Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsiksen arviointi Belgian ensiapuhuoneissa (SABER)

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Axis Shield Diagnostics Ltd

Tuleva, ei-interventiivinen, monikeskuskliininen tutkimus hepariinia sitovan proteiinin kliinisen validiteetin arvioimiseksi potilaiden arvioimiseksi, joilla epäillään infektiota ensiapupoliklinikalle pääsyn jälkeen

Vahvistaa hepariinia sitovan proteiinin (HBP) pitoisuuden käytön avuksi arvioitaessa potilaita, jotka tulevat ensiapuun infektioepäilystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, ei-interventio, monikeskuskliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hepariinia sitovan proteiinin (HBP) kliinistä pätevyyttä ja auttaa arvioimaan potilaita, joilla on epäilty infektiota ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen.

Päivystykseen tulevat potilaat, joilla on epäilty infektio, kirjataan tutkimukseen ja heiltä otetaan verinäyte.

Potilaiden kliiniset tiedot 72 tunnin ajalta ilmoittautumisen jälkeen kirjataan CRF:ään. Ilmoittautumisnäytteestä mitataan sitten takautuvasti HBP-taso, ja rekisteröinnin HBP-tason kyky ennustaa myöhempää kliinistä kehitystä seuraavien 72 tunnin aikana. Data-analyysiin tulee sisältyä Area Under Curve (AUC) vastaanottimen toimintaominaisuuksista (ROC) potilaan lopullisen kliinisen diagnoosin perusteella sekä HBP-tason herkkyys ja spesifisyys lopullisen kliinisen tuloksen ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Belgia, 7100
        • CHU Tivoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen infektioepäilyllä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotias,
  • Epäilty infektio (lämpötila > 38 C tai kliinisiä merkkejä infektiosta),
  • kliinikon aikomus aloittaa antibiootit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBP:n käytön validointi arvioitaessa potilaita, joilla epäillään infektiota
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Axis Shield Diagnostics Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-FMHBP-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa