Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка школьной кампании Unilever Lifebuoy по мытью рук (школа 5 лет) в сельской местности Бихара, Индия

7 марта 2017 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Влияние крупномасштабных кампаний по мытью рук и пропаганде гигиены на поведение при мытье рук, диарею и респираторные инфекции неизвестно. В то время как интенсивные маломасштабные вмешательства привели к улучшению поведения в отношении мытья рук и сокращению случаев диареи и респираторных инфекций, неясно, дают ли реалистичные и масштабируемые вмешательства, проводимые на больших территориях, эффекты, достаточно большие, чтобы представлять интерес для общественного здравоохранения. Кампания Unilever «School of 5» Lifebuoy — это такое масштабируемое мероприятие, которое проводится в штате Бихар в период с 2015 по 2017 год. Предлагаемое исследование направлено на оценку влияния этой кампании на поведение детей школьного возраста и их матерей в отношении мытья рук, а также на диарею и респираторные инфекции у тех же детей и их младших братьев и сестер.

Обзор исследования

Подробное описание

Кампания Unilever Lifebuoy по мытью рук в школах («Школа 5») направлена ​​на повышение осведомленности о гигиене и важности мытья рук с мылом среди школьников и их родителей, посещающих сельские индийские школы. Кампания финансируется Unilever Ltd India и Детским инвестиционным фондом (CIFF). CIFF оплачивает эту оценку. Целью этого исследования является оценка влияния кампании Unilever Lifebuoy по мытью рук в школах на 1) поведение детей школьного возраста и их матерей/опекунов в отношении мытья рук (основной результат), 2) психосоциальные показатели гигиенического поведения в целевой группе населения; 3) на диарею у детей до 5 лет, проживающих в семьях со школьниками, посещающими интервенционные школы.

Мы проведем кластерное рандомизированное исследование (CRT) 320 деревень в одном районе штата Бихар, Индия. Единицей распределения обработки будут деревни, так как в некоторых деревнях есть более одной школы. Мы ожидаем, что в результате отбора 320 деревень будет около 400 школ, отвечающих требованиям. Школы имеют право на участие в программе, если в их школьном реестре зарегистрировано более 150 детей. 160 деревень будут рандомизированы для получения вмешательства в начале исследования перед оценкой результатов исследования («интервенционные школы/деревни»), а 160 будут рандомизированы для получения вмешательства в конце программы после завершения всех исследовательских мероприятий (« контролировать школы/села»).

Исследовательская деятельность будет проводиться в четыре этапа. Фаза 1 будет проводиться перед вмешательством в подгруппе из 20 деревень от общей численности населения рандомизированных исследуемых деревень (10 интервенционных - 10 контрольных), выбранных случайным образом из двух блоков (административных единиц на уровне подрайонов) в районе. Цель состоит в том, чтобы получить базовое измерение привычек мытья рук с использованием методологии дневника с наклейками, разработанной Unilever.

На этапе 2 мы оценим влияние вмешательства на поведение мытья рук в целевой группе, т. е. мытье рук в определенное время у школьников и их матерей. Гигиеническое поведение будет оцениваться двумя методами: 1) дневник с наклейками (оценивается путем повторного посещения деревень и домохозяйств Этапа 1); 2) Прямое структурированное наблюдение за мытьем рук. Для исследования структурированного наблюдения мы наберем домохозяйства из 12 контрольных и 12 интервенционных деревень, которые отличаются от деревень фазы 1. Далее мы оценим ранний эффект вмешательства на знание содержания вмешательства, отношения и мотивации, связанные с гигиеническим поведением и мытьем рук у школьников и их родителей. Результаты этапа 2 скажут нам, изменило ли вмешательство целевое поведение в качестве основы для достижения какого-либо воздействия на здоровье. Основываясь на результатах Этапа 2, мы примем следующие решения для Этапа 3 в сотрудничестве с соучредителем (CIFF): 1) если Фаза 2 указывает на заметное изменение поведения, которое может повлиять на здоровье, мы приступим к измерение основных показателей здоровья во всех исследуемых деревнях. 2) Если нет серьезных изменений в поведении, потенциально влияющих на здоровье, мы сосредоточимся на документации процесса, качественных исследованиях и с целью получения знаний для улучшения текущей кампании и расширения нашего обучения в программе.

По завершении этапа 3 или этапа 2, если этап 3 не проводится, мы проведем окончательную оценку изменения поведения при мытье рук (этап 4) в изучаемом районе в деревнях этапа 2 и еще в одном районе в Бихаре для оценки воздействия. вмешательства в поведение мытья рук в более широкой области, а также устойчивости изменений. На этом этапе будут использоваться те же методы, что и на этапе 2, а также будет проводиться экономическая оценка программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2628

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bihar
      • Patna, Bihar, Индия
        • KAAPRO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В зарегистрированных домохозяйствах есть ребенок, который посещает школу в деревне, в которой зарегистрировано более 150 детей.
  • В зарегистрированных домохозяйствах также есть ребенок в возрасте до 5 лет.

Критерий исключения:

  • ни один из вышеперечисленных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
без вмешательства
Экспериментальный: Вмешательство
школьная программа обучения мытью рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мытье рук с мылом
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства, однократный контакт
поведение при мытье рук будет оцениваться путем прямого (структурированного) наблюдения полевым наблюдателем женского пола. В частности, наблюдатели определят 3 случая мытья рук (перед едой, после посещения туалета и после ухода за ребенком). Первичным результатом исследования будет доля этих наблюдаемых случаев, когда испытуемый мыл руки с мылом. Результат будет наблюдаться у школьников и взрослых членов семьи.
3 месяца после вмешательства, однократный контакт

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диарея
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев после вмешательства
Диарея будет оцениваться как распространенность диареи за 2-недельный период у детей в возрасте до 5 лет. Диарея будет определяться как 3 или более жидких стула по крайней мере один день в любое время в течение последних 2 недель, если жидкий стул был связан с общими признаками недомогания: нежеланием играть, болью в животе, рвотой, обращением за медицинской помощью. Симптомы будут оцениваться с помощью вопросников, которые задают основному опекуну ребенка.
От 6 месяцев до 9 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ciff001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться