- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02424825
Rouxbe Pilot MS:lle
Vähärasvainen kasvipohjainen ruoanlaittokurssi multippeliskleroosipotilaille
Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä tietoja noin 15 MS-potilaalta, jotka osallistuvat pilottikeittokurssille. Tämä online-keittokoulutusohjelma on tällä hetkellä suuren yleisön saatavilla Rouxbe-yhtiön kautta maksua vastaan. Tällä ruoanlaittokurssilla saatuja tietoja käytetään kehittämään uusia tapoja edistää MS-tautia sairastavien ihmisten terveellisiä ruokailutottumuksia. Tutkijat käyttävät verikokeista, kyselylomakkeista ja väestötiedoista saatuja tietoja arvioidakseen tämän ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tämä on MS-tautia sairastaville ihmisille suunniteltu avohoito-ohjelma, jota esiintyy riippumatta siitä, kerätäänkö osallistujatietoja.
Kokeilukokkikurssi kestää noin neljä viikkoa. Tutkijoiden on tarkoitus aloittaa koulutus maaliskuun 2015 puolivälissä. Koehenkilöitä seurataan ennen kurssin aloittamista perustietojen keräämiseksi neljän viikon kuluttua lähtötilanteesta, kahdentoista viikon kuluttua lähtötilanteesta ja kahdenkymmenenneljän viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu MS-diagnoosi
- Halukkuus noudattaa kurssilla esitettyä ruokavaliota ja arvoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rouxbe
Koehenkilöt osallistuvat kuukauden mittaiselle online-kokkauskurssille, jota seurataan ennen osallistumistaan, osallistumisen aikana ja sen jälkeen elämänlaadun, väsymyksen ja veren biomarkkerimuutosten osalta.
|
Tämä on kuukauden mittainen verkkokokkauskurssi, jonka tavoitteena on edistää vähärasvaista kasvipohjaista ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus (yhdistetty opiskelijoiden havainnoista, oppimisesta ja noudattamisesta tutkimuksilla)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaamme toteutettavuutta opiskelijoiden käsityksen, oppimisen ja noudattamisen yhdistelmänä suorittamalla aloitus- ja päätöskyselyitä (kurssin opiskelijoiden käsityksen arvioimiseksi), loppuarvioinnin (opiskelijoiden oppimisen arvioimiseksi) ja NutritionQuest Block -ruokatiheyskyselyn (arvioimiseksi) vähärasvaisen kasvipohjaisen elämäntavan noudattaminen).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painon muutos mitataan painolla, painoindeksillä ja vyötärön ympärysmitalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Ruokavalion muutos mitattuna NutritionQuest Block Food Frequency -kyselyllä, aloituskyselyllä, ohjelman arviointikyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Ohjelman arviointi ohjelman arviointikyselyn kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Väsymys mitattuna modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla 5 ja väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00011383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Turkki, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Italia, Israel
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ruoanlaittokurssi
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of Nevada, RenoEi vielä rekrytointiaEnnen diabetesta | Tyypin 2 diabeteksen riskiYhdysvallat
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis