Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sepsisbedömning i belgiska akutmottagningar (SABER)

8 januari 2019 uppdaterad av: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektiv, icke-interventionell, multicenter klinisk studie för att bedöma den kliniska giltigheten av den heparinbindande proteinanalysen för att hjälpa till vid utvärdering av patienter med misstänkt infektion efter akutmottagning

Att validera användningen av koncentrationen av heparinbindande protein (HBP) för att hjälpa till vid utvärderingen av patienter som läggs in på akutmottagningen med misstänkt infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, icke-interventionell, multicenter klinisk studie för att bedöma den kliniska giltigheten av Heparin Binding Protein (HBP)-analysen för att hjälpa till vid utvärdering av patienter med misstänkt infektion efter akutmottagning.

Patienter som kommer till akutmottagningen med misstänkt infektion kommer att skrivas in i studien och få ett blodprov taget.

Patienternas kliniska data under en period på 72 timmar efter inskrivningen kommer att registreras i CRF. Inskrivningsprovet kommer sedan att mätas retrospektivt för HBP-nivån och förmågan hos inskrivnings-HBP-nivån att förutsäga efterföljande klinisk utveckling under de följande 72 timmarna kommer att bedömas. Dataanalys ska inkludera Area Under Curve (AUC) från Receiver Operating Characteristics (ROC) plot mot patientens slutgiltiga kliniska diagnos samt HBP-nivåns känslighet och specificitet för att förutsäga det slutliga kliniska resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Belgien, 7100
        • CHU Tivoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till akutmottagningen med misstänkt infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år,
  • Misstänkt infektion (temperatur >38C eller kliniska tecken på infektion),
  • läkarens avsikt att börja med antibiotika

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validering av användning av HBP vid utvärdering av patienter med misstänkt infektion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Första postat (Uppskatta)

23 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-FMHBP-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera