Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekspansion på kraniofaciale suturer hos børn, der bruger 3D-billeddannelse

8. juni 2016 opdateret af: Damascus University

Effekten af ​​hurtig maksillær ekspansion på kraniofaciale suturer hos børn, der bruger keglestrålecomputertomografi

Formålet med denne undersøgelse at teste den umiddelbare effekt af hurtig maksillær ekspansion på kraniofaciale suturer hos børn, der bruger keglestrålecomputertomografi.

Materialer og metoder: Forsøgspersonerne bestod af 15 voksende patienter mellem 8 og 12 år med skeletal transversal maksillær defekt med unilateral eller bilateral posterior krydsbid.

Alle patienter vil blive behandlet med A bonded Hyrax (en hurtig palatal-ekspander med en okklusal akrylskinne). Den planlagte aktiveringsprotokol bestod af 2 omdrejninger pr. dag (0,25 mm pr. omdrejning) indtil opløsningen af ​​posteriort krydsbid med 2 til 3 mm overkorrektion af ekspansion, hvorefter jackskruen blev afspændt med en ligaturtråd og anbragt et glat kompositmateriale over det. Den indledende CBCT-scanning (T0) vil blive taget før cementering af den maksillære ekspansion og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive ekspansion (T1). Først vil alle CBCT-billeder blive orienteret, derefter vil de kraniofaciale suturer (Intermaxillær Sutur, Midpalatal Sutur, Transpalatal Sutur, Internasal Sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillær sutur, Zygomaticomaxillær sutur, Nasomaxillær sutur, Spheno-maxillær sutur, Spheno-maxillær sutur) blive undersøgt. Hvor de lineære målinger vil blive udført direkte på CBCT-billedet ved hjælp af OnDemand 3D Imaging-softwareprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Rapid maxillary expansion (RME) behandling er blevet brugt i vid udstrækning siden midten af ​​1960'erne. Det bruges ofte til at korrigere maxillær breddemangel, posterior krydsbid eller til at udvide bueomkredsen for at lindre dental trængsel eller patienter med klasse III malocclusion, som ofte behandles med RME på grund af en utilstrækkelig maxillær buebredde. Selvom den største effekt af denne behandling bemærkes klinisk i tand- og overkæbeområdet. RME-terapi ser ud til at involvere en rigelig del af det kraniofaciale kompleks, da maxilla er forbundet med 10 knogler i ansigt og hoved. Selvom RME-kraften er koncentreret om at udvide maxillaen, forekommer samtidige ændringer i circumaxillære suturer. Desuden er det blevet hævdet, at de tværgående kræfter, der genereres under hurtig maksillær ekspansion, overføres via den pterygomaxillære forbindelse til den uparrede sphenoide knogle i kraniebasen, hvor de fører til stress. Omfanget og virkningerne af dette er endnu ikke blevet undersøgt grundigt, og de er heller ikke blevet velbestemt. I ortodonti har kraniebasen fået opmærksomhed på grund af det faktum, at dens vækst påvirker det maksillære-mandibularkompleks. Nogle forfattere betragter faktisk kraniebasen som en styreskinne til udvikling af maxilla, midface og nedre ansigtskompleks. Denne involvering er blevet antaget efter undersøgelser baseret på histologiske metoder, radiologisk billeddannelse, fotoelastiske modeller, knoglescintigrafi og finite element-analyse. Men selvom ovenstående undersøgelser er godt designet, kan nogle spørgsmål have påvirket deres konklusioner. Faktisk er histologiske fund begrænset til eksperimentelle undersøgelser på dyr. Desuden afhænger nøjagtigheden af ​​resultaterne af den endelige element-model (FEM) af den detaljerede geometri, materialeegenskaber og grænsebetingelser for FEM. Derfor har der indtil nu kun været spekulationer om, hvorvidt RME kan eller ikke kan disartikulere disse strukturer hos mennesker. Med avanceret teknologi og introduktionen af ​​tredimensionel computertomografi billeddannelse, der giver klinikere og forskere mulighed for kvantitativt at evaluere knogleændringer med minimal forvrængning og lavere strålingsdosis, på grund af den høje dosis røntgen af ​​CT, høje omkostninger og manglen på undersøgelse af effekten af ​​RME på circumaxillære suturer og spheno-occipital synchondrose ved hjælp af billeddiagnostik tredimensionel radiografik (CT). På grund af betydningen af ​​virkningen af ​​den maksillære ekspansion på maksillær forskydning, og de deraf følgende betydelige kliniske effekter, især på niveauet for forbedring i tredje klasse hos børnene. Herfra stammer behovet for denne undersøgelse af effekten af ​​hurtig maxillær ekspansion RME på kraniofaciale suturer hos børn, der bruger keglestrålecomputertomografi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksende patienter mellem 8 og 12 år vil blive rekrutteret fra dem, der besøger afdelingen for ortodonti på University of Damaskus Dental School.

Undersøgelsen vil evaluere virkningen af ​​maksillær ekspansion på kraniofaciale suturer ved hjælp af CBCT-billeddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skelet maxillær tværgående mangel
  • alder mellem 8 og 12
  • ikke tidligere behandlet ortodontisk
  • ingen tilstedeværelse af kraniofaciale syndromer eller medfødte deformiteter
  • tilstedeværelse af ensidige eller bilaterale krydsbid

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ortodontisk behandling
  • fravær af noget posteriort krydsbid
  • tilstedeværelse af medfødte misdannelser eller dentofaciale syndromer
  • patienter af ikke-syrisk afstamning
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i craniofacial suturbredde
Tidsramme: Et CBCT-billede vil blive taget før påbegyndelsen af ​​maksillær ekspansion, og et andet CBCT-billede vil blive taget inden for 3 dage efter fjernelse af ortopædisk apparat

Afstanden mellem de to kanter af hver sutur.

Følgende suturer vil blive målt:

Intermaxillær sutur, Midpalatal sutur, Transpalatal sutur, Internasal sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillær sutur, Zygomaticomaxillær sutur, Nasomaxillære suturer, Spheno-occipital synchondrose

Et CBCT-billede vil blive taget før påbegyndelsen af ​​maksillær ekspansion, og et andet CBCT-billede vil blive taget inden for 3 dage efter fjernelse af ortopædisk apparat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner