Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspansji na szwy twarzoczaszki u dzieci przy użyciu obrazowania 3D

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ szybkiej ekspansji szczęki na szwy twarzoczaszki u dzieci przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej

Celem pracy było sprawdzenie natychmiastowego efektu szybkiego rozprężenia szczęki na szwy twarzoczaszki u dzieci za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.

Materiał i metody: Badaniem objęto 15 rosnących pacjentów w wieku od 8 do 12 lat z poprzecznym niedoborem szczęki szkieletowej z jednostronnym lub obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym.

Wszyscy pacjenci będą leczeni A bonded Hyrax (szybki ekspander podniebienia z akrylową szyną okluzyjną). Planowany protokół aktywacji obejmował 2 obroty dziennie (0,25 mm na obrót) aż do ustąpienia zgryzu krzyżowego tylnego z nadmierną korektą ekspansji o 2 do 3 mm, a następnie odkręcenie śruby rozporowej drutem ligaturowym i umieszczenie na niej gładkiego materiału kompozytowego. Wstępne badanie CBCT (T0) zostanie wykonane przed zacementowaniem ekspandera szczęki i ponownie bezpośrednio po zakończeniu aktywnej ekspansji (T1). Najpierw wszystkie obrazy CBCT zostaną zorientowane, a następnie zbadane zostaną szwy twarzoczaszki (szew międzyszczękowy, szew środkowo-podniebienny, szew przezpodniebienny, szew wewnętrzny, szew czołowo-nosowy, szew jarzmowo-skroniowy, szew czołowo-szczękowy, szew jarzmowo-szczękowy, szwy nosowo-szczękowe, chrząstkozrost klinowo-potyliczny). Gdzie pomiary liniowe zostaną przeprowadzone bezpośrednio na obrazie CBCT przy użyciu oprogramowania OnDemand 3D Imaging.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Leczenie szybkiej ekspansji szczęki (RME) jest szeroko stosowane od połowy lat 60. XX wieku. Jest często używany do korygowania wad szerokości szczęki, zgryzu krzyżowego tylnego lub do poszerzania obwodów łuków w celu zmniejszenia stłoczeń zębowych lub pacjentów z wadą zgryzu klasy III, którzy często są leczeni RME z powodu niewystarczającej szerokości łuku szczęki. Jednak główny efekt tego leczenia jest zauważalny klinicznie w obszarze uzębienia i szczęki. Wydaje się, że terapia RME obejmuje znaczną część kompleksu twarzoczaszki, ponieważ szczęka jest powiązana z 10 kośćmi twarzy i głowy. Mimo, że siła RME jest skoncentrowana na poszerzaniu szczęki, towarzyszą temu zmiany w szwach okołopachowych. Ponadto stwierdzono, że siły poprzeczne powstające podczas gwałtownego rozszerzania szczęki są przenoszone przez połączenie skrzydłowo-szczękowe na nieparzystą kość klinową podstawy czaszki, gdzie prowadzą do naprężeń. Zakres i skutki tego nie zostały jeszcze dokładnie zbadane ani dobrze określone. W ortodoncji zwrócono uwagę na podstawę czaszki, ponieważ jej wzrost wpływa na kompleks szczękowo-żuchwowy. Niektórzy autorzy faktycznie uważają podstawę czaszki za szynę prowadzącą do rozwoju szczęki, środkowej części twarzy i dolnego kompleksu twarzy. Hipotezę tę postawiono po badaniach opartych na metodach histologicznych, obrazowaniu radiologicznym, modelach fotoelastycznych, scyntygrafii kości i analizie elementów skończonych. Jednak mimo że powyższe badania zostały dobrze zaprojektowane, niektóre kwestie mogły wpłynąć na ich wnioski. W rzeczywistości wyniki badań histologicznych ograniczają się do badań eksperymentalnych na zwierzętach. Ponadto dokładność wyników modelu elementów skończonych (MES) zależy od szczegółowej geometrii, właściwości materiału i warunków brzegowych MES. Dlatego do tej pory spekulowano tylko, czy RME może rozczłonkować te struktury u ludzi. Dzięki zaawansowanej technologii i wprowadzeniu trójwymiarowej tomografii komputerowej, która umożliwia klinicystom i naukowcom ilościową ocenę zmian kostnych przy minimalnych zniekształceniach i mniejszej dawce promieniowania, Ze względu na wysoką dawkę promieniowania rentgenowskiego CT, wysokie koszty i brak badanie wpływu RME na szwy okołopachowe i chrząstkozrost klinowo-potyliczny za pomocą obrazowania trójwymiarowego radiografii (CT). Ze względu na znaczenie wpływu ekspansji szczęki na przemieszczenie szczęki i wynikające z tego istotne efekty kliniczne, zwłaszcza na poziomie poprawy w III klasie u dzieci. Stąd wynika potrzeba przeprowadzenia badań nad wpływem szybkiego rozprężania szczęki RME na szwy twarzoczaszki u dzieci za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rosnący pacjenci w wieku od 8 do 12 lat będą rekrutowani spośród tych, którzy odwiedzają Oddział Ortodoncji Szkoły Stomatologicznej Uniwersytetu w Damaszku.

W badaniu zostanie oceniony wpływ poszerzenia szczęki na szwy twarzoczaszki za pomocą obrazowania CBCT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szkieletowy niedobór poprzeczny szczęki
  • wiek od 8 do 12 lat
  • nie leczonych wcześniej ortodontycznie
  • brak obecności zespołów twarzoczaszki lub wad wrodzonych
  • obecność jednostronnych lub obustronnych zgryzów krzyżowych

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie leczenie ortodontyczne
  • brak tylnego zgryzu krzyżowego
  • obecność jakichkolwiek wrodzonych wad rozwojowych lub zespołów zębowo-twarzowych
  • pacjentów pochodzenia niesyryjskiego
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości szwów twarzoczaszki
Ramy czasowe: Zdjęcie CBCT zostanie wykonane przed rozpoczęciem rozszerzania szczęki, a kolejne zdjęcie CBCT zostanie wykonane w ciągu 3 dni po zdjęciu aparatu ortopedycznego

Odległość między dwoma krawędziami każdego szwu.

Zmierzone zostaną następujące szwy:

Szew międzyszczękowy, szew środkowo-podniebienny, szew przezpodniebienny, szew wewnętrzny, szew czołowo-nosowy, szew jarzmowo-skroniowy, szew czołowo-szczękowy, szew jarzmowo-szczękowy, szwy nosowo-szczękowe, chrząstkozrost klinowo-potyliczny

Zdjęcie CBCT zostanie wykonane przed rozpoczęciem rozszerzania szczęki, a kolejne zdjęcie CBCT zostanie wykonane w ciągu 3 dni po zdjęciu aparatu ortopedycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Dyrektor Studium: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj