Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szepszis felmérés a belga sürgősségi osztályokon (SABER)

2019. január 8. frissítette: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektív, nem intervenciós, többközpontú klinikai vizsgálat a heparinkötő fehérje vizsgálat klinikai validitásának felmérésére, amely segíti a fertőzésgyanús betegek értékelését a sürgősségi osztályon történő felvételt követően

A Heparin Binding Protein (HBP) koncentráció használatának validálása a fertőzés gyanújával a sürgősségi osztályra kerülő betegek értékelésének elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Prospektív, nem intervenciós, többközpontú klinikai vizsgálat a Heparin Binding Protein (HBP) vizsgálat klinikai validitásának felmérésére, hogy segítse a fertőzésgyanús betegek értékelését a sürgősségi osztályon történő felvételt követően.

A fertőzés gyanújával a sürgősségi osztályon jelentkező betegeket bevonják a vizsgálatba, és vérmintát vesznek.

A betegek klinikai adatait a felvételt követő 72 órás periódusban rögzítik a CRF-ben. A felvételi mintában ezt követően retrospektív módon megmérik a HBP-szintet, és felmérik, hogy a felvételi HBP-szint mennyire képes előre jelezni a későbbi klinikai fejlődést a következő 72 órában. Az adatelemzésnek tartalmaznia kell a görbe alatti területet (AUC) a vevő működési jellemzőiből (ROC) a páciens végső klinikai diagnózisa függvényében, valamint a HBP-szint érzékenységét és specificitását a végső klinikai kimenetel előrejelzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Hôpital Erasme
      • Charleroi, Belgium, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Belgium, 7100
        • Chu Tivoli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályra jelentkező betegek fertőzés gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves,
  • Fertőzés gyanúja (hőmérséklet >38 C vagy a fertőzés klinikai bizonyítéka),
  • a klinikus szándéka az antibiotikumok megkezdésére

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HBP használatának validálása fertőzésgyanús betegek értékelésében
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-FMHBP-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel