Sepsis-Bewertung in belgischen Notaufnahmen (SABER)
Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der klinischen Gültigkeit des Heparin-Bindungsprotein-Assays zur Unterstützung der Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf eine Infektion nach der Aufnahme in die Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische klinische Studie zur Beurteilung der klinischen Validität des Heparin-Bindungsprotein-Tests (HBP), um die Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf eine Infektion nach der Aufnahme in die Notaufnahme zu unterstützen.
Patienten, die sich mit Verdacht auf eine Infektion in der Notaufnahme vorstellen, werden in die Studie aufgenommen und es wird ihnen eine Blutprobe entnommen.
Die klinischen Daten des Patienten über einen Zeitraum von 72 Stunden nach der Aufnahme werden im CRF aufgezeichnet. Anschließend wird der HBP-Spiegel der Einschreibungsstichprobe retrospektiv gemessen und die Aussagekraft des Einschreibungs-HBP-Spiegels zur Vorhersage der späteren klinischen Entwicklung in den folgenden 72 Stunden wird beurteilt. Die Datenanalyse umfasst die Darstellung der Fläche unter der Kurve (AUC) aus der Darstellung der Betriebseigenschaften des Empfängers (ROC) im Vergleich zur endgültigen klinischen Diagnose des Patienten sowie die Sensitivität und Spezifität des HBP-Spiegels, um das endgültige klinische Ergebnis vorherzusagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Clinique St Anne St Remy
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Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Erasme
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
-
La Louviere, Belgien, 7100
- Chu Tivoli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt,
- Verdacht auf eine Infektion (Temperatur >38 °C oder klinischer Hinweis auf eine Infektion),
- Absicht des Arztes, mit Antibiotika zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Validierung der Verwendung von HBP bei der Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf eine Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-FMHBP-003
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