- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02424825
Piloto de Rouxbe para EM
Un curso de cocina a base de plantas y bajo en grasas para pacientes con esclerosis múltiple
El propósito de este protocolo es recopilar datos de aproximadamente 15 pacientes con esclerosis múltiple (EM) que participan en un curso piloto de cocina. Este programa de capacitación en cocina en línea está actualmente disponible para el público en general a través de la empresa "Rouxbe" por una tarifa. Los datos recopilados de este curso de cocina se utilizarán para desarrollar formas novedosas de promover hábitos alimenticios saludables en personas con EM. Los investigadores utilizarán los datos de análisis de sangre, cuestionarios y datos demográficos para evaluar la viabilidad y eficacia de este programa. Este es un programa ambulatorio diseñado para personas con EM que ocurriría independientemente de si se recopilan los datos de los participantes.
Este curso piloto de cocina tendrá una duración aproximada de cuatro semanas. Los investigadores tienen previsto iniciar el curso de formación a mediados de marzo de 2015. Los sujetos serán seguidos antes del inicio del curso para la recopilación de datos de referencia, a las cuatro semanas desde la línea de base, doce semanas desde la línea de base y veinticuatro semanas desde la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de EM
- Disposición para cumplir con la dieta y los valores establecidos en el curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rouxbe
Los sujetos asistirán a un curso de cocina en línea de un mes y se les dará seguimiento antes, durante y después de su participación en cuanto a la calidad de vida, la fatiga y los cambios en los biomarcadores sanguíneos.
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Este es un curso de cocina en línea de un mes de duración, destinado a promover una dieta baja en grasas y basada en plantas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y eficacia del programa (compuesto de percepción, aprendizaje y adherencia de los estudiantes por medio de encuestas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediremos la viabilidad como una combinación de la percepción, el aprendizaje y la adherencia de los estudiantes administrando encuestas de apertura y cierre (para evaluar la percepción de los estudiantes, por supuesto), una evaluación final (para evaluar el aprendizaje de los estudiantes) y el Cuestionario de frecuencia de alimentos del bloque NutritionQuest (para evaluar adherencia a un estilo de vida bajo en grasas y basado en plantas).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso medido por peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la dieta medido por NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, encuesta de apertura, encuesta de evaluación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluación del programa a través de la encuesta de evaluación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Fatiga medida por la Escala de Impacto de Fatiga Modificada-5 y la Escala de Severidad de la Fatiga
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00011383
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