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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02424825
MS용 Rouxbe 파일럿
2019년 4월 25일 업데이트: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University
다발성 경화증 환자를 위한 저지방 식물성 요리 코스
이 프로토콜의 목적은 파일럿 요리 과정에 참여하는 약 15명의 다발성 경화증(MS) 환자로부터 데이터를 수집하는 것입니다. 이 온라인 요리 교육 프로그램은 현재 "Rouxbe" 회사를 통해 유료로 일반 대중에게 제공되고 있습니다. 이 요리 과정에서 수집된 데이터는 MS 환자의 건강한 식습관을 촉진하는 새로운 방법을 개발하는 데 사용될 것입니다. 조사관은 이 프로그램의 실행 가능성과 효과를 평가하기 위해 혈액 검사, 설문지 및 인구 통계 데이터를 사용할 것입니다. 이것은 참가자 데이터 수집 여부와 관계없이 발생하는 MS 환자를 위해 설계된 외래 환자 프로그램입니다.
이 시범 요리 과정은 약 4주 동안 진행됩니다. 조사관은 2015년 3월 중순에 교육 과정을 시작할 계획입니다. 베이스라인으로부터 4주, 베이스라인으로부터 12주 및 베이스라인으로부터 24주에 베이스라인 데이터 수집을 위한 코스 시작 전에 대상자를 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS 진단 확인
- 코스에 명시된 식단 및 가치를 준수하려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 루베
피험자는 1개월 온라인 요리 과정에 참석하고 삶의 질, 피로 및 혈액 바이오마커 변화에 대한 참여 전, 중, 후를 추적합니다.
|
이것은 저지방, 식물성 식단을 홍보하는 것을 목표로 하는 한 달 동안의 온라인 요리 과정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 타당성 및 효용성(학생 인식, 학습, 설문조사 순응도 종합)
기간: 6 개월
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개회 및 폐회 설문조사(과정에 대한 학생의 인식 평가), 최종 평가(학생 학습 평가), NutritionQuest 블록 식품 빈도 설문지(평가 저지방, 식물성 생활 방식 준수).
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중, 체질량지수, 허리둘레로 측정한 체중변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
NutritionQuest Block 식품 빈도 설문지, 시작 설문조사, 프로그램 평가 설문조사로 측정한 식단 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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프로그램 평가 설문조사를 통한 프로그램 평가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
Modified Fatigue Impact Scale-5 및 Fatigue Severity Scale로 측정한 피로도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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