Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sepsy w belgijskich izbach przyjęć (SABER)

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektywne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę ważności klinicznej testu białka wiążącego heparynę jako pomocy w ocenie pacjentów z podejrzeniem zakażenia po przyjęciu na oddział ratunkowy

Walidacja wykorzystania stężenia białka wiążącego heparynę (HBP) jako pomocy w ocenie pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy z podejrzeniem zakażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę przydatności klinicznej testu białka wiążącego heparynę (HBP) jako pomocy w ocenie pacjentów z podejrzeniem zakażenia po przyjęciu na oddział ratunkowy.

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem zakażenia zostaną włączeni do badania i zostaną pobrani próbki krwi.

Dane kliniczne pacjentów z okresu 72 godzin po włączeniu zostaną zapisane w CRF. Próbka rekrutacyjna zostanie następnie retrospektywnie zmierzona pod kątem poziomu HBP i oceniona zostanie moc poziomu HBP rejestracyjnego do przewidywania późniejszego rozwoju klinicznego w ciągu następnych 72 godzin. Analiza danych obejmuje pole powierzchni pod krzywą (AUC) z wykresu ROC (Receiver Operating Characteristics) w porównaniu z ostateczną diagnozą kliniczną pacjenta, jak również czułość i swoistość poziomu HBP w celu przewidzenia ostatecznego wyniku klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Belgia, 7100
        • Chu Tivoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na SOR z podejrzeniem zakażenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat,
  • Podejrzenie zakażenia (temperatura >38C lub kliniczne objawy zakażenia),
  • zamiarem klinicysty, aby rozpocząć antybiotykoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja zastosowania HBP w ocenie pacjentów z podejrzeniem zakażenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-FMHBP-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj