Evaluación de sepsis en salas de emergencia belgas (SABER)
Estudio clínico prospectivo, no intervencionista y multicéntrico para evaluar la validez clínica del ensayo de proteína de unión a heparina para ayudar en la evaluación de pacientes con sospecha de infección después del ingreso en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo, no intervencionista y multicéntrico para evaluar la validez clínica del ensayo de proteína de unión a heparina (HBP) para ayudar en la evaluación de pacientes con sospecha de infección después de la admisión al servicio de urgencias.
Los pacientes que se presenten en el departamento de emergencias con sospecha de infección se inscribirán en el estudio y se les tomará una muestra de sangre.
Los datos clínicos de los pacientes durante un período de 72 horas después de la inscripción se registrarán en el CRF. A continuación, se medirá retrospectivamente el nivel de HBP de la muestra de inscripción y se evaluará el poder del nivel de HBP de inscripción para predecir el desarrollo clínico posterior durante las siguientes 72 horas. El análisis de datos incluirá el área bajo la curva (AUC) de la gráfica de características operativas del receptor (ROC) contra el diagnóstico clínico final del paciente, así como la sensibilidad y especificidad del nivel HBP para predecir el resultado clínico final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Clinique St Anne St Remy
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
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La Louviere, Bélgica, 7100
- CHU Tivoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad,
- Sospecha de infección (temperatura >38C o evidencia clínica de infección),
- intención del médico de iniciar antibióticos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validación del uso de HTA en la evaluación de pacientes con sospecha de infección
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Vincent, MD, Erasme University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-FMHBP-003
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