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联合利华卫宝在印度比哈尔邦农村开展的以学校为基础的洗手运动(5 人一组)的评估

大规模洗手和卫生宣传运动对洗手行为、腹泻和呼吸道感染的影响尚不清楚。 虽然密集的小规模干预措施已经改善了洗手行为并减少了腹泻和呼吸道感染,但尚不清楚在大范围内实施的切合实际且可扩展的干预措施是否会产生足够大的影响以引起公众健康兴趣。 联合利华“5 人学校”Lifebuoy 活动是一种可扩展的干预措施,将于 2015 年至 2017 年在比哈尔邦推广。 拟议的研究旨在评估这项运动对学龄儿童及其母亲洗手行为的影响,以及对同一儿童及其年幼兄弟姐妹的腹泻和呼吸道感染的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

联合利华卫宝校本洗手活动(“5 人学校”)旨在提高在印度农村学校就读的学童及其家长的卫生意识和用肥皂洗手的重要性。 该活动由印度联合利华有限公司和儿童投资基金基金会 (CIFF) 资助。 CIFF 为此次评估付费。 本试验的目的是评估联合利华卫宝校本洗手活动对以下方面的影响:1)学龄儿童及其母亲/照顾者的洗手行为(主要结果),2)目标人群卫生行为的社会心理指标; 3) 生活在有学龄儿童就读干预学校的家庭中的 5 岁以下儿童腹泻。

我们将对印度比哈尔邦一个地区的 320 个村庄进行整群随机试验 (CRT)。 治疗分配单位将是村,因为有些村有不止一所学校。 我们预计选择 320 个村庄将产生约 400 所符合条件的学校。 如果学校注册的儿童超过 150 人,则学校有资格接受干预。 在评估研究结果之前,将在研究开始时随机分配 160 个村庄接受干预(“干预学校/村庄”),在完成所有研究活动后,将在项目结束时随机分配 160 个村庄接受干预(“控制学校/村庄”)。

研究活动将分四个阶段进行。 第 1 阶段将在干预前在随机研究村庄的总人口中的 20 个村庄的子集内进行(10 个干预 - 10 个控制),从该地区的两个街区(街道级行政单位)中随机选择。 目的是使用联合利华开发的贴纸日记方法获得洗手习惯的基线测量。

在第 2 阶段,我们将评估干预措施对目标人群洗手行为的影响,即学龄儿童及其母亲在特定时间洗手。 卫生行为将通过两种方法进行衡量:1)贴纸日记(通过回访第一阶段的村庄和家庭来衡量); 2)洗手的直接结构化观察。 对于结构化观察研究,我们将从不同于第一阶段村庄的 12 个控制村和 12 个干预村招募住户。 我们将进一步评估干预对学龄儿童及其家长有关卫生行为和洗手的干预内容、态度和动机的知识的早期影响。 第 2 阶段的结果将告诉我们干预是否改变了目标行为,以此作为实现任何健康影响的基础。 根据第 2 阶段的结果,我们将与共同资助者 (CIFF) 合作,为第 3 阶段做出以下决定:1) 如果第 2 阶段表明行为发生显着变化并可能影响健康,我们将继续进行测量所有研究村庄的主要健康结果。 2) 如果没有可能影响健康的重大行为改变,我们将专注于过程记录、定性研究,目的是获取知识以改进当前活动并增加我们从该计划中学习的知识。

在第 3 阶段或第 2 阶段(如果没有进行第 3 阶段)完成后,我们将在第 2 阶段村庄的研究区和比哈尔邦的另一个地区进行最终的洗手行为改变评估(第 4 阶段),以评估影响对更广泛地区洗手行为的干预,以及变化的可持续性。 此阶段将使用与第 2 阶段相同的方法,并且还包括对该计划的经济评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2628

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bihar
      • Patna、Bihar、印度
        • KAAPRO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 登记户有一个孩子在该村的一所学校上学,该村有超过 150 名儿童在册。
  • 登记户还有一个5岁以下的孩子。

排除标准:

  • 以上都不是

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有干预
实验性的:干涉
校本洗手教育计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用肥皂洗手
大体时间:干预后 3 个月,单次接触
洗手行为将由一名女性现场观察员通过直接(结构化)观察进行评估。 具体而言,观察者将确定 3 种洗手场合(进食前、如厕后和照顾孩子后)。 该研究的主要结果将是受试者在这些观察到的场合中用肥皂洗手的比例。 结果将在学童和成年家庭成员中观察到。
干预后 3 个月,单次接触

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹泻
大体时间:干预后 6 至 9 个月
腹泻将评估为 5 岁以下儿童 2 周期间腹泻的患病率。 腹泻将被定义为在过去 2 周内的任何时间至少一天有 3 次或更多次稀便,如果稀便与一般不适迹象相关:不愿玩耍、腹痛、呕吐、寻求治疗。 将通过对儿童的主要照顾者进行问卷调查来评估症状。
干预后 6 至 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD、London School of Hygiene and Tropical Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月10日

研究完成 (实际的)

2017年2月27日

研究注册日期

首次提交

2015年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月20日

首次发布 (估计)

2015年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月7日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ciff001

计划个人参与者数据 (IPD)

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