使用 3D 成像扩展对儿童颅面缝合线的影响
2016年6月8日 更新者：Damascus University
使用锥形束计算机断层扫描快速扩张上颌骨对儿童颅面缝合的影响
本研究的目的是使用锥形束计算机断层扫描测试快速上颌扩张对儿童颅面缝的直接影响。
材料和方法：受试者包括 15 名年龄在 8 到 12 岁之间的成长中的患者，他们患有单侧或双侧后牙反咬合的骨骼性横向上颌骨缺损。
所有患者都将接受 A bonded Hyrax（一种带有丙烯酸咬合夹板的快速腭扩张器）治疗。 计划的激活方案包括每天转动 2 圈（每圈 0.25 毫米）直到后牙反咬合的解决以及 2 至 3 毫米的过度矫正扩张，然后用结扎线系住螺旋千斤顶并在其上放置光滑的复合材料。 初始 CBCT 扫描 (T0) 将在上颌骨扩张器粘固之前进行，并在主动扩张结束后立即再次进行 (T1)。 首先，所有CBCT图像将被定向，然后检查颅面缝（颌间缝、腭中缝、腭侧缝、鼻内缝、额鼻缝、颧颞缝、额上颌缝、颧上颌缝、鼻上颌缝、蝶枕联合）。 线性测量将使用 OnDemand 3D 成像软件程序直接在 CBCT 图像上进行。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
自 20 世纪 60 年代中期以来，快速上颌扩弓 (RME) 治疗得到广泛应用。
它经常用于矫正上颌宽度不足、后牙反咬合或扩大牙弓周长以缓解牙齿拥挤或因上颌牙弓宽度不足而经常接受 RME 治疗的 III 类错牙合患者。
虽然，临床上注意到这种治疗的主要效果是在牙列和上颌区域。
RME 疗法似乎涉及颅面复合体的大部分，因为上颌骨与面部和头部的 10 块骨头相关。
虽然 RME 力集中在加宽上颌骨上，但随之而来的变化发生在腋窝缝合处。
此外，据称在上颌骨快速扩张过程中产生的横向力通过翼上颌骨连接传递到颅底未成对的蝶骨，并在那里产生应力。
其范围和影响尚未得到广泛研究，也尚未得到很好的确定。
在正畸学中，颅底因其生长影响上下颌复合体而受到关注。
事实上，一些作者认为颅底是上颌骨、中面部和下面部复合体发育的导轨。
在基于组织学方法、放射成像、光弹性模型、骨闪烁显像和有限元分析的调查之后，已经假设了这种参与。
然而，尽管上述研究设计良好，但一些问题可能影响了他们的结论。
事实上，组织学发现仅限于动物实验研究。
此外，有限元模型 (FEM) 结果的准确性取决于 FEM 的详细几何形状、材料属性和边界条件。
因此，直到现在，对于 RME 是否可以或不能在人类中分离这些结构，只有猜测。
随着先进的技术和三维计算机断层扫描成像的引入，临床医生和研究人员能够以最小的变形和更低的辐射剂量定量评估骨骼变化，由于 CT 的 X 射线剂量高、成本高且缺乏使用三维放射成像 (CT) 研究 RME 对腋窝缝合和蝶枕软骨联合的影响。
由于上颌骨扩张对上颌骨位移的影响的重要性，以及由此产生的显着临床效果，特别是在三级儿童中的改善水平。
由此产生了使用锥形束计算机断层扫描研究快速上颌扩张 RME 对儿童颅面缝的影响的需要
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascsus
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Damascus、Damascsus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 8 至 12 岁之间的成长中患者将从访问大马士革大学牙科学院正畸科的患者中招募。
该研究将使用 CBCT 成像评估上颌扩张对颅面缝合的影响。
描述
纳入标准：
- 骨骼性上颌骨横向缺陷
- 8至12岁
- 以前没有接受过正畸治疗
- 无颅面综合征或先天性畸形
- 存在单侧或双侧反咬合
排除标准：
- 既往正畸治疗
- 没有任何后牙反咬合
- 存在任何先天性畸形或牙颌面综合征
- 非叙利亚血统的患者
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅面缝宽度变化
大体时间：将在上颌扩张开始前拍摄 CBCT 图像，并在取出矫形器具后 3 天内拍摄另一张 CBCT 图像
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每条缝线的两个边缘之间的距离。 将测量以下缝线： 颌间缝合、腭中缝合、腭缝合、鼻内缝合、额鼻缝合、颧颞缝合、额上颌缝合、颧上颌缝合、鼻上颌缝合、蝶枕联合 |
将在上颌扩张开始前拍摄 CBCT 图像，并在取出矫形器具后 3 天内拍摄另一张 CBCT 图像
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nemat Al-Kaissi, DDS、MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- 研究主任：Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD、Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月8日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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