Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сепсиса в бельгийских отделениях неотложной помощи (SABER)

8 января 2019 г. обновлено: Axis Shield Diagnostics Ltd

Проспективное, неинтервенционное, многоцентровое клиническое исследование для оценки клинической достоверности анализа гепарин-связывающего белка для помощи в оценке пациентов с подозрением на инфекцию после поступления в отделение неотложной помощи

Подтвердить использование концентрации гепарин-связывающего белка (HBP) для помощи в оценке пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Проспективное, неинтервенционное, многоцентровое клиническое исследование для оценки клинической достоверности анализа гепарин-связывающего белка (HBP) для помощи в оценке пациентов с подозрением на инфекцию после поступления в отделение неотложной помощи.

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию, будут включены в исследование, и у них будет взят образец крови.

Клинические данные пациентов в течение 72 часов после регистрации будут записаны в CRF. Затем выборка для зачисления будет ретроспективно измерена для уровня HBP, и будет оценена способность уровня HBP для зачисления прогнозировать последующее клиническое развитие в течение следующих 72 часов. Анализ данных должен включать график площади под кривой (AUC) из рабочих характеристик приемника (ROC) в зависимости от окончательного клинического диагноза пациента, а также чувствительность и специфичность уровня HBP для прогнозирования окончательного клинического результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Бельгия, 7100
        • CHU Tivoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет,
  • Подозрение на инфекцию (температура >38°С или клинические признаки инфекции),
  • намерение врача начать антибиотикотерапию

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Валидация использования HBP при обследовании пациентов с подозрением на инфекцию
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Axis Shield Diagnostics Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEP-FMHBP-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться