联合利华卫宝在印度比哈尔邦农村开展的以学校为基础的洗手运动(5 人一组)的评估
研究概览
详细说明
联合利华卫宝校本洗手活动(“5 人学校”)旨在提高在印度农村学校就读的学童及其家长的卫生意识和用肥皂洗手的重要性。 该活动由印度联合利华有限公司和儿童投资基金基金会 (CIFF) 资助。 CIFF 为此次评估付费。 本试验的目的是评估联合利华卫宝校本洗手活动对以下方面的影响:1)学龄儿童及其母亲/照顾者的洗手行为(主要结果),2)目标人群卫生行为的社会心理指标; 3) 生活在有学龄儿童就读干预学校的家庭中的 5 岁以下儿童腹泻。
我们将对印度比哈尔邦一个地区的 320 个村庄进行整群随机试验 (CRT)。 治疗分配单位将是村,因为有些村有不止一所学校。 我们预计选择 320 个村庄将产生约 400 所符合条件的学校。 如果学校注册的儿童超过 150 人,则学校有资格接受干预。 在评估研究结果之前,将在研究开始时随机分配 160 个村庄接受干预(“干预学校/村庄”),在完成所有研究活动后,将在项目结束时随机分配 160 个村庄接受干预(“控制学校/村庄”)。
研究活动将分四个阶段进行。 第 1 阶段将在干预前在随机研究村庄的总人口中的 20 个村庄的子集内进行(10 个干预 - 10 个控制),从该地区的两个街区(街道级行政单位)中随机选择。 目的是使用联合利华开发的贴纸日记方法获得洗手习惯的基线测量。
在第 2 阶段,我们将评估干预措施对目标人群洗手行为的影响,即学龄儿童及其母亲在特定时间洗手。 卫生行为将通过两种方法进行衡量:1)贴纸日记(通过回访第一阶段的村庄和家庭来衡量); 2)洗手的直接结构化观察。 对于结构化观察研究,我们将从不同于第一阶段村庄的 12 个控制村和 12 个干预村招募住户。 我们将进一步评估干预对学龄儿童及其家长有关卫生行为和洗手的干预内容、态度和动机的知识的早期影响。 第 2 阶段的结果将告诉我们干预是否改变了目标行为,以此作为实现任何健康影响的基础。 根据第 2 阶段的结果,我们将与共同资助者 (CIFF) 合作,为第 3 阶段做出以下决定:1) 如果第 2 阶段表明行为发生显着变化并可能影响健康,我们将继续进行测量所有研究村庄的主要健康结果。 2) 如果没有可能影响健康的重大行为改变,我们将专注于过程记录、定性研究,目的是获取知识以改进当前活动并增加我们从该计划中学习的知识。
在第 3 阶段或第 2 阶段(如果没有进行第 3 阶段)完成后,我们将在第 2 阶段村庄的研究区和比哈尔邦的另一个地区进行最终的洗手行为改变评估(第 4 阶段),以评估影响对更广泛地区洗手行为的干预,以及变化的可持续性。 此阶段将使用与第 2 阶段相同的方法,并且还包括对该计划的经济评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bihar
-
Patna、Bihar、印度
- KAAPRO
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 登记户有一个孩子在该村的一所学校上学,该村有超过 150 名儿童在册。
- 登记户还有一个5岁以下的孩子。
排除标准:
- 以上都不是
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
没有干预
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实验性的:干涉
校本洗手教育计划
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用肥皂洗手
大体时间:干预后 3 个月,单次接触
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洗手行为将由一名女性现场观察员通过直接(结构化)观察进行评估。
具体而言,观察者将确定 3 种洗手场合(进食前、如厕后和照顾孩子后)。
该研究的主要结果将是受试者在这些观察到的场合中用肥皂洗手的比例。
结果将在学童和成年家庭成员中观察到。
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干预后 3 个月,单次接触
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹泻
大体时间:干预后 6 至 9 个月
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腹泻将评估为 5 岁以下儿童 2 周期间腹泻的患病率。
腹泻将被定义为在过去 2 周内的任何时间至少一天有 3 次或更多次稀便,如果稀便与一般不适迹象相关:不愿玩耍、腹痛、呕吐、寻求治疗。
将通过对儿童的主要照顾者进行问卷调查来评估症状。
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干预后 6 至 9 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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