ベルギーの緊急治療室における敗血症の評価 (SABER)
2019年1月8日 更新者：Axis Shield Diagnostics Ltd
救急外来入院後の感染症が疑われる患者の評価を支援するヘパリン結合タンパク質アッセイの臨床的妥当性を評価するための前向き非介入多施設共同臨床研究
感染の疑いで救急外来に入院する患者の評価を支援するためのヘパリン結合タンパク質 (HBP) 濃度の使用を検証する。
調査の概要
詳細な説明
救急科入院後の感染症が疑われる患者の評価を支援するヘパリン結合タンパク質 (HBP) アッセイの臨床的妥当性を評価する前向き、非介入、多施設共同臨床研究。
感染の疑いで救急外来を受診した患者はこの研究に登録され、血液サンプルが採取される。
登録後 72 時間にわたる患者の臨床データが CRF に記録されます。 次いで、登録サンプルのHBPレベルが遡及的に測定され、その後の72時間にわたるその後の臨床開発を予測するための登録HBPレベルの力が評価されます。 データ分析には、患者の最終臨床診断に対する受信者動作特性 (ROC) プロットからの曲線下面積 (AUC)、および最終的な臨床転帰を予測するための HBP レベルの感度と特異度が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anderlecht、ベルギー、1070
- Clinique St Anne St Remy
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Brussels、ベルギー、1070
- Hopital Erasme
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Charleroi、ベルギー、6000
- Hopital Civil de Charleroi
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La Louviere、ベルギー、7100
- CHU Tivoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
感染の疑いで救急外来を受診した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 感染の疑い（体温＞38℃、または感染の臨床的証拠）、
- 臨床医による抗生物質の投与開始の意図
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染が疑われる患者の評価におけるHBPの使用の検証
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Louis Vincent, MD、Erasme University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。