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Évaluation du sepsis dans les salles d'urgence belges (SABER)

8 janvier 2019 mis à jour par: Axis Shield Diagnostics Ltd

Étude clinique prospective, non interventionnelle et multicentrique pour évaluer la validité clinique du dosage de la protéine de liaison à l'héparine afin d'aider à l'évaluation des patients suspects d'infection après leur admission aux urgences

Valider l'utilisation de la concentration de protéine de liaison à l'héparine (HBP) pour aider à l'évaluation des patients admis aux urgences avec une suspicion d'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Étude clinique prospective, non interventionnelle et multicentrique pour évaluer la validité clinique du dosage de la protéine de liaison à l'héparine (HBP) afin d'aider à l'évaluation des patients suspects d'infection après leur admission aux urgences.

Les patients se présentant au service des urgences avec une suspicion d'infection seront inscrits à l'étude et subiront un prélèvement sanguin.

Les données cliniques des patients sur une période de 72 heures après l'inscription seront enregistrées dans le CRF. L'échantillon d'inscription sera ensuite mesuré rétrospectivement pour le niveau HBP et la puissance du niveau HBP d'inscription pour prédire le développement clinique ultérieur au cours des 72 heures suivantes sera évaluée. L'analyse des données doit inclure l'aire sous la courbe (AUC) du tracé des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) par rapport au diagnostic clinique final du patient ainsi que la sensibilité et la spécificité du niveau de HBP pour prédire le résultat clinique final.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Anderlecht, Belgique, 1070
    - Clinique St Anne St Remy
  - Brussels, Belgique, 1070
    - Hopital Erasme
  - Charleroi, Belgique, 6000
    - Hopital Civil de Charleroi
  - La Louviere, Belgique, 7100
    - Chu Tivoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au service des urgences avec suspicion d'infection

La description

Critère d'intégration:

>18 ans,
Infection suspectée (température> 38C ou signe clinique d'infection),
intention du clinicien de commencer les antibiotiques

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Validation de l'utilisation du HBP dans l'évaluation des patients suspects d'infection Délai: 12 mois	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Axis Shield Diagnostics Ltd

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Première publication (Estimation)

23 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PEP-FMHBP-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .