벨기에 응급실의 패혈증 평가 (SABER)
2019년 1월 8일 업데이트: Axis Shield Diagnostics Ltd
응급실 입원 후 감염이 의심되는 환자의 평가를 지원하기 위한 헤파린 결합 단백질 분석의 임상적 타당성을 평가하기 위한 전향적, 비간섭적, 다기관 임상 연구
감염이 의심되어 응급실에 입원하는 환자의 평가를 돕기 위해 헤파린 결합 단백질(HBP) 농도의 사용을 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
응급실 입원 후 감염이 의심되는 환자를 평가하는 데 도움이 되는 헤파린 결합 단백질(HBP) 분석의 임상적 타당성을 평가하기 위한 전향적, 비개입적, 다기관 임상 연구.
감염이 의심되어 응급실에 내원하는 환자는 연구에 등록하고 혈액 샘플을 채취합니다.
등록 후 72시간 동안의 환자 임상 데이터는 CRF에 기록됩니다. 그런 다음 등록 샘플은 HBP 수준에 대해 소급적으로 측정되고 다음 72시간 동안 후속 임상 개발을 예측하기 위한 등록 HBP 수준의 검정력이 평가됩니다. 데이터 분석에는 환자의 최종 임상 진단에 대한 ROC(Receiver Operating Characteristics) 플롯의 AUC(Area Under Curve)와 최종 임상 결과를 예측하기 위한 HBP 수준의 민감도 및 특이성이 포함되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- Clinique St Anne St Remy
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hôpital Erasme
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Charleroi, 벨기에, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
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La Louviere, 벨기에, 7100
- Chu Tivoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염이 의심되어 응급실에 내원하는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 의심되는 감염(체온 >38C 또는 감염의 임상적 증거),
- 임상의가 항생제를 시작하려는 의도
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염이 의심되는 환자 평가에서 HBP 사용의 타당성
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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