Valutazione della sepsi nei pronto soccorso belgi (SABER)
Studio clinico prospettico, non interventistico, multicentrico per valutare la validità clinica del test della proteina legante l'eparina per assistere nella valutazione dei pazienti con sospetta infezione dopo il ricovero al pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio clinico prospettico, non interventistico, multicentrico per valutare la validità clinica del test Heparin Binding Protein (HBP) per assistere nella valutazione dei pazienti con sospetta infezione dopo il ricovero al pronto soccorso.
I pazienti che si presentano al pronto soccorso con sospetta infezione verranno arruolati nello studio e verrà prelevato un campione di sangue.
I dati clinici dei pazienti per un periodo di 72 ore dopo l'arruolamento saranno registrati nel CRF. Il campione di iscrizione verrà quindi misurato retrospettivamente per il livello di HBP e verrà valutata la potenza del livello di HBP di iscrizione per prevedere il successivo sviluppo clinico nelle 72 ore successive. L'analisi dei dati deve includere il grafico Area Under Curve (AUC) del Receiver Operating Characteristics (ROC) rispetto alla diagnosi clinica finale del paziente, nonché la sensibilità e la specificità del livello HBP per prevedere l'esito clinico finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anderlecht, Belgio, 1070
- Clinique St Anne St Remy
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Brussels, Belgio, 1070
- Hopital Erasme
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Charleroi, Belgio, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
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La Louviere, Belgio, 7100
- Chu Tivoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni,
- Sospetta infezione (temperatura >38°C o evidenza clinica di infezione),
- intenzione del medico di iniziare la terapia antibiotica
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Convalida dell'uso di HBP nella valutazione di pazienti con sospetta infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-FMHBP-003
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