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Die Auswirkung der Expansion auf kraniofaziale Nähte bei Kindern mithilfe der 3D-Bildgebung

8. Juni 2016 aktualisiert von: Damascus University

Die Auswirkung einer schnellen Oberkieferexpansion auf kraniofaziale Nähte bei Kindern mittels Kegelstrahl-Computertomographie

Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbare Auswirkung einer schnellen Oberkieferexpansion auf kraniofaziale Nähte bei Kindern mittels Kegelstrahl-Computertomographie zu testen.

Materialien und Methoden: Die Probanden bestanden aus 15 heranwachsenden Patienten im Alter zwischen 8 und 12 Jahren mit skelettaler transversaler Oberkieferinsuffizienz mit einseitigem oder beidseitigem hinterem Kreuzbiss.

Alle Patienten werden mit A-gebundenem Hyrax (einem schnellen Gaumenexpander mit einer Acryl-Aufbissschiene) behandelt. Das geplante Aktivierungsprotokoll bestand aus 2 Umdrehungen pro Tag (0,25 mm pro Umdrehung) bis zur Auflösung des hinteren Kreuzbisses mit 2 bis 3 mm Überkorrektur der Expansion, dann dem Abbinden der Druckschraube mit einem Ligaturdraht und dem Anbringen eines glatten Kompositmaterials darüber. Der erste DVT-Scan (T0) wird vor der Zementierung des Oberkieferexpanders und erneut unmittelbar nach dem Ende der aktiven Expansion (T1) durchgeführt. Zuerst werden alle CBCT-Bilder ausgerichtet, dann werden die kraniofazialen Nähte (Intermaxilläre Naht, Mittelpalatinale Naht, Transpalatale Naht, Internasale Naht, Frontonasale Naht, Zygomatisch-temporale Naht, Frontomaxilläre Naht, Zygomatisch-maxilläre Naht, Nasomaxilläre Nähte, Spheno-okzipitale Synchondrose) untersucht. Dabei werden die linearen Messungen mithilfe des OnDemand 3D Imaging-Softwareprogramms direkt am DVT-Bild durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die schnelle Oberkieferexpansion (RME) wird seit Mitte der 1960er Jahre häufig eingesetzt. Es wird häufig verwendet, um einen Mangel an Oberkieferbreite oder einen hinteren Kreuzbiss zu korrigieren oder um den Zahnbogenumfang zu erweitern, um Zahnengstände zu lindern, oder bei Patienten mit Malokklusion der Klasse III, die aufgrund einer unzureichenden Oberkieferbreite häufig mit RME behandelt werden. Der Haupteffekt dieser Behandlung wird jedoch klinisch im Gebiss- und Oberkieferbereich beobachtet. Bei der RME-Therapie scheint ein großer Teil des kraniofazialen Komplexes betroffen zu sein, da der Oberkiefer mit 10 Knochen im Gesicht und im Kopf verbunden ist. Obwohl sich die RME-Kraft auf die Erweiterung des Oberkiefers konzentriert, treten gleichzeitig Veränderungen in den zirkumaxillären Nähten auf. Darüber hinaus wird behauptet, dass die bei der schnellen Oberkieferexpansion entstehenden Querkräfte über die Pterygomaxillärverbindung auf das unpaarige Keilbein der Schädelbasis übertragen werden und dort zu Belastungen führen. Das Ausmaß und die Auswirkungen davon sind noch nicht umfassend untersucht und auch nicht genau bestimmt. In der Kieferorthopädie steht die Schädelbasis im Fokus, da ihr Wachstum Einfluss auf den Oberkiefer-Unterkiefer-Komplex hat. Einige Autoren betrachten die Schädelbasis tatsächlich als Führungsschiene für die Entwicklung des Oberkiefers, des Mittelgesichts und des unteren Gesichtskomplexes. Diese Beteiligung wurde aufgrund von Untersuchungen auf der Grundlage histologischer Methoden, radiologischer Bildgebung, photoelastischer Modelle, Knochenszintigraphie und Finite-Elemente-Analyse vermutet. Obwohl die oben genannten Studien gut konzipiert sind, können einige Probleme ihre Schlussfolgerungen beeinflusst haben. Tatsächlich beschränken sich histologische Erkenntnisse auf experimentelle Studien an Tieren. Darüber hinaus hängt die Genauigkeit der Ergebnisse des Finite-Elemente-Modells (FEM) von der detaillierten Geometrie, den Materialeigenschaften und den Randbedingungen des FEM ab. Daher gab es bisher nur Spekulationen darüber, ob RME diese Strukturen beim Menschen disartikulieren kann oder nicht. Mit fortschrittlicher Technologie und der Einführung der dreidimensionalen Computertomographie-Bildgebung, die es Klinikern und Forschern ermöglicht, Knochenveränderungen mit minimaler Verzerrung und geringerer Strahlendosis quantitativ zu bewerten, sind aufgrund der hohen Röntgendosis der CT hohe Kosten und das Fehlen von Studie über die Wirkung des RME auf zirkumaxilläre Nähte und spheno-okzipitale Synchondrose mittels bildgebender dreidimensionaler Röntgenaufnahmen (CT). Aufgrund der Bedeutung der Auswirkung der Oberkiefererweiterung auf die Oberkieferverlagerung und der daraus resultierenden signifikanten klinischen Auswirkungen, insbesondere auf dem Niveau der Verbesserung in der dritten Klasse bei Kindern. Daraus ergibt sich die Notwendigkeit dieser Studie über die Auswirkung der RME mit schneller Oberkieferexpansion auf die kraniofazialen Nähte bei Kindern mittels Kegelstrahl-Computertomographie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aus den Besuchern der Abteilung für Kieferorthopädie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Damaskus werden heranwachsende Patienten im Alter zwischen 8 und 12 Jahren rekrutiert.

In der Studie werden die Auswirkungen der Oberkieferexpansion auf kraniofaziale Nähte mithilfe der DVT-Bildgebung untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Querdefizit des Oberkiefers des Skeletts
  • Alter zwischen 8 und 12 Jahren
  • nicht zuvor kieferorthopädisch behandelt
  • kein Vorliegen kraniofazialer Syndrome oder angeborener Deformitäten
  • Vorhandensein einseitiger oder beidseitiger Kreuzbisse

Ausschlusskriterien:

  • vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Fehlen eines hinteren Kreuzbisses
  • Vorliegen angeborener Fehlbildungen oder dentofazialer Syndrome
  • Patienten nicht-syrischer Abstammung
  • mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kraniofazialen Nahtbreite
Zeitfenster: Vor Beginn der Oberkieferexpansion wird ein DVT-Bild und innerhalb von 3 Tagen nach der Entfernung der orthopädischen Apparatur ein weiteres DVT-Bild erstellt

Der Abstand zwischen den beiden Kanten jeder Naht.

Folgende Nähte werden gemessen:

Intermaxilläre Naht, mittlere Gaumennaht, transpalatale Naht, innere Nasennaht, frontonasale Naht, zygomatisch-temporale Naht, frontomaxilläre Naht, zygomatisch-maxilläre Naht, nasomaxilläre Nähte, sphenookzipitale Synchondrose

Vor Beginn der Oberkieferexpansion wird ein DVT-Bild und innerhalb von 3 Tagen nach der Entfernung der orthopädischen Apparatur ein weiteres DVT-Bild erstellt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studienleiter: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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