шов, лобно-носовой шов, скулово-височный шов, лобно-челюстной шов, скулово-верхнечелюстной шов, носочелюстной шов, клиновидно-затылочный синхондроз). Где линейные измерения будут выполняться непосредственно на изображении КЛКТ с использованием программного обеспечения OnDemand 3D Imaging.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение быстрым расширением верхней челюсти (RME) широко используется с середины 1960-х годов. Он часто используется для коррекции дефицита ширины верхней челюсти, заднего перекрестного прикуса или для расширения периметра дуги, чтобы уменьшить скученность зубов, или у пациентов с аномалиями прикуса класса III, которые часто лечатся с помощью RME из-за недостаточной ширины верхней челюсти. Тем не менее, основной эффект этого лечения клинически заметен в области зубных рядов и верхней челюсти. Терапия RME, по-видимому, затрагивает значительную часть черепно-лицевого комплекса, поскольку верхняя челюсть связана с 10 костями лица и головы. Хотя сила RME сосредоточена на расширении верхней челюсти, сопутствующие изменения происходят в околоподмышечных швах. Более того, утверждалось, что поперечные силы, возникающие при быстром расширении верхней челюсти, передаются через крыловидно-верхнечелюстное соединение на непарную клиновидную кость основания черепа, где они вызывают напряжение. Масштабы и последствия этого еще не были тщательно изучены и не были точно определены. В ортодонтии краниальному основанию уделяется внимание из-за того, что его рост влияет на челюстно-нижнечелюстной комплекс. Некоторые авторы фактически рассматривают основание черепа как направляющую для развития верхней челюсти, средней части лица и нижнего лицевого комплекса. Это вовлечение было выдвинуто после исследований, основанных на гистологических методах, рентгенологической визуализации, фотоупругих моделях, сцинтиграфии костей и анализе методом конечных элементов. Однако, несмотря на то, что вышеупомянутые исследования были хорошо спланированы, некоторые проблемы могли повлиять на их выводы. Фактически гистологические данные ограничены экспериментальными исследованиями на животных. Более того, точность результатов конечно-элементной модели (МКЭ) зависит от детальной геометрии, свойств материала и граничных условий МКЭ. Поэтому до сих пор были только предположения о том, может или не может RME расчленять эти структуры у людей. Благодаря передовым технологиям и внедрению трехмерной компьютерной томографии, которые позволяют клиницистам и исследователям количественно оценивать изменения костей с минимальными искажениями и более низкой дозой облучения. Из-за высокой дозы рентгеновского излучения КТ, высокой стоимости и отсутствия изучение влияния РМЭ на околоподмышечные швы и клиновидно-затылочный синхондроз с использованием трехмерной рентгенографии (КТ). Из-за важности влияния верхнечелюстного расширения на верхнечелюстное смещение и возникающих в результате значительных клинических эффектов, особенно на уровне улучшения в третьем классе у детей. Отсюда вытекает необходимость данного исследования влияния быстрого РМЭ расширения верхней челюсти на черепно-лицевые швы у детей с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подрастающие пациенты в возрасте от 8 до 12 лет будут набраны из числа тех, кто посещает отделение ортодонтии Стоматологической школы Дамасского университета.

В исследовании будет оцениваться влияние расширения верхней челюсти на черепно-лицевые швы с использованием КЛКТ.

Описание

Критерии включения:

  • скелетный верхнечелюстной поперечный дефицит
  • возраст от 8 до 12 лет
  • ранее не лечился ортодонтически
  • отсутствие черепно-лицевых синдромов или врожденных деформаций
  • наличие односторонних или двусторонних перекрестных прикусов

Критерий исключения:

  • предыдущее ортодонтическое лечение
  • отсутствие заднего перекрестного прикуса
  • наличие любых врожденных пороков развития или зубочелюстных синдромов
  • пациенты несирийского происхождения
  • умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ширины черепно-лицевого шва
Временное ограничение: КЛКТ-изображение будет сделано до начала расширения верхней челюсти, а следующее КЛКТ-изображение будет сделано в течение 3 дней после снятия ортопедического приспособления.

Расстояние между двумя краями каждого шва.

Будут измерены следующие швы:

Межчелюстной шов, Срединно-небный шов, Транснебный шов, Интерназальный шов, Лобно-носовой шов, Скулово-височный шов, Лобно-челюстной шов, Скуло-верхнечелюстной шов, Носочелюстной шов, Клиновидно-затылочный синхондроз

КЛКТ-изображение будет сделано до начала расширения верхней челюсти, а следующее КЛКТ-изображение будет сделано в течение 3 дней после снятия ортопедического приспособления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Директор по исследованиям: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться