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인도 비하르 지방의 Unilever Lifebuoy 학교 기반 손씻기 캠페인(School Of 5) 평가

2017년 3월 7일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
손 씻기 행동, 설사 및 호흡기 감염에 대한 대규모 손 씻기 및 위생 홍보 캠페인의 효과는 알려져 있지 않습니다. 집중적인 소규모 개입으로 손 씻기 행동이 개선되고 설사 및 호흡기 감염이 감소했지만, 넓은 지역에 전달되는 현실적이고 확장 가능한 개입이 공중 보건에 이익이 될 만큼 충분히 큰 효과를 달성하는지 여부는 확실하지 않습니다. Unilever "School of 5" Lifebuoy 캠페인은 2015년부터 2017년까지 Bihar 주 전역에서 전개되고 있는 확장 가능한 개입입니다. 제안된 연구는 이 캠페인이 학령기 아동과 어머니의 손 씻기 행동에 미치는 영향과 같은 아동과 그 동생의 설사 및 호흡기 감염에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Unilever Lifebuoy 학교 기반 손씻기 캠페인("School of 5")은 인도 시골 학교에 다니는 학생들과 그 부모들 사이에서 위생 의식과 비누로 손씻기의 중요성을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 캠페인은 Unilever Ltd India와 Children's Investment Fund Foundation(CIFF)에서 자금을 지원합니다. CIFF는 이 평가 비용을 지불합니다. 이 시험의 목적은 Unilever Lifebuoy 학교 기반 손씻기 캠페인이 1) 취학 연령 아동과 어머니/보호자의 손씻기 행동(1차 결과), 2) 대상 인구의 위생 행동에 대한 심리사회적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 3) 개입 학교에 다니는 학교 자녀가 있는 가정에 거주하는 5세 미만 어린이의 설사에 대해.

인도 비하르 주의 한 지역에 있는 320개 마을을 대상으로 클러스터 무작위 시험(CRT)을 실시합니다. 일부 마을에는 하나 이상의 학교가 있기 때문에 치료 할당 단위는 마을이 될 것입니다. 320개 마을을 선택하면 약 400개의 적격 학교가 생길 것으로 예상합니다. 학교 등록부에 등록된 자녀가 150명 이상인 학교는 중재를 받을 자격이 있습니다. 160개 마을은 연구 결과를 평가하기 전에 연구 시작 시 중재를 받도록 무작위 배정되고("개입 학교/마을") 160개 마을은 모든 연구 활동을 완료한 후 프로그램 종료 시 중재를 받도록 무작위 배정됩니다(" 통제 학교/마을").

연구 활동은 4단계로 진행됩니다. 1단계는 해당 구역의 두 블록(지하 지구 수준의 행정 단위)에서 무작위로 선택된 무작위 연구 마을(10개 개입 - 10개 통제)의 총 인구 중 20개 마을의 하위 집합 내에서 개입 전에 수행됩니다. 목표는 Unilever가 개발한 스티커 다이어리 방법론을 사용하여 손씻기 습관의 기준 측정치를 얻는 것입니다.

2단계에서는 대상 집단의 손 씻기 행동, 즉 학교 어린이와 어머니의 지정된 시간에 손 씻기에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다. 위생행태는 1) 스티커 다이어리(1단계 마을과 가정을 재방문하여 측정), 2) 손씻기에 대한 직접적인 구조적 관찰. 구조화된 관찰 연구를 위해 우리는 1단계 마을과 다른 12개의 통제 마을과 12개의 개입 마을에서 가구를 모집할 것입니다. 우리는 개입 내용에 대한 지식, 위생 행동 및 손 씻기와 관련된 태도 및 동기에 대한 개입의 초기 효과를 학교 어린이와 그 부모를 평가할 것입니다. 2단계의 결과는 개입이 건강 영향을 달성하기 위한 기반으로 대상 행동을 변경했는지 여부를 알려줍니다. 2단계 결과에 따라 공동 출자자(CIFF)와 협력하여 3단계에 대해 다음과 같은 결정을 내릴 것입니다. 1) 2단계에서 건강에 영향을 미칠 가능성이 있는 현저한 행동 변화가 나타나면 모든 연구 마을의 주요 건강 결과 측정. 2) 잠재적으로 건강에 영향을 미칠 수 있는 주요 행동 변화가 없는 경우 프로세스 문서화, 정성적 연구에 집중하고 현재 캠페인을 개선하기 위한 지식을 얻고 프로그램에서 학습을 늘릴 것입니다.

3단계 완료 시 또는 3단계가 수행되지 않은 경우 2단계에서 최종 손 씻기 행동 변화 평가(4단계)를 2단계 마을의 연구 지역과 Bihar의 추가 지구에서 수행하여 영향을 평가합니다. 더 넓은 지역에 걸친 손씻기 행동에 대한 개입과 변화의 지속 가능성. 이 단계는 2단계와 동일한 방법을 사용하며 프로그램의 경제적 평가도 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2628

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bihar
      • Patna, Bihar, 인도
        • KAAPRO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록된 가구에는 학교 등록에 150명 이상의 자녀가 있는 마을의 학교에 다니는 자녀가 있습니다.
  • 추가로 등록된 가구에는 5세 미만의 자녀가 있습니다.

제외 기준:

  • 위의 어느 것도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
간섭 없음
실험적: 간섭
학교 기반 손씻기 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비누로 손씻기
기간: 개입 후 3개월, 단일 접촉
손 씻기 행동은 여성 현장 관찰자가 직접(구조화된) 관찰하여 평가합니다. 구체적으로 관찰자는 손을 씻는 3가지 경우(식사 전, 화장실 사용 후, 육아 후)를 식별합니다. 연구의 주요 결과는 피험자가 비누로 손을 씻은 관찰된 경우의 비율이 될 것입니다. 결과는 학교 어린이와 성인 가족 구성원에서 관찰됩니다.
개입 후 3개월, 단일 접촉

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사
기간: 개입 후 6개월 ~ 9개월
설사는 5세 미만 어린이의 설사의 2주 기간 유병률로 평가됩니다. 설사는 지난 2주 동안 어느 때나 적어도 하루에 3회 이상의 묽은 변이 몸이 좋지 않은 일반적인 징후(놀기 싫어함, 복통, 구토, 치료 추구)와 관련이 있는 경우로 정의됩니다. 증상은 아동의 주 보호자에게 시행되는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
개입 후 6개월 ~ 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wolf-Peter Schmidt, PhD, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ciff001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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