Rouxbe Pilot for MS
2019年4月25日 更新者：Vijayshree Yadav、Oregon Health and Science University
多発性硬化症患者のための低脂肪植物ベースの料理コース
このプロトコルの目的は、パイロット料理コースに参加している約 15 人の多発性硬化症 (MS) 患者からデータを収集することです。 このオンライン料理トレーニング プログラムは、現在、会社「Rouxbe」を通じて有料で一般に公開されています。 この料理コースから収集されたデータは、MS を持つ人々の健康的な食生活を促進する新しい方法を開発するために使用されます。 研究者は、血液検査、質問票、および人口統計からのデータを使用して、このプログラムの実現可能性と有効性を評価します。 これは、参加者のデータが収集されるかどうかに関係なく発生する MS を持つ人々のために設計された外来プログラムです。
このパイロット料理コースは、約 4 週間にわたって実施されます。 研究者は、2015 年 3 月中旬にトレーニング コースを開始する予定です。 被験者は、ベースラインから4週間、ベースラインから12週間、ベースラインから24週間で、ベースラインデータ収集のためにコース開始前に追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MSの確定診断
- コースで定められた食事と価値観を順守する意欲
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルーベ
被験者は 1 か月のオンライン料理コースに参加し、参加前、参加中、参加後に、生活の質、疲労、および血液バイオマーカーの変化を追跡します。
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これは、低脂肪、植物ベースの食事を促進することを目的とした、1 か月にわたるオンライン料理コースです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムの実現可能性と有効性（調査による学生の認識、学習、順守の複合）
時間枠：6ヵ月
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開始調査と終了調査（コースの学生の認識を評価するため）、最終評価（学生の学習を評価するため）、およびNutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire（評価するため）を実施することにより、学生の認識、学習、順守の複合体としての実現可能性を測定します。低脂肪の植物ベースのライフスタイルへの順守）。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重、体格指数、腹囲で測定される体重変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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NutritionQuestで測定した食生活の変化 ブロックフード頻度アンケート、オープニングアンケート、プログラム評価アンケート
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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プログラム評価アンケートによるプログラム評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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Modified Fatigue Impact Scale-5およびFatigue Severity Scaleによって測定された疲労
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vijayshree Yadav, MBBs, MCR、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。