Avaliação de sepse em salas de emergência belgas (SABER)
Estudo clínico prospectivo, não intervencional e multicêntrico para avaliar a validade clínica do ensaio de proteína de ligação à heparina para auxiliar na avaliação de pacientes com suspeita de infecção após admissão no pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo, não intervencional, multicêntrico para avaliar a validade clínica do ensaio Heparin Binding Protein (HBP) para auxiliar na avaliação de pacientes com suspeita de infecção após admissão no departamento de emergência.
Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de infecção serão incluídos no estudo e terão uma amostra de sangue coletada.
Os dados clínicos dos pacientes durante um período de 72 horas após a inscrição serão registrados no CRF. A amostra de inscrição será então medida retrospectivamente para o nível de HBP e será avaliado o poder do nível de HBP de inscrição para prever o desenvolvimento clínico subsequente nas 72 horas seguintes. A análise de dados deve incluir a área sob a curva (AUC) do gráfico ROC (Receiver Operating Characteristics) em relação ao diagnóstico clínico final do paciente, bem como a sensibilidade e especificidade do nível de HBP para prever o resultado clínico final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Clinique St Anne St Remy
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
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La Louviere, Bélgica, 7100
- CHU Tivoli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade,
- Suspeita de infecção (temperatura >38°C ou evidência clínica de infecção),
- intenção do clínico de iniciar antibióticos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validação do uso da HBP na avaliação de pacientes com suspeita de infecção
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-FMHBP-003
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