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比利时急诊室的脓毒症评估 (SABER)

2019年1月8日更新者：Axis Shield Diagnostics Ltd

前瞻性、非干预性、多中心临床研究，以评估肝素结合蛋白测定的临床有效性，以协助评估急诊科入院后疑似感染患者

验证使用肝素结合蛋白 (HBP) 浓度来协助评估因疑似感染进入急诊科的患者。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

前瞻性、非干预性、多中心临床研究，旨在评估肝素结合蛋白 (HBP) 检测的临床有效性，以协助评估急诊科入院后疑似感染的患者。

因疑似感染而到急诊室就诊的患者将被纳入研究并采集血样。

入组后 72 小时内患者的临床数据将记录在 CRF 中。然后将回顾性测量登记样本的 HBP 水平，并将评估登记 HBP 水平预测随后 72 小时内后续临床发展的能力。数据分析应包括来自接受者操作特征 (ROC) 图的曲线下面积 (AUC) 针对患者的最终临床诊断以及 HBP 水平的敏感性和特异性以预测最终临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Anderlecht、比利时、1070
    - Clinique St Anne St Remy
  - Brussels、比利时、1070
    - Hopital Erasme
  - Charleroi、比利时、6000
    - Hopital Civil de Charleroi
  - La Louviere、比利时、7100
    - CHU Tivoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因疑似感染而到急诊科就诊的患者

描述

纳入标准：

>18 岁，
疑似感染（温度 >38C 或感染的临床证据），
临床医生开始使用抗生素的意图

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
HBP 在疑似感染患者评估中的应用验证大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Axis Shield Diagnostics Ltd

调查人员

首席研究员：Jean-Louis Vincent, MD、Erasme University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月20日

首次发布 (估计)

2015年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月8日

最后验证

2019年1月1日