- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02424422
Die Auswirkung der Expansion auf kraniofaziale Nähte bei Kindern mithilfe der 3D-Bildgebung
Die Auswirkung einer schnellen Oberkieferexpansion auf kraniofaziale Nähte bei Kindern mittels Kegelstrahl-Computertomographie
Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbare Auswirkung einer schnellen Oberkieferexpansion auf kraniofaziale Nähte bei Kindern mittels Kegelstrahl-Computertomographie zu testen.
Materialien und Methoden: Die Probanden bestanden aus 15 heranwachsenden Patienten im Alter zwischen 8 und 12 Jahren mit skelettaler transversaler Oberkieferinsuffizienz mit einseitigem oder beidseitigem hinterem Kreuzbiss.
Alle Patienten werden mit A-gebundenem Hyrax (einem schnellen Gaumenexpander mit einer Acryl-Aufbissschiene) behandelt. Das geplante Aktivierungsprotokoll bestand aus 2 Umdrehungen pro Tag (0,25 mm pro Umdrehung) bis zur Auflösung des hinteren Kreuzbisses mit 2 bis 3 mm Überkorrektur der Expansion, dann dem Abbinden der Druckschraube mit einem Ligaturdraht und dem Anbringen eines glatten Kompositmaterials darüber. Der erste DVT-Scan (T0) wird vor der Zementierung des Oberkieferexpanders und erneut unmittelbar nach dem Ende der aktiven Expansion (T1) durchgeführt. Zuerst werden alle CBCT-Bilder ausgerichtet, dann werden die kraniofazialen Nähte (Intermaxilläre Naht, Mittelpalatinale Naht, Transpalatale Naht, Internasale Naht, Frontonasale Naht, Zygomatisch-temporale Naht, Frontomaxilläre Naht, Zygomatisch-maxilläre Naht, Nasomaxilläre Nähte, Spheno-okzipitale Synchondrose) untersucht. Dabei werden die linearen Messungen mithilfe des OnDemand 3D Imaging-Softwareprogramms direkt am DVT-Bild durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Damascsus
-
Damascus, Damascsus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Aus den Besuchern der Abteilung für Kieferorthopädie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Damaskus werden heranwachsende Patienten im Alter zwischen 8 und 12 Jahren rekrutiert.
In der Studie werden die Auswirkungen der Oberkieferexpansion auf kraniofaziale Nähte mithilfe der DVT-Bildgebung untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Querdefizit des Oberkiefers des Skeletts
- Alter zwischen 8 und 12 Jahren
- nicht zuvor kieferorthopädisch behandelt
- kein Vorliegen kraniofazialer Syndrome oder angeborener Deformitäten
- Vorhandensein einseitiger oder beidseitiger Kreuzbisse
Ausschlusskriterien:
- vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Fehlen eines hinteren Kreuzbisses
- Vorliegen angeborener Fehlbildungen oder dentofazialer Syndrome
- Patienten nicht-syrischer Abstammung
- mentale Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der kraniofazialen Nahtbreite
Zeitfenster: Vor Beginn der Oberkieferexpansion wird ein DVT-Bild und innerhalb von 3 Tagen nach der Entfernung der orthopädischen Apparatur ein weiteres DVT-Bild erstellt
|
Der Abstand zwischen den beiden Kanten jeder Naht. Folgende Nähte werden gemessen: Intermaxilläre Naht, mittlere Gaumennaht, transpalatale Naht, innere Nasennaht, frontonasale Naht, zygomatisch-temporale Naht, frontomaxilläre Naht, zygomatisch-maxilläre Naht, nasomaxilläre Nähte, sphenookzipitale Synchondrose |
Vor Beginn der Oberkieferexpansion wird ein DVT-Bild und innerhalb von 3 Tagen nach der Entfernung der orthopädischen Apparatur ein weiteres DVT-Bild erstellt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Studienleiter: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-Ortho-01-2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .