Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsisvurdering i belgiske legevakter (SABER)

8. januar 2019 oppdatert av: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektiv, ikke-intervensjonell, multisenter klinisk studie for å vurdere den kliniske gyldigheten av heparinbindende proteinanalysen for å hjelpe til med evaluering av pasienter med mistenkt infeksjon etter akuttmottak

For å validere bruken av konsentrasjonen av heparinbindende protein (HBP) for å hjelpe til med evaluering av pasienter som legges inn på akuttmottaket med mistenkt infeksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, ikke-intervensjonell, multisenter klinisk studie for å vurdere den kliniske validiteten til Heparin Binding Protein (HBP)-analysen for å hjelpe til med evaluering av pasienter med mistenkt infeksjon etter akuttmottak.

Pasienter som kommer til akuttmottaket med mistanke om infeksjon vil bli registrert i studien og få tatt en blodprøve.

Pasientens kliniske data over en 72 timers periode etter registrering vil bli registrert i CRF. Registreringsprøven vil deretter bli målt retrospektivt for HBP-nivået, og styrken til innrullerings-HBP-nivået til å forutsi påfølgende klinisk utvikling i løpet av de følgende 72 timene vil bli vurdert. Dataanalyse skal inkludere Area Under Curve (AUC) fra Receiver Operating Characteristics (ROC)-plott mot pasientens endelige kliniske diagnose samt sensitivitet og spesifisitet til HBP-nivået for å forutsi det endelige kliniske resultatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Clinique St Anne St Remy
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Hopital Civil de Charleroi
      • La Louviere, Belgia, 7100
        • CHU Tivoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til legevakten med mistanke om infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel,
  • Mistenkt infeksjon (temperatur >38C eller kliniske tegn på infeksjon),
  • legens intensjon om å starte antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av bruk av HBP i evaluering av pasienter med mistenkt infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEP-FMHBP-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere