Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Unilevers livbøyeskolebaserte håndvaskkampanje (skole på 5) i Rural Bihar, India

Effekten av storskala håndvask- og hygienekampanjer på håndvaskatferd, diaré og luftveisinfeksjoner er ikke kjent. Mens intensive småskala intervensjoner har oppnådd forbedringer i håndvaskatferd og reduksjoner i diaré og luftveisinfeksjoner, er det ikke klart om realistiske og skalerbare intervensjoner levert over store områder oppnår effekter som er store nok til å være av folkehelseinteresse. Unilevers «School of 5» Lifebuoy-kampanje er en så skalerbar intervensjon som blir rullet ut over delstaten Bihar i løpet av 2015 til 2017. Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere effekten av denne kampanjen på håndvaskatferd hos barn i skolealder og deres mødre, og på diaré og luftveisinfeksjoner hos de samme barna og deres yngre søsken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing-kampanjen ("School of 5") har som mål å øke bevisstheten om hygiene og viktigheten av håndvask med såpe blant skolebarn og deres foreldre som går på indiske skoler på landsbygda. Kampanjen er finansiert av Unilever Ltd India and Children's Investment Fund Foundation (CIFF). CIFF betaler for denne evalueringen. Målet med denne studien er å evaluere effekten av Unilever Lifebuoy School-Based Handwashing-kampanje på 1) håndvaskatferd hos barn i skolealder og deres mødre/omsorgspersoner (primært resultat), 2) psykososiale indikatorer på hygieneatferd i målgruppen; 3) om diaré hos barn under 5 år som bor i familier med skolebarn som går på intervensjonsskoler.

Vi vil gjennomføre en cluster randomized trial (CRT) av 320 landsbyer i ett distrikt i Bihar State, India. Enheten for behandlingstildeling vil være landsbyer, ettersom noen landsbyer har mer enn én skole. Vi forventer at utvalg av 320 landsbyer vil resultere i rundt 400 kvalifiserte skoler. Skoler er kvalifisert til å motta intervensjonen hvis de har mer enn 150 barn registrert i skoleregisteret. 160 landsbyer vil bli randomisert til å motta intervensjonen ved begynnelsen av studien før de vurderer studieresultatene ("intervensjonsskoler/landsbyer") og 160 vil bli randomisert til å motta intervensjonen ved slutten av programmet etter å ha fullført alle forskningsaktiviteter ("intervensjonsskoler/landsbyer"). kontrollere skoler/landsbyer").

Forskningsaktivitetene vil foregå i fire faser. Fase 1 vil bli gjennomført før intervensjonen innenfor en undergruppe av 20 landsbyer av den totale befolkningen av randomiserte studielandsbyer (10 intervensjoner - 10 kontroll), tilfeldig valgt fra to blokker (administrative enheter på underdistriktsnivå) i distriktet. Målet er å få en grunnlinjemåling av håndvaskvaner ved å bruke klistremerkedagbokmetoden utviklet av Unilever.

I fase 2 vil vi evaluere virkningen av intervensjonen på håndvaskatferd i målpopulasjonen, det vil si håndvask til bestemte tider hos skolebarn og deres mødre. Hygieneatferd vil bli målt ved hjelp av to metoder: 1) klistremerkedagbok (målt ved å besøke fase 1 landsbyer og husholdninger); 2) Direkte strukturert observasjon av håndvask. For den strukturerte observasjonsstudien vil vi rekruttere husholdninger fra 12 kontroll- og 12 intervensjonslandsbyer som er forskjellige fra fase 1-landsbyene. Vi vil videre evaluere den tidlige effekten av intervensjonen på kunnskap om intervensjonsinnhold, holdninger og motivasjoner knyttet til hygieneatferd og håndvask hos skolebarn og deres foreldre. Resultatene av fase 2 vil fortelle oss om intervensjonen endret målatferden som grunnlag for å oppnå noen helseeffekt. Basert på resultatene fra fase 2 vil vi ta følgende beslutninger for fase 3 i samarbeid med medfinansiereren (CIFF): 1) hvis fase 2 indikerer en markant atferdsendring med potensial til å påvirke helsen, vil vi fortsette med måling av de viktigste helseutfallene i alle studielandsbyer. 2) Hvis det ikke er noen større atferdsendring som potensielt kan påvirke helsen, vil vi fokusere på prosessdokumentasjon, kvalitativ forskning og med sikte på å skaffe kunnskap for å forbedre dagens kampanje og øke læringen fra programmet.

Etter fullføring av fase 3, eller fase 2 hvis ingen fase 3 gjennomføres, vil vi gjennomføre en endelig vurdering av endring av håndvaskatferd (fase 4) i studieområdet i fase 2-landsbyene, og i et ytterligere distrikt i Bihar for å vurdere virkningen av intervensjonen på håndvaskatferd over et større område, og bærekraften til endringene. Denne fasen vil bruke samme metoder som i fase 2, og også inkludere en økonomisk evaluering av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2628

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bihar
      • Patna, Bihar, India
        • KAAPRO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmeldte husstander har et barn som går på en skole i landsbyen som har mer enn 150 barn på skoleregisteret.
  • Innmeldte husstander har videre et barn under 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen av de ovennevnte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
ingen inngrep
Eksperimentell: Innblanding
skolebasert opplæringsprogram for håndvask

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndvask med såpe
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon, enkeltkontakt
Håndvaskatferd vil bli vurdert ved direkte (strukturert) observasjon av en kvinnelig feltobservatør. Spesifikt vil observatører identifisere 3 anledninger med håndvask (før spising, etter toalettbruk og etter barnepass). Det primære resultatet av studien vil være andelen av disse observerte anledningene der forsøkspersonen vasket hendene med såpe. Resultatet vil bli observert hos skolebarn og voksne husstandsmedlemmer.
3 måneder etter intervensjon, enkeltkontakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diaré
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder etter intervensjon
Diaré vil bli vurdert som 2 ukers forekomst av diaré hos barn under 5 år. Diaré vil bli definert som 3 eller flere løse avføringer på minst én dag til enhver tid i løpet av de siste 2 ukene dersom den løse avføringen var assosiert med generelle tegn på uvel: uvilje til å leke, magesmerter, oppkast, søkt behandling. Symptomene vil bli vurdert ved bruk av spørreskjemaer som gis til den primære omsorgspersonen til barnet.
6 måneder til 9 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ciff001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere