Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rouxbe Pilot MS-hez

2019. április 25. frissítette: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Alacsony zsírtartalmú, növényi alapú főzőtanfolyam szklerózis multiplexben szenvedő betegek számára

Ennek a protokollnak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön körülbelül 15 sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegtől, akik egy kísérleti főzési tanfolyamon vesznek részt. Ez az online főzőképzési program jelenleg a nagyközönség számára elérhető a "Rouxbe" cégen keresztül, díj ellenében. Az ezen a főzőtanfolyamon összegyűjtött adatokat az SM-ben szenvedő emberek egészséges táplálkozási szokásainak előmozdítására szolgáló új módszerek kidolgozására fogják használni. A vizsgálók a vérvizsgálatok, a kérdőívek és a demográfiai adatok alapján fogják felmérni a program megvalósíthatóságát és hatékonyságát. Ez egy járóbeteg-program az SM-ben szenvedők számára, amely függetlenül attól, hogy a résztvevők adatait gyűjtik-e.

Ez a kísérleti főzőtanfolyam körülbelül négy hétig tart. A nyomozók 2015. március közepén kívánják megkezdeni a képzést. Az alanyokat a kurzus megkezdése előtt követik a kiindulási adatok összegyűjtése céljából, négy héttel a kiindulási állapottól, tizenkét héttel és huszonnégy héttel a kiindulási értéktől számítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM megerősített diagnózisa
  • Hajlandóság betartani a tanfolyamon megfogalmazott étrendet és értékeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rouxbe
Az alanyok egyhónapos online főzőtanfolyamon vesznek részt, amelyet a részvétel előtt, alatt és után követnek az életminőség, a fáradtság és a vér biomarkereinek változásai miatt.
Viselkedési: Főzőtanfolyam
Ez egy hónapos online főzőtanfolyam, melynek célja az alacsony zsírtartalmú, növényi alapú étrend népszerűsítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program megvalósíthatósága és hatékonysága (a tanulók észleléséből, tanulásából és betartásából felmérések alapján)
Időkeret: 6 hónap
A megvalósíthatóságot a tanulók észlelésének, tanulásának és betartásának összeállításaként fogjuk mérni nyitó és záró felmérések (természetesen a tanulók megítélésének értékelésére), végső értékelés (a tanulók tanulásának értékelése) és a NutritionQuest blokk étkezési gyakorisági kérdőív (az értékeléshez). zsírszegény, növényi alapú életmód betartása).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súly A testtömeg, testtömegindex, derékbőség alapján mért változás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A NutritionQuest Block Étkezési Gyakorisági Kérdőív, Nyitó Felmérés, Program Értékelő Felmérés által mért étrend változás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Program értékelése programértékelési felmérésen keresztül
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Fáradtság a Módosított Fáradtság-hatás Skála-5 és a Fáradtság Súlyosság Skála szerint mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

Rouxbe Cooking School

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00011383

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Főzőtanfolyam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel