Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Unilever mentőgyűrűs iskolai kézmosási kampány értékelése (5 fős iskola) Bihar vidékén, Indiában

2017. március 7. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine
A nagyszabású kézmosást és higiéniát népszerűsítő kampányok hatása a kézmosási magatartásra, a hasmenésre és a légúti fertőzésekre nem ismert. Míg az intenzív kis léptékű beavatkozásokkal javult a kézmosási viselkedés, és csökkent a hasmenés és a légúti fertőzések száma, nem világos, hogy a nagy területeken végrehajtott reális és méretezhető beavatkozások elég nagy hatást fejtenek-e ki ahhoz, hogy közegészségügyi érdekeket szolgáljanak. Az Unilever „School of 5” mentőgyűrűs kampánya egy olyan méretezhető beavatkozás, amelyet 2015 és 2017 között vezetnek be Bihar államban. A javasolt tanulmány célja, hogy értékelje ennek a kampánynak a hatását az iskoláskorú gyermekek és anyukáik kézmosási viselkedésére, valamint a hasmenésre és a légúti fertőzésekre ugyanazon gyermekek és fiatalabb testvéreik esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing kampány ("School of 5") célja, hogy felhívja a figyelmet a higiéniára és a szappannal történő kézmosás fontosságára a vidéki indiai iskolákba járó iskolás gyerekek és szüleik körében. A kampányt az Unilever Ltd India és a Children's Investment Fund Foundation (CIFF) finanszírozza. A CIFF fizet ezért az értékelésért. A kísérlet célja, hogy értékelje az Unilever mentőgyűrűs iskolai kézmosás kampány hatását 1) iskoláskorú gyermekek és édesanyjuk/gondozóik kézmosási viselkedésére (elsődleges eredmény), 2) a célpopuláció higiéniai viselkedésének pszichoszociális mutatóira; 3) az intervenciós iskolába járó iskolásokat nevelő családban élő 5 év alatti gyermekek hasmenéséről.

Cluster randomizált vizsgálatot (CRT) fogunk végezni 320 faluban az indiai Bihar állam egyik kerületében. A kezelés elosztásának egysége a falvak lesz, mivel egyes falvakban egynél több iskola működik. Várakozásaink szerint 320 falu kiválasztása körülbelül 400 jogosult iskolát eredményez. Azok az iskolák jogosultak a beavatkozásra, akiknél több mint 150 gyermek szerepel az iskolai nyilvántartásban. 160 falut véletlenszerűen választanak ki, hogy részesüljenek a beavatkozásban a vizsgálat elején a tanulmányi eredmények értékelése előtt ("beavatkozó iskolák/falvak"), és 160 falut véletlenszerűen választanak ki, hogy a program végén, az összes kutatási tevékenység befejezése után részesüljenek a beavatkozásban (" ellenőrizni az iskolákat/falvakat").

A kutatási tevékenységek négy szakaszban zajlanak majd. Az 1. fázis a beavatkozás előtt a randomizált vizsgált falvak teljes lakosságának 20 faluból álló részhalmazán belül történik (10 beavatkozás - 10 kontroll), véletlenszerűen kiválasztva a kerület két blokkjából (alkerületi szintű közigazgatási egységek). A cél a kézmosási szokások kiindulási mérése az Unilever által kifejlesztett matricanapló módszertan segítségével.

A 2. fázisban értékeljük a beavatkozás hatását a célpopuláció kézmosási magatartására, azaz a meghatározott időpontokban történő kézmosásra iskolás gyerekeknél és édesanyjuknál. A higiénés viselkedés mérése két módszerrel történik: 1) matricás napló (az 1. fázis falvak és háztartások újralátogatásával mérve); 2) A kézmosás közvetlen strukturált megfigyelése. A strukturált megfigyelési vizsgálathoz 12 kontroll- és 12 intervenciós faluból vonunk be háztartásokat, amelyek különböznek az 1. fázisú falvaktól. A továbbiakban értékelni fogjuk a beavatkozás korai hatását a beavatkozás tartalmának ismeretére, a higiénés magatartással és a kézmosással kapcsolatos attitűdökre és motivációkra az iskolás gyermekek és szüleik körében. A 2. fázis eredményei megmondják, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e a célviselkedést, ami az egészségre gyakorolt ​​hatás elérésének alapja. A 2. fázis eredményei alapján a következő döntéseket hozzuk a 3. fázisra vonatkozóan a társfinanszírozóval (CIFF) együttműködve: 1) ha a 2. fázis markáns viselkedésbeli változást jelez, amely potenciálisan hatással lehet az egészségre, akkor folytatjuk a a fő egészségügyi eredmények mérése minden tanulófaluban. 2) Ha nem történik jelentős, potenciálisan egészségre kiható viselkedési változás, akkor a folyamatdokumentációra, a kvalitatív kutatásra koncentrálunk, és azzal a céllal, hogy ismereteket szerezzünk a jelenlegi kampány fejlesztéséhez és a programból való tanulásunk növeléséhez.

A 3. fázis befejezése után, vagy a 2. fázis befejezése után, ha a 3. fázis nem kerül végrehajtásra, végső kézmosási viselkedés változásértékelést végzünk (4. fázis) a vizsgált területen a 2. fázisú falvakban és egy további bihari körzetben a hatás felmérésére. a kézmosási magatartás szélesebb körben történő beavatkozásáról és a változások fenntarthatóságáról. Ez a szakasz ugyanazokat a módszereket alkalmazza, mint a 2. szakaszban, és magában foglalja a program gazdasági értékelését is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2628

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bihar
      • Patna, Bihar, India
        • KAAPRO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozott háztartásokban van egy olyan gyermek, aki olyan iskolába jár a faluban, ahol több mint 150 gyermek szerepel az iskolai nyilvántartásban.
  • A beiratkozott háztartásokban továbbá van egy 5 év alatti gyermek.

Kizárási kritériumok:

  • a fentiek közül egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nincs beavatkozás
Kísérleti: Közbelépés
iskolai kézmosási oktatási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézmosás szappannal
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után, egyszeri érintkezés
a kézmosási viselkedést egy női helyszíni megfigyelő közvetlen (strukturált) megfigyelésével értékelik. Pontosabban, a megfigyelők három kézmosási alkalmat azonosítanak (evés előtt, WC használat után és gyermekgondozás után). A vizsgálat elsődleges eredménye azon megfigyelt alkalmak aránya lesz, amikor az alany szappannal mosott kezet. Az eredményt az iskolás gyerekeknél és a háztartás felnőtt tagjainál fogják megfigyelni.
3 hónappal a beavatkozás után, egyszeri érintkezés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasmenés
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig a beavatkozás után
A hasmenést az 5 év alatti gyermekek hasmenésének 2 hetes gyakoriságaként értékeljük. Hasmenésnek minősül az elmúlt 2 hét során legalább egy napon 3 vagy több laza széklet, ha a laza széklet a rossz közérzet általános jeleivel járt együtt: nem akar játszani, hasi fájdalom, hányás, kezelés kért. A tüneteket a gyermek elsődleges gondozójának kiadott kérdőívek segítségével értékelik.
6 hónaptól 9 hónapig a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ciff001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel