Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rouxbe Pilot pro MS

25. dubna 2019 aktualizováno: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Nízkotučný kurz rostlinného vaření pro pacienty s roztroušenou sklerózou

Účelem tohoto protokolu je shromáždit data od přibližně 15 pacientů s roztroušenou sklerózou (RS), kteří se účastní pilotního kurzu vaření. Tento online kuchařský školicí program je v současné době dostupný široké veřejnosti prostřednictvím společnosti "Rouxbe" za poplatek. Údaje shromážděné z tohoto kurzu vaření budou použity k vývoji nových způsobů podpory zdravých stravovacích návyků u lidí s RS. Vyšetřovatelé použijí data z krevních testů, dotazníků a demografických údajů k posouzení proveditelnosti a účinnosti tohoto programu. Jedná se o ambulantní program určený pro lidi s RS, ke kterému by došlo bez ohledu na to, zda jsou shromažďována data účastníků.

Tento pilotní kurz vaření potrvá přibližně čtyři týdny. Vyšetřovatelé hodlají zahájit školení v polovině března 2015. Subjekty budou před zahájením kurzu sledovány za účelem shromažďování výchozích dat, čtyři týdny od výchozího stavu, dvanáct týdnů od výchozího stavu a dvacet čtyři týdnů od výchozího stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza RS
  • Ochota dodržovat dietu a hodnoty stanovené v kurzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rouxbe
Subjekty se zúčastní měsíčního online kurzu vaření a budou sledovány před, během a po jejich účasti na kvalitě života, únavě a změnách biomarkerů krve.
Jedná se o měsíční online kurz vaření zaměřený na propagaci nízkotučné rostlinné stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a účinnost programu (kombinace studentského vnímání, učení a dodržování průzkumů)
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost změříme jako kombinaci vnímání, učení a dodržování ze strany studentů tím, že zadáme úvodní a závěrečné průzkumy (k vyhodnocení studentského vnímání kurzu), závěrečného hodnocení (k hodnocení učení studentů) a dotazníku NuritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (k vyhodnocení dodržování nízkotučného, ​​rostlinného životního stylu).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost Změna měřená tělesnou hmotností, indexem tělesné hmotnosti, obvodem pasu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna stravy měřená pomocí dotazníku NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, úvodního průzkumu, průzkumu hodnocení programu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hodnocení programu prostřednictvím průzkumu hodnocení programu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Únava měřená pomocí Modified Fatigue Impact Scale-5 a Fatigue Severity Scale
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurz vaření

Předplatit