Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sepse v belgických pohotovostních místnostech (SABER)

8. ledna 2019 aktualizováno: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektivní, neintervenční, multicentrická klinická studie k posouzení klinické platnosti testu na protein vázající heparin s cílem pomoci při hodnocení pacientů s podezřením na infekci po přijetí na pohotovostní oddělení

Ověřit použití koncentrace proteinu vázajícího heparin (HBP) jako pomoc při hodnocení pacientů přijatých na pohotovost s podezřením na infekci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní, neintervenční, multicentrická klinická studie hodnotící klinickou validitu testu Heparin Binding Protein (HBP) jako pomoc při hodnocení pacientů s podezřením na infekci po přijetí na pohotovost.

Pacienti přicházející na pohotovost s podezřením na infekci budou zařazeni do studie a bude jim odebrán vzorek krve.

Klinická data pacientů po dobu 72 hodin po zařazení budou zaznamenána do CRF. Zařazený vzorek bude poté zpětně změřen na hladinu HBP a bude hodnocena schopnost zapsané hladiny HBP předpovídat následný klinický vývoj během následujících 72 hodin. Analýza dat musí zahrnovat plochu pod křivkou (AUC) z grafu provozních charakteristik přijímače (ROC) proti konečné klinické diagnóze pacienta a také citlivost a specifičnost hladiny HBP, aby bylo možné předpovědět konečný klinický výsledek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Belgie, 7100
        • Chu Tivoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na pohotovost s podezřením na infekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let,
  • Podezření na infekci (teplota >38C nebo klinický důkaz infekce),
  • záměr lékaře zahájit léčbu antibiotiky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace použití HBP při hodnocení pacientů s podezřením na infekci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEP-FMHBP-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit