- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02424825
Rouxbe-piloot voor MS
Een vetarme, plantaardige kookcursus voor patiënten met multiple sclerose
Het doel van dit protocol is het verzamelen van gegevens van ongeveer 15 patiënten met multiple sclerose (MS) die deelnemen aan een kookpilootcursus. Deze online kookopleiding is momenteel tegen betaling beschikbaar voor het grote publiek via de firma "Rouxbe". De gegevens die tijdens deze kookcursus zijn verzameld, zullen worden gebruikt om nieuwe manieren te ontwikkelen om gezonde eetgewoonten bij mensen met MS te bevorderen. De onderzoekers zullen de gegevens van bloedonderzoeken, vragenlijsten en demografische gegevens gebruiken om de haalbaarheid en effectiviteit van dit programma te beoordelen. Dit is een poliklinisch programma dat is ontworpen voor mensen met MS en dat ongeacht of er deelnemersgegevens worden verzameld, plaatsvindt.
Deze pilot kookcursus duurt ongeveer vier weken. De onderzoekers zijn voornemens medio maart 2015 te starten met de training. Proefpersonen zullen voorafgaand aan de start van de cursus worden gevolgd voor het verzamelen van basislijngegevens, vier weken vanaf de basislijn, twaalf weken vanaf de basislijn en vierentwintig weken vanaf de basislijn.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose MS
- Bereidheid om te voldoen aan het dieet en de waarden die in de cursus worden uiteengezet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rouxbe
Proefpersonen volgen een online kookcursus van een maand en worden voor, tijdens en na hun deelname gevolgd op het gebied van kwaliteit van leven, vermoeidheid en veranderingen in bloedbiomarkers.
|
Dit is een online kookcursus van een maand, gericht op het promoten van een vetarm, plantaardig dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid en doeltreffendheid van het programma (composiet van perceptie, leren en therapietrouw van studenten door middel van enquêtes)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de haalbaarheid meten als een samenstelling van de perceptie, het leren en de therapietrouw van studenten door middel van openings- en slotenquêtes (uiteraard om de perceptie van studenten te evalueren), een eindbeoordeling (om het leren van studenten te evalueren) en de NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (om te evalueren vasthouden aan een vetarme, plantaardige levensstijl).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewichtsverandering gemeten aan de hand van lichaamsgewicht, body mass index, middelomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Dieetverandering gemeten door NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, openingsenquête, programma-evaluatie-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Programma-evaluatie door middel van Programma-evaluatie-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Vermoeidheid gemeten met Modified Fatigue Impact Scale-5 en Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00011383
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kook cursus
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Voltooid