Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi Unileverin pelastusrengaskouluun perustuvasta käsienpesukampanjasta (5 hengen koulu) Biharin maaseudulla, Intiassa

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Laajamittaisten käsienpesu- ja hygieniakampanjoiden vaikutusta käsienpesukäyttäytymiseen, ripuliin ja hengitystieinfektioihin ei tunneta. Vaikka intensiiviset pienimuotoiset interventiot ovat parantaneet käsienpesukäyttäytymistä ja vähentäneet ripulia ja hengitystieinfektioita, ei ole selvää, saavutetaanko laajalla alueella toteutetuilla realistisilla ja skaalautuvilla interventioilla tarpeeksi suuria vaikutuksia, jotta ne ovat kansanterveydellisiä. Unileverin "School of 5" pelastusrengaskampanja on niin skaalautuva toimenpide, joka otetaan käyttöön Biharin osavaltiossa vuosina 2015–2017. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän kampanjan vaikutusta kouluikäisten lasten ja heidän äitiensä käsienpesukäyttäytymiseen sekä samojen lasten ja heidän nuorempien sisarustensa ripuliin ja hengitystieinfektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing -kampanjan ("School of 5") tavoitteena on lisätä hygieniatietoisuutta ja saippualla käsienpesun tärkeyttä koululaisten ja heidän vanhempiensa keskuudessa, jotka käyvät Intian maaseudun kouluissa. Kampanjaa rahoittavat Unilever Ltd India ja Children's Investment Fund Foundation (CIFF). CIFF maksaa tämän arvioinnin. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida Unileverin pelastusrengaskoulun käsienpesukampanjan vaikutusta 1) kouluikäisten lasten ja heidän äitiensä/hoitajiensa käsienpesukäyttäytymiseen (ensisijainen tulos), 2) kohdeväestön hygieniakäyttäytymisen psykososiaalisiin indikaattoreihin; 3) ripuliin alle 5-vuotiailla lapsilla, jotka asuvat perheissä, joissa koululaisia ​​käy interventiokouluissa.

Suoritamme satunnaistetun klusteritutkimuksen (CRT) 320 kylässä Intian Biharin osavaltion yhdellä alueella. Hoidon kohdentamisyksikkö tulee olemaan kylät, sillä joissakin kylissä on useampia kouluja. Odotamme 320 kylän valinnan tuloksena noin 400 tukikelpoista koulua. Koulut ovat oikeutettuja tukiin, jos niillä on yli 150 lasta koulurekisterissä. 160 kylää satunnaistetaan saamaan interventio tutkimuksen alussa ennen tutkimustulosten arviointia ("interventiokoulut/kylät") ja 160 kylää satunnaistetaan saamaan interventio ohjelman lopussa, kun kaikki tutkimustoimet on suoritettu (" valvoa kouluja/kyliä").

Tutkimustoiminta toteutetaan neljässä vaiheessa. Vaihe 1 suoritetaan ennen interventiota 20 kylän osajoukossa satunnaistettujen tutkimuskylien kokonaisväestöstä (10 interventiota - 10 kontrollia), jotka valitaan satunnaisesti kahdesta lohkosta (hallinnolliset yksiköt osapiiritasolla) piirissä. Tavoitteena on saada käsienpesutottumusten perusmitta Unileverin kehittämällä tarrapäiväkirjametodologialla.

Vaiheessa 2 arvioimme toimenpiteen vaikutusta käsienpesukäyttäytymiseen kohdeväestössä, eli koululaisten ja heidän äitiensä käsienpesuun tiettyinä aikoina. Hygieniakäyttäytymistä mitataan kahdella menetelmällä: 1) tarrapäiväkirja (mitataan käymällä uudelleen vaiheen 1 kylissä ja kotitalouksissa); 2) Käsienpesun suora strukturoitu havainnointi. Strukturoituun havaintotutkimukseen rekrytoimme kotitalouksia 12 kontrollikylästä ja 12 interventiokylästä, jotka eroavat vaiheen 1 kylistä. Arvioimme edelleen intervention varhaista vaikutusta koululaisten ja heidän vanhempiensa hygieniakäyttäytymiseen ja käsienpesuun liittyvien toimenpiteiden sisällön, asenteiden ja motivaatioiden tuntemiseen. Vaiheen 2 tulokset kertovat, muuttiko interventio kohdekäyttäytymistä perustana terveysvaikutusten saavuttamiselle. Vaiheen 2 tulosten perusteella teemme seuraavat päätökset vaiheelle 3 yhteistyössä rahoittajan (CIFF) kanssa: 1) jos vaihe 2 osoittaa huomattavaa käyttäytymisen muutosta, jolla on potentiaalia vaikuttaa terveyteen, jatkamme tärkeimpien terveystulosten mittaaminen kaikissa opiskelukylissä. 2) Jos ei tapahdu merkittävää terveyteen mahdollisesti vaikuttavaa käyttäytymismuutosta, keskitymme prosessidokumentaatioon, laadulliseen tutkimukseen ja tavoitteenamme on saada tietoa nykyisen kampanjan parantamiseksi ja ohjelmasta oppimisen lisäämiseksi.

Kun vaihe 3 on saatu päätökseen tai vaihe 2, jos vaihetta 3 ei suoriteta, teemme lopullisen käsienpesukäyttäytymisen muutosarvioinnin (vaihe 4) tutkimusalueella vaiheen 2 kylissä ja toisessa Biharin alueella vaikutusten arvioimiseksi. käsienpesukäyttäytymisen interventiosta laajemmalla alueella ja muutosten kestävyydestä. Tässä vaiheessa käytetään samoja menetelmiä kuin vaiheessa 2, ja se sisältää myös ohjelman taloudellisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2628

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bihar
      • Patna, Bihar, Intia
        • KAAPRO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuneissa kotitalouksissa on lapsi, joka käy koulua kylässä, jonka koulurekisterissä on yli 150 lasta.
  • Ilmoittautuneissa kotitalouksissa on lisäksi alle 5-vuotias lapsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mikään ylläolevista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventio
koulukohtainen käsienpesun koulutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsien pesu saippualla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, kertakontakti
käsienpesukäyttäytyminen arvioidaan suoralla (strukturoidulla) havainnolla, jonka tekee kenttätarkkailija. Tarkkailijat tunnistavat 3 käsienpesukertaa (ennen syömistä, wc-käytön jälkeen ja lastenhoidon jälkeen). Tutkimuksen ensisijainen tulos on näiden havaittujen tapausten osuus, jolloin tutkittava pesi kätensä saippualla. Tulos havaitaan koululaisilla ja aikuisilla perheenjäsenillä.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, kertakontakti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripuli
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Ripuli arvioidaan alle 5-vuotiaiden lasten ripulin esiintyvyyden 2 viikon aikana. Ripuli määritellään kolmeksi tai useammaksi löysäksi ulosteeksi vähintään yhtenä päivänä viimeisen 2 viikon aikana, jos löysään ulosteeseen on liittynyt yleisiä huonovointisuusmerkkejä: haluttomuus leikkiä, vatsakipu, oksentelu, hoitoon hakeutuminen. Oireet arvioidaan lapsen ensisijaiselle hoitajalle lähetettävillä kyselylomakkeilla.
6 kuukaudesta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ciff001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa