Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rouxbe-piloot voor MS

25 april 2019 bijgewerkt door: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Een vetarme, plantaardige kookcursus voor patiënten met multiple sclerose

Het doel van dit protocol is het verzamelen van gegevens van ongeveer 15 patiënten met multiple sclerose (MS) die deelnemen aan een kookpilootcursus. Deze online kookopleiding is momenteel tegen betaling beschikbaar voor het grote publiek via de firma "Rouxbe". De gegevens die tijdens deze kookcursus zijn verzameld, zullen worden gebruikt om nieuwe manieren te ontwikkelen om gezonde eetgewoonten bij mensen met MS te bevorderen. De onderzoekers zullen de gegevens van bloedonderzoeken, vragenlijsten en demografische gegevens gebruiken om de haalbaarheid en effectiviteit van dit programma te beoordelen. Dit is een poliklinisch programma dat is ontworpen voor mensen met MS en dat ongeacht of er deelnemersgegevens worden verzameld, plaatsvindt.

Deze pilot kookcursus duurt ongeveer vier weken. De onderzoekers zijn voornemens medio maart 2015 te starten met de training. Proefpersonen zullen voorafgaand aan de start van de cursus worden gevolgd voor het verzamelen van basislijngegevens, vier weken vanaf de basislijn, twaalf weken vanaf de basislijn en vierentwintig weken vanaf de basislijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose MS
  • Bereidheid om te voldoen aan het dieet en de waarden die in de cursus worden uiteengezet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rouxbe
Proefpersonen volgen een online kookcursus van een maand en worden voor, tijdens en na hun deelname gevolgd op het gebied van kwaliteit van leven, vermoeidheid en veranderingen in bloedbiomarkers.
Dit is een online kookcursus van een maand, gericht op het promoten van een vetarm, plantaardig dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en doeltreffendheid van het programma (composiet van perceptie, leren en therapietrouw van studenten door middel van enquêtes)
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen de haalbaarheid meten als een samenstelling van de perceptie, het leren en de therapietrouw van studenten door middel van openings- en slotenquêtes (uiteraard om de perceptie van studenten te evalueren), een eindbeoordeling (om het leren van studenten te evalueren) en de NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (om te evalueren vasthouden aan een vetarme, plantaardige levensstijl).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering gemeten aan de hand van lichaamsgewicht, body mass index, middelomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dieetverandering gemeten door NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, openingsenquête, programma-evaluatie-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Programma-evaluatie door middel van Programma-evaluatie-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Vermoeidheid gemeten met Modified Fatigue Impact Scale-5 en Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kook cursus

3
Abonneren