Unilever Lifebuoy による学校ベースの手洗いキャンペーン (School Of 5) の評価 (インド、ビハール州農村部)
調査の概要
詳細な説明
Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing キャンペーン (「School of 5」) は、インドの田舎の学校に通う学童とその保護者の間で、衛生意識と石鹸を使った手洗いの重要性を高めることを目的としています。 このキャンペーンは、Unilever Ltd India と Children's Investment Fund Foundation (CIFF) によって資金提供されています。 CIFF はこの評価の費用を負担しています。 この試験の目的は、Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing キャンペーンの効果を評価することです。 3) 介入学校に通う学童がいる家庭に住む 5 歳未満の子供の下痢について。
インドのビハール州のある地区にある 320 の村のクラスター無作為化試験 (CRT) を実施します。 一部の村には複数の学校があるため、治療の割り当ての単位は村になります。 320 の村を選択すると、約 400 の適格な学校が得られると予想されます。 150 人以上の子供が学籍簿に登録されている学校は、介入を受ける資格があります。 研究結果を評価する前に、研究の開始時に介入を受けるために 160 の村が無作為に割り付けられ (「介入学校/村」)、すべての研究活動が完了した後、プログラムの最後に介入を受けるために 160 の村が無作為に割り付けられます ("学校/村を管理する」)。
研究活動は 4 つのフェーズで行われます。 フェーズ 1 は、地区内の 2 つのブロック (準地区レベルの行政単位) から無作為に選択された、無作為化された研究村の総人口 (10 の介入 - 10 の対照) の 20 の村のサブセット内で介入前に実施されます。 目的は、Unilever が開発したステッカー ダイアリー方法論を使用して、手洗い習慣のベースライン測定値を取得することです。
フェーズ 2 では、対象集団の手洗い行動に対する介入の影響を評価します。つまり、学童とその母親の特定の時間に手洗いを行います。 衛生行動は次の 2 つの方法で測定されます。 2) 手洗いの直接構造観察。 構造化観察研究では、フェーズ 1 の村とは異なる 12 の対照村と 12 の介入村から世帯を募集します。 さらに、学校の子供とその親の衛生行動と手洗いに関連する介入内容、態度、動機に関する知識に対する介入の早期効果を評価します。 フェーズ 2 の結果は、介入が健康への影響を達成するための基礎として目標行動を変更したかどうかを教えてくれます。 フェーズ 2 の結果に基づいて、共同出資者 (CIFF) と協力して、フェーズ 3 について次の決定を行います。すべての研究村における主な健康アウトカムの測定。 2) 健康に影響を与える可能性のある大きな行動の変化がない場合、現在のキャンペーンを改善し、プログラムからの学習を増やすための知識を得ることを目的として、プロセスの文書化、定性調査に焦点を当てます。
フェーズ 3 が完了したら、またはフェーズ 3 が実施されていない場合はフェーズ 2 が完了したら、フェーズ 2 の村の調査地域、および影響を評価するためにビハール州の別の地区で最終的な手洗い行動変化評価 (フェーズ 4) を実施します。より広い地域での手洗い行動への介入と、変化の持続可能性。 このフェーズでは、フェーズ 2 と同じ方法を使用し、プログラムの経済評価も行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bihar
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Patna、Bihar、インド
- KAAPRO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 登録されている世帯には、学籍簿に 150 人以上の子供がいる村の学校に通う子供がいます。
- 登録世帯にはさらに 5 歳未満の子供がいます。
除外基準:
- 上記のどれでもない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：介入
学校ベースの手洗い教育プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石けんによる手洗い
時間枠：介入から 3 か月後、1 回の接触
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手洗い行動は、女性フィールドオブザーバーによる直接（構造化された）観察によって評価されます。
具体的には、オブザーバーは手洗いの 3 つの機会 (食事の前、トイレの後、育児の後) を特定します。
この研究の主な結果は、被験者が石鹸で手を洗った観察された機会の割合です。
結果は、学童と成人の世帯員で観察されます。
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介入から 3 か月後、1 回の接触
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢
時間枠：介入後6ヶ月から9ヶ月
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下痢は、5歳未満の子供の下痢の2週間の有病率として評価されます。
下痢は、軟便が体調不良の一般的な兆候と関連している場合、過去 2 週間のいずれかの時点で少なくとも 1 日に 3 回以上の軟便と定義されます: 遊びたくない、腹痛、嘔吐、治療の必要。
症状は、子供の主たる養育者に実施されるアンケートを使用して評価されます。
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介入後6ヶ月から9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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