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Piloto de Rouxbe para EM

25 de abril de 2019 actualizado por: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Un curso de cocina a base de plantas y bajo en grasas para pacientes con esclerosis múltiple

El propósito de este protocolo es recopilar datos de aproximadamente 15 pacientes con esclerosis múltiple (EM) que participan en un curso piloto de cocina. Este programa de capacitación en cocina en línea está actualmente disponible para el público en general a través de la empresa "Rouxbe" por una tarifa. Los datos recopilados de este curso de cocina se utilizarán para desarrollar formas novedosas de promover hábitos alimenticios saludables en personas con EM. Los investigadores utilizarán los datos de análisis de sangre, cuestionarios y datos demográficos para evaluar la viabilidad y eficacia de este programa. Este es un programa ambulatorio diseñado para personas con EM que ocurriría independientemente de si se recopilan los datos de los participantes.

Este curso piloto de cocina tendrá una duración aproximada de cuatro semanas. Los investigadores tienen previsto iniciar el curso de formación a mediados de marzo de 2015. Los sujetos serán seguidos antes del inicio del curso para la recopilación de datos de referencia, a las cuatro semanas desde la línea de base, doce semanas desde la línea de base y veinticuatro semanas desde la línea de base.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de EM
  • Disposición para cumplir con la dieta y los valores establecidos en el curso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rouxbe
Los sujetos asistirán a un curso de cocina en línea de un mes y se les dará seguimiento antes, durante y después de su participación en cuanto a la calidad de vida, la fatiga y los cambios en los biomarcadores sanguíneos.
Este es un curso de cocina en línea de un mes de duración, destinado a promover una dieta baja en grasas y basada en plantas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y eficacia del programa (compuesto de percepción, aprendizaje y adherencia de los estudiantes por medio de encuestas)
Periodo de tiempo: 6 meses
Mediremos la viabilidad como una combinación de la percepción, el aprendizaje y la adherencia de los estudiantes administrando encuestas de apertura y cierre (para evaluar la percepción de los estudiantes, por supuesto), una evaluación final (para evaluar el aprendizaje de los estudiantes) y el Cuestionario de frecuencia de alimentos del bloque NutritionQuest (para evaluar adherencia a un estilo de vida bajo en grasas y basado en plantas).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso medido por peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en la dieta medido por NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, encuesta de apertura, encuesta de evaluación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Evaluación del programa a través de la encuesta de evaluación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Fatiga medida por la Escala de Impacto de Fatiga Modificada-5 y la Escala de Severidad de la Fatiga
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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