- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02424825
Rouxbe Pilot pro MS
Nízkotučný kurz rostlinného vaření pro pacienty s roztroušenou sklerózou
Účelem tohoto protokolu je shromáždit data od přibližně 15 pacientů s roztroušenou sklerózou (RS), kteří se účastní pilotního kurzu vaření. Tento online kuchařský školicí program je v současné době dostupný široké veřejnosti prostřednictvím společnosti "Rouxbe" za poplatek. Údaje shromážděné z tohoto kurzu vaření budou použity k vývoji nových způsobů podpory zdravých stravovacích návyků u lidí s RS. Vyšetřovatelé použijí data z krevních testů, dotazníků a demografických údajů k posouzení proveditelnosti a účinnosti tohoto programu. Jedná se o ambulantní program určený pro lidi s RS, ke kterému by došlo bez ohledu na to, zda jsou shromažďována data účastníků.
Tento pilotní kurz vaření potrvá přibližně čtyři týdny. Vyšetřovatelé hodlají zahájit školení v polovině března 2015. Subjekty budou před zahájením kurzu sledovány za účelem shromažďování výchozích dat, čtyři týdny od výchozího stavu, dvanáct týdnů od výchozího stavu a dvacet čtyři týdnů od výchozího stavu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza RS
- Ochota dodržovat dietu a hodnoty stanovené v kurzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rouxbe
Subjekty se zúčastní měsíčního online kurzu vaření a budou sledovány před, během a po jejich účasti na kvalitě života, únavě a změnách biomarkerů krve.
|
Jedná se o měsíční online kurz vaření zaměřený na propagaci nízkotučné rostlinné stravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a účinnost programu (kombinace studentského vnímání, učení a dodržování průzkumů)
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost změříme jako kombinaci vnímání, učení a dodržování ze strany studentů tím, že zadáme úvodní a závěrečné průzkumy (k vyhodnocení studentského vnímání kurzu), závěrečného hodnocení (k hodnocení učení studentů) a dotazníku NuritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (k vyhodnocení dodržování nízkotučného, rostlinného životního stylu).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost Změna měřená tělesnou hmotností, indexem tělesné hmotnosti, obvodem pasu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna stravy měřená pomocí dotazníku NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, úvodního průzkumu, průzkumu hodnocení programu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení programu prostřednictvím průzkumu hodnocení programu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Únava měřená pomocí Modified Fatigue Impact Scale-5 a Fatigue Severity Scale
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00011383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurz vaření
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada