Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsisvurdering i belgiske skadestuer (SABER)

8. januar 2019 opdateret af: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektiv, ikke-interventionel, multicenter klinisk undersøgelse for at vurdere den kliniske validitet af heparinbindingsproteinanalysen for at hjælpe med evaluering af patienter med mistanke om infektion efter indlæggelse på skadestuen

At validere brugen af ​​Heparin Binding Protein (HBP) koncentrationen til at hjælpe med evalueringen af ​​patienter, der indlægges på skadestuen med mistanke om infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, ikke-interventionelt, multicenter klinisk studie for at vurdere den kliniske validitet af Heparin Binding Protein (HBP) assayet for at hjælpe med evaluering af patienter med mistanke om infektion efter akutmodtagelse.

Patienter, der kommer til skadestuen med mistanke om infektion, vil blive tilmeldt undersøgelsen og få taget en blodprøve.

Patienternes kliniske data over en 72 timers periode efter indskrivning vil blive registreret i CRF. Tilmeldingsprøven vil derefter blive målt retrospektivt for HBP-niveauet, og styrken af ​​indrullerings-HBP-niveauet til at forudsige den efterfølgende kliniske udvikling over de følgende 72 timer vil blive vurderet. Dataanalyse skal omfatte Area Under Curve (AUC) fra Receiver Operating Characteristics (ROC) plot mod patientens endelige kliniske diagnose samt sensitivitet og specificitet af HBP-niveauet for at forudsige det endelige kliniske resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Belgien, 7100
        • Chu Tivoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til skadestuen med mistanke om infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år,
  • Mistænkt infektion (temperatur >38C eller klinisk tegn på infektion),
  • klinikerens hensigt om at starte antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af brug af HBP til evaluering af patienter med mistanke om infektion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-FMHBP-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner