Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sepsisbeoordeling in Belgische spoedeisende hulp (SABER)

8 januari 2019 bijgewerkt door: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospectieve, niet-interventionele, multicentrische klinische studie om de klinische validiteit van de heparinebindende proteïnetest te beoordelen om te helpen bij de evaluatie van patiënten met een vermoedelijke infectie na opname op de afdeling spoedeisende hulp

Het valideren van het gebruik van de Heparin Binding Protein (HBP) -concentratie om te helpen bij de evaluatie van patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen met een vermoedelijke infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, niet-interventionele, multicenter klinische studie om de klinische validiteit van de Heparin Binding Protein (HBP)-assay te beoordelen om te helpen bij de evaluatie van patiënten met een vermoedelijke infectie na opname op de spoedeisende hulp.

Patiënten die zich met een vermoedelijke infectie op de afdeling spoedeisende hulp presenteren, worden voor het onderzoek ingeschreven en er wordt een bloedmonster afgenomen.

De klinische gegevens van de patiënt gedurende een periode van 72 uur na inschrijving worden vastgelegd in het CRF. De inschrijvingssteekproef zal dan retrospectief worden gemeten voor het HBP-niveau en het vermogen van het inschrijvings-HBP-niveau om de daaropvolgende klinische ontwikkeling gedurende de volgende 72 uur te voorspellen, zal worden beoordeeld. De gegevensanalyse omvat de Area Under Curve (AUC) van de Receiver Operating Characteristics (ROC)-grafiek tegen de uiteindelijke klinische diagnose van de patiënt, evenals de gevoeligheid en specificiteit van het HBP-niveau om het uiteindelijke klinische resultaat te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, België, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, België, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, België, 7100
        • CHU Tivoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met een vermoedelijke infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar,
  • Vermoedelijke infectie (temperatuur >38C of klinisch bewijs van infectie),
  • intentie van arts om antibiotica te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van het gebruik van HBP bij de evaluatie van patiënten met een vermoedelijke infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-FMHBP-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren