Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Unilevers redningskranse skolebaserede håndvaskkampagne (skole af 5) i landdistrikterne Bihar, Indien

Effekten af ​​storstilede håndvask- og hygiejnekampagner på håndvaskadfærd, diarré og luftvejsinfektioner kendes ikke. Mens intensive små interventioner har opnået forbedringer i håndvaskadfærd og reduktion af diarré og luftvejsinfektioner, er det ikke klart, om realistiske og skalerbare interventioner leveret på tværs af store områder opnår effekter, der er store nok til at være af interesse for folkesundheden. Unilevers "School of 5"-redningskransekampagne er sådan en skalerbar intervention, der bliver rullet ud over hele staten Bihar i løbet af 2015 til 2017. Den foreslåede undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​denne kampagne på håndvaskadfærd hos børn i skolealderen og deres mødre og på diarré og luftvejsinfektioner hos de samme børn og deres yngre søskende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing-kampagne ("School of 5") har til formål at øge hygiejnebevidstheden og vigtigheden af ​​håndvask med sæbe blandt skolebørn og deres forældre, der går på indiske skoler på landet. Kampagnen er finansieret af Unilever Ltd India and Children's Investment Fund Foundation (CIFF). CIFF betaler for denne evaluering. Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing-kampagne på 1) håndvaskadfærd hos børn i skolealderen og deres mødre/plejere (primært resultat), 2) psykosociale indikatorer for hygiejneadfærd i målgruppen; 3) om diarré hos børn under 5 år, der bor i familier med skolebørn, der går på interventionsskoler.

Vi vil gennemføre et cluster randomized trial (CRT) af 320 landsbyer i et distrikt i Bihar State, Indien. Enheden for behandlingstildeling vil være landsbyer, da nogle landsbyer har mere end én skole. Vi forventer, at udvælgelsen af ​​320 landsbyer vil resultere i omkring 400 berettigede skoler. Skoler er berettiget til at modtage indsatsen, hvis de har mere end 150 børn optaget i skoleregistret. 160 landsbyer vil blive randomiseret til at modtage interventionen ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, før undersøgelsens resultater vurderes ("interventionsskoler/landsbyer"), og 160 vil blive randomiseret til at modtage interventionen i slutningen af ​​programmet efter at have gennemført alle forskningsaktiviteter ("interventionsskoler/landsbyer"). kontrol skoler/landsbyer").

Forskningsaktiviteterne vil foregå i fire faser. Fase 1 vil blive gennemført før interventionen inden for en undergruppe af 20 landsbyer af den samlede befolkning af randomiserede undersøgelseslandsbyer (10 interventioner - 10 kontrol), tilfældigt udvalgt fra to blokke (administrative enheder på underdistriktsniveau) i distriktet. Målet er at opnå en basismåling af håndvaskevaner ved hjælp af klistermærkedagbogsmetoden udviklet af Unilever.

I fase 2 vil vi evaluere interventionens effekt på håndvaskadfærd i målgruppen, dvs. håndvask på bestemte tidspunkter hos skolebørn og deres mødre. Hygiejneadfærd vil blive målt ved hjælp af to metoder: 1) klistermærkedagbog (målt ved at besøge fase 1 landsbyer og husstande); 2) Direkte struktureret observation af håndvask. Til det strukturerede observationsstudie vil vi rekruttere husstande fra 12 kontrol- og 12 interventionslandsbyer, der er forskellige fra fase 1-landsbyerne. Vi vil yderligere evaluere den tidlige effekt af interventionen på viden om indsatsens indhold, holdninger og motivationer relateret til hygiejneadfærd og håndvask hos skolebørn og deres forældre. Resultaterne af fase 2 vil fortælle os, om interventionen ændrede måladfærden som grundlag for at opnå nogen sundhedspåvirkning. Baseret på resultaterne af fase 2 vil vi træffe følgende beslutninger for fase 3 i samarbejde med medfinansiereren (CIFF): 1) hvis fase 2 indikerer en markant adfærdsændring med potentiale til at påvirke sundheden, vil vi fortsætte med måling af de vigtigste sundhedsresultater i alle studielandsbyer. 2) Hvis der ikke er nogen større adfærdsændring, der potentielt påvirker sundheden, vil vi fokusere på procesdokumentation, kvalitativ forskning og med det formål at opnå viden til at forbedre den aktuelle kampagne og øge vores læring fra programmet.

Efter afslutning af fase 3, eller fase 2, hvis der ikke gennemføres fase 3, vil vi gennemføre en endelig vurdering af ændring af håndvaskadfærd (fase 4) i undersøgelsesområdet i fase 2-landsbyerne og i et yderligere distrikt i Bihar for at vurdere virkningen af interventionen på håndvaskadfærd på tværs af et bredere område og bæredygtigheden af ​​ændringerne. Denne fase vil anvende samme metoder som i fase 2, og også omfatte en økonomisk evaluering af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2628

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bihar
      • Patna, Bihar, Indien
        • KAAPRO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldte husstande har et barn, der går på en skole i landsbyen, der har mere end 150 børn på skoleregisteret.
  • Tilmeldte husstande har yderligere et barn under 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • intet af det ovenstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
intet indgreb
Eksperimentel: Intervention
skolebaseret håndvask uddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndvask med sæbe
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb, enkeltkontakt
Håndvaskadfærd vil blive vurderet ved direkte (struktureret) observation af en kvindelig feltobservatør. Specifikt vil observatører identificere 3 tilfælde af håndvask (før spisning, efter toiletbrug og efter børnepasning). Det primære resultat af undersøgelsen vil være andelen af ​​disse observerede lejligheder, hvor forsøgspersonen vaskede hænder med sæbe. Resultatet vil blive observeret hos skolebørn og voksne husstandsmedlemmer.
3 måneder efter indgreb, enkeltkontakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diarré
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder efter intervention
Diarré vil blive vurderet som 2 ugers periodeprævalensen af ​​diarré hos børn under 5 år. Diarré vil blive defineret som 3 eller flere løse afføringer på mindst én dag på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de sidste 2 uger, hvis den løse afføring var forbundet med generelle tegn på utilpashed: uvillig til at lege, mavesmerter, opkastning, søgt behandling. Symptomerne vil blive vurderet ved brug af spørgeskemaer indgivet til den primære omsorgsperson for barnet.
6 måneder til 9 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ciff001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Abonner