- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02424422
Wpływ ekspansji na szwy twarzoczaszki u dzieci przy użyciu obrazowania 3D
Wpływ szybkiej ekspansji szczęki na szwy twarzoczaszki u dzieci przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Celem pracy było sprawdzenie natychmiastowego efektu szybkiego rozprężenia szczęki na szwy twarzoczaszki u dzieci za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Materiał i metody: Badaniem objęto 15 rosnących pacjentów w wieku od 8 do 12 lat z poprzecznym niedoborem szczęki szkieletowej z jednostronnym lub obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym.
Wszyscy pacjenci będą leczeni A bonded Hyrax (szybki ekspander podniebienia z akrylową szyną okluzyjną). Planowany protokół aktywacji obejmował 2 obroty dziennie (0,25 mm na obrót) aż do ustąpienia zgryzu krzyżowego tylnego z nadmierną korektą ekspansji o 2 do 3 mm, a następnie odkręcenie śruby rozporowej drutem ligaturowym i umieszczenie na niej gładkiego materiału kompozytowego. Wstępne badanie CBCT (T0) zostanie wykonane przed zacementowaniem ekspandera szczęki i ponownie bezpośrednio po zakończeniu aktywnej ekspansji (T1). Najpierw wszystkie obrazy CBCT zostaną zorientowane, a następnie zbadane zostaną szwy twarzoczaszki (szew międzyszczękowy, szew środkowo-podniebienny, szew przezpodniebienny, szew wewnętrzny, szew czołowo-nosowy, szew jarzmowo-skroniowy, szew czołowo-szczękowy, szew jarzmowo-szczękowy, szwy nosowo-szczękowe, chrząstkozrost klinowo-potyliczny). Gdzie pomiary liniowe zostaną przeprowadzone bezpośrednio na obrazie CBCT przy użyciu oprogramowania OnDemand 3D Imaging.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Damascsus
-
Damascus, Damascsus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rosnący pacjenci w wieku od 8 do 12 lat będą rekrutowani spośród tych, którzy odwiedzają Oddział Ortodoncji Szkoły Stomatologicznej Uniwersytetu w Damaszku.
W badaniu zostanie oceniony wpływ poszerzenia szczęki na szwy twarzoczaszki za pomocą obrazowania CBCT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkieletowy niedobór poprzeczny szczęki
- wiek od 8 do 12 lat
- nie leczonych wcześniej ortodontycznie
- brak obecności zespołów twarzoczaszki lub wad wrodzonych
- obecność jednostronnych lub obustronnych zgryzów krzyżowych
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie leczenie ortodontyczne
- brak tylnego zgryzu krzyżowego
- obecność jakichkolwiek wrodzonych wad rozwojowych lub zespołów zębowo-twarzowych
- pacjentów pochodzenia niesyryjskiego
- upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana szerokości szwów twarzoczaszki
Ramy czasowe: Zdjęcie CBCT zostanie wykonane przed rozpoczęciem rozszerzania szczęki, a kolejne zdjęcie CBCT zostanie wykonane w ciągu 3 dni po zdjęciu aparatu ortopedycznego
|
Odległość między dwoma krawędziami każdego szwu. Zmierzone zostaną następujące szwy: Szew międzyszczękowy, szew środkowo-podniebienny, szew przezpodniebienny, szew wewnętrzny, szew czołowo-nosowy, szew jarzmowo-skroniowy, szew czołowo-szczękowy, szew jarzmowo-szczękowy, szwy nosowo-szczękowe, chrząstkozrost klinowo-potyliczny |
Zdjęcie CBCT zostanie wykonane przed rozpoczęciem rozszerzania szczęki, a kolejne zdjęcie CBCT zostanie wykonane w ciągu 3 dni po zdjęciu aparatu ortopedycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Dyrektor Studium: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Ortho-01-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .